各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號)的規(guī)定,按照《關于開展處方藥與非處方藥轉換評價工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)要求。經(jīng)國家局審定,米諾地爾凝膠等57種藥品(其中化學藥品13種,中成藥44種)轉換為非處方藥?,F(xiàn)將轉換的藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布,請盡快通知本轄區(qū)相關藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 自本通知下發(fā)之日起,即可按照《關于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細則的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕540號)和《關于進一步加強非處方藥說明書和標簽管理的通知》(國食藥監(jiān)注〔2006〕610號)的要求,進行以上品種說明書和標簽的變更工作。
??? 附件:1.轉換為非處方藥的57種藥品名單
??? 2.米諾地爾凝膠等57種非處方藥說明書
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○七年一月二十三日
??? 附件1:
????????????轉換為非處方藥的57種藥品名單
??? 一、化學藥品
序號
|
藥品名稱
|
規(guī)格(組成)
|
分類
|
1
|
米諾地爾凝膠
|
40克:0.88克
|
甲類
|
2
|
復方硝酸咪康唑軟膏
|
每克含硝酸咪康唑20毫克、薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酚2毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克
|
甲類
|
3
|
氨酚偽麻氯汀片
|
每片含富馬酸氯馬斯汀0.335毫克、對乙酰氨基酚500毫克、硫酸偽麻黃堿30毫克
|
甲類
|
4
|
氨酚偽麻美芬片Ⅲ/氨麻美敏片Ⅲ
|
氨酚偽麻美芬片 Ⅲ(日用片):對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10毫克。氨麻美敏片Ⅲ(夜用片):對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬10毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克
|
甲類
|
5
|
氨酚偽麻那敏咀嚼片
|
每片含對乙酰氨基酚160毫克、鹽酸偽麻黃堿15毫克、馬來酸氯苯那敏1毫克。
|
甲類
|
6
|
氨酚偽麻那敏片
|
每片含對乙酰氨基酚320毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、馬來酸氯苯那敏2毫克
|
甲類
|
7
|
氨愈美麻片
|
每片含對乙酰氨基酚325毫克、鹽酸偽麻黃堿30毫克、氫溴酸右美沙芬15毫克、愈創(chuàng)木酚甘油醚200毫克
|
甲類
|
8
|
吡諾克辛鈉滴眼液
|
每粒藥片含吡諾克辛鈉0.8毫克,附15毫升專用溶劑1瓶
|
甲類
|
9
|
蛋白琥珀酸鐵口服溶液
|
每15毫升含蛋白琥珀酸鐵800毫克(相當于三價鐵40毫克)
|
甲類
|
10
|
對乙酰氨基酚分散片
|
0.1克
|
乙類
|
11
|
氯雷他定分散片
|
10毫克
|
甲類
|
12
|
替硝唑栓
|
0.2克
|
甲類
|
13
|
布洛芬咀嚼片
|
50毫克
|
甲類
|
??? 二、中成藥
序號
|
藥品名稱
|
規(guī)格(組成)
|
分類
|
1
|
暢鼻通顆粒
|
每袋裝12克
|
甲類
|
2
|
大蒜油軟膠囊
|
每粒裝0.21克
|
甲類
|
3
|
丹參保心茶
|
每袋裝2.5克
|
甲類
|
4
|
復方斯亞旦生發(fā)酊
|
每瓶裝75毫升
|
乙類
|
5
|
復方斯亞旦生發(fā)油
|
每瓶裝32毫升
|
乙類
|
6
|
復方西羚解毒片
|
(1)(糖衣片或素片)每片重約0.25克(相當于原藥材0.6克);(2)(薄膜衣片)每片重0.38克(相當于原藥材1.2克)
|
甲類
|
7
|
復方珍珠口瘡顆粒
|
每袋裝10克
|
甲類
|
8
|
更年欣膠囊
|
每粒裝0.31克
|
甲類
|
9
|
貫黃感冒膠囊
|
每粒裝0.5克
|
甲類
|
10
|
化積顆粒
|
每袋裝2克
|
甲類
|
11
|
還少膠囊
|
每粒裝0.42克
|
甲類
|
12
|
黃荊油膠丸
|
每丸含黃荊油20毫克
|
甲類
|
13
|
金蓮花咀嚼片
|
每片重(1)0.55克(2)1.1克
|
乙類
|
14
|
頸舒顆粒
|
每袋裝6克
|
甲類
|
15
|
九味羌活口服液
|
每支裝10毫升
|
甲類
|
16
|
龍牡壯骨咀嚼片
|
每片重1.25克
|
甲類
|
17
|
龍牡壯骨顆粒
|
每袋裝3克(無糖型)
|
甲類
|
18
|
顱痛寧顆粒
|
每袋裝8克
|
甲類
|
19
|
蠻龍液
|
?
|
甲類
|
20
|
杞藥消渴口服液
|
每瓶裝10毫升
|
甲類
|
21
|
清降片
|
每片重0.125克
|
甲類
|
22
|
清熱解毒糖漿
|
每瓶裝(1)100毫升 (2)120毫升
|
乙類
|
23
|
三果湯含片
|
每片重1克
|
甲類
|
24
|
沙棘籽油軟膠囊
|
每粒裝0.3克
|
甲類
|
25
|
生脈增液通膠囊
|
每粒裝0.4克
|
甲類
|
26
|
速克感冒膠囊
|
每粒裝0.4克
|
甲類
|
27
|
天菊腦安膠囊
|
每粒裝0.4克
|
甲類
|
28
|
通乳顆粒
|
每袋裝15克
|
甲類
|
29
|
五加茸血口服液
|
每支裝10毫升
|
甲類
|
30
|
逍遙顆粒
|
每袋裝4克(無蔗糖型)
|
甲類
|
31
|
小兒清熱止咳糖漿
|
每瓶裝100毫升
|
甲類
|
32
|
養(yǎng)血當歸膠囊
|
每粒裝0.5克
|
甲類
|
33
|
養(yǎng)血當歸顆粒
|
每袋裝6克
|
甲類
|
34
|
益氣養(yǎng)血合劑
|
每瓶100毫升
|
甲類
|
35
|
蛹蟲草菌粉膠囊
|
每粒裝0.25克
|
甲類
|
36
|
元胡止痛軟膠囊
|
每粒裝0.5克
|
甲類
|
37
|
止咳平喘膏
|
每瓶裝150克
|
甲類
|
38
|
復方連蒲顆粒
|
每袋裝8克
|
甲類
|
39
|
雙金連合劑
|
每瓶裝(1)100毫升 (2)10毫升
|
甲類
|
40
|
舒爾經(jīng)顆粒
|
每袋裝10克
|
甲類
|
41
|
嬰兒健脾散
|
每袋裝1.5克
|
甲類
|
42
|
掃日勞清肺止咳膠囊
|
每粒裝0.4克
|
甲類
|
43
|
歸脾顆粒
|
每袋裝3克
|
甲類
|
44
|
銀黃軟膠囊
|
每粒裝0.5克
|
甲類
|