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國家食品藥品監(jiān)督管理局關于米諾地爾凝膠等57種藥品轉換為非處方藥的通知
發(fā)布時間:2007/01/23 信息來源:查看

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):

??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求。經(jīng)國家局審定,米諾地爾凝膠等57種藥品(其中化學藥品13種,中成藥44種)轉換為非處方藥?,F(xiàn)將轉換的藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布,請盡快通知本轄區(qū)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)。

??? 自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和《關于進一步加強非處方藥說明書和標簽管理的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕610號)的要求,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。

??? 附件:1.轉換為非處方藥的57種藥品名單
??? 2.米諾地爾凝膠等57種非處方藥說明書

國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年一月二十三日

??? 附件1:

????????????轉換為非處方藥的57種藥品名單

??? 一、化學藥品

序號

藥品名稱

規(guī)格(組成)

分類

1

米諾地爾凝膠

40克:0.88克

甲類

2

復方硝酸咪康唑軟膏

每克含硝酸咪康唑20毫克、薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酚2毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克

甲類

3

氨酚偽麻氯汀片

每片含富馬酸氯馬斯汀0.335毫克、對乙酰氨基酚500毫克、硫酸偽麻黃堿30毫克

甲類

4

氨酚偽麻美芬片Ⅲ/氨麻美敏片Ⅲ

氨酚偽麻美芬片 Ⅲ(日用片):對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10毫克。氨麻美敏片Ⅲ(夜用片):對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克

甲類

5

氨酚偽麻那敏咀嚼片

每片含對乙酰氨基酚160毫克、鹽酸偽麻黃堿15毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克。

甲類

6

氨酚偽麻那敏片

每片含對乙酰氨基酚320毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克

甲類

7

氨愈美麻片

每片含對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、愈創(chuàng)木酚甘油醚200毫克

甲類

8

吡諾克辛鈉滴眼液

每粒藥片含吡諾克辛鈉0.8毫克,附15毫升專用溶劑1瓶

甲類

9

蛋白琥珀酸鐵口服溶液

每15毫升含蛋白琥珀酸鐵800毫克(相當于三價鐵40毫克)

甲類

10

對乙酰氨基酚分散片

0.1克

乙類

11

氯雷他定分散片

10毫克

甲類

12

替硝唑栓

0.2克

甲類

13

布洛芬咀嚼片

50毫克

甲類

??? 二、中成藥

序號

藥品名稱

規(guī)格(組成)

分類

1

暢鼻通顆粒

每袋裝12克

甲類

2

大蒜油軟膠囊

每粒裝0.21克

甲類

3

丹參保心茶

每袋裝2.5克

甲類

4

復方斯亞旦生發(fā)酊

每瓶裝75毫升

乙類

5

復方斯亞旦生發(fā)油

每瓶裝32毫升

乙類

6

復方西羚解毒片

(1)(糖衣片或素片)每片重約0.25克(相當于原藥材0.6克);(2)(薄膜衣片)每片重0.38克(相當于原藥材1.2克)

甲類

7

復方珍珠口瘡顆粒

每袋裝10克

甲類

8

更年欣膠囊

每粒裝0.31克

甲類

9

貫黃感冒膠囊

每粒裝0.5克

甲類

10

化積顆粒

每袋裝2克

甲類

11

還少膠囊

每粒裝0.42克

甲類

12

黃荊油膠丸

每丸含黃荊油20毫克

甲類

13

金蓮花咀嚼片

每片重(1)0.55克(2)1.1克

乙類

14

頸舒顆粒

每袋裝6克

甲類

15

九味羌活口服液

每支裝10毫升

甲類

16

龍牡壯骨咀嚼片

每片重1.25克

甲類

17

龍牡壯骨顆粒

每袋裝3克(無糖型)

甲類

18

顱痛寧顆粒

每袋裝8克

甲類

19

蠻龍液

?

甲類

20

杞藥消渴口服液

每瓶裝10毫升

甲類

21

清降片

每片重0.125克

甲類

22

清熱解毒糖漿

每瓶裝(1)100毫升 (2)120毫升

乙類

23

三果湯含片

每片重1克

甲類

24

沙棘籽油軟膠囊

每粒裝0.3克

甲類

25

生脈增液通膠囊

每粒裝0.4克

甲類

26

速克感冒膠囊

每粒裝0.4克

甲類

27

天菊腦安膠囊

每粒裝0.4克

甲類

28

通乳顆粒

每袋裝15克

甲類

29

五加茸血口服液

每支裝10毫升

甲類

30

逍遙顆粒

每袋裝4克(無蔗糖型)

甲類

31

小兒清熱止咳糖漿

每瓶裝100毫升

甲類

32

養(yǎng)血當歸膠囊

每粒裝0.5克

甲類

33

養(yǎng)血當歸顆粒

每袋裝6克

甲類

34

益氣養(yǎng)血合劑

每瓶100毫升

甲類

35

蛹蟲草菌粉膠囊

每粒裝0.25克

甲類

36

元胡止痛軟膠囊

每粒裝0.5克

甲類

37

止咳平喘膏

每瓶裝150克

甲類

38

復方連蒲顆粒

每袋裝8克

甲類

39

雙金連合劑

每瓶裝(1)100毫升 (2)10毫升

甲類

40

舒爾經(jīng)顆粒

每袋裝10克

甲類

41

嬰兒健脾散

每袋裝1.5克

甲類

42

掃日勞清肺止咳膠囊

每粒裝0.4克

甲類

43

歸脾顆粒

每袋裝3克

甲類

44

銀黃軟膠囊

每粒裝0.5克

甲類


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