???? 患者報告結(jié)局（Patient Report Outcomes, PROs）即任何來自患者直接報告且不被他人修改或解讀的對自身疾病和相應治療感受的評估結(jié)局，在藥物研發(fā)中的使用越來越受到重視，特別是在風濕免疫性疾病治療領(lǐng)域中廣泛使用。為進一步規(guī)范風濕免疫性疾病藥物臨床試驗中PROs的應用和開發(fā)，以患者為中心，傾聽患者聲音，藥審中心組織撰寫了《患者報告結(jié)局指標用于風濕免疫性疾病臨床試驗的技術(shù)指導原則》，形成征求意見稿。
? ? ? ?我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
? ? ? ?您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
? ? ? ?聯(lián)系人：色日格楞，艾星?
? ? ? ?聯(lián)系方式：srgl@cde.org.cn，aix @ cde.org.cn
? ? ? ?感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年6月27日