??? 為進一步推動銅陵市醫(yī)療機構(gòu)藥械安全監(jiān)測工作高質(zhì)量開展,加深醫(yī)療機構(gòu)對監(jiān)測工作主體責任的認識,充分發(fā)揮醫(yī)療機構(gòu)監(jiān)測主渠道的作用,提升醫(yī)療機構(gòu)開展安全監(jiān)測的主動性和積極性,全市針對部分二級以上醫(yī)療機構(gòu)組織開展了專項督查工作。
??? 督查組從三個方面開展了對醫(yī)療機構(gòu)的檢查,一是監(jiān)測機構(gòu)組織建設(shè)方面,要求醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立或者指定專門科室負責藥械安全監(jiān)測工作,配備專(兼)職人員承擔監(jiān)測工作,建立監(jiān)測管理、病例分析、監(jiān)測培訓(xùn)等相關(guān)制度并開展工作,主動收集不良反應(yīng)報告,按照“可疑即報”的原則積極上報;二是監(jiān)測質(zhì)量提升方面,要嚴格按照《2023年度銅陵市醫(yī)療機構(gòu)藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件和化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測管理和考核方案》的要求,著力提升監(jiān)測報告數(shù)量和質(zhì)量,積極參加藥械妝報告質(zhì)量培訓(xùn)評估會,不斷提高監(jiān)測能力和水平;三是風險信號挖掘方面,通過對藥械的安全監(jiān)測和分析評估,對于聚集性信號、非預(yù)期的和嚴重的不良反應(yīng)報告重點關(guān)注,加強藥械高風險品種、基本藥物、集采品種創(chuàng)新藥械、中藥注射劑、老人兒童用藥、醫(yī)美器械的監(jiān)測,不斷拓寬報告收集渠道,加大信息收集力度,深度挖掘風險信號。
??? 通過多次督查,今年以來,全市藥械安全監(jiān)測工作成效顯著,截至目前,2024年上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告2540例,達到2023年全年總量的113%,其中新的嚴重的報告占比達到50.8%,達到2023年的113%,嚴重報告占比21.1%,達到2023年的174%;醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告828例,達到2023年的128%;上報化妝品不良反應(yīng)監(jiān)測報告339例,達到2023年的126%,上報藥物濫用監(jiān)測調(diào)查表73例,達到2023年的252%,發(fā)現(xiàn)并報送風險信號2例,圓滿完成年度目標考核任務(wù)且質(zhì)量提升明顯。