??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，廣東建安昌盛工程有限公司提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場監(jiān)督管理局
2023年4月10日
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序號
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備案號
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備案人名稱
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備案人統(tǒng)一社會 信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱（醫(yī)療器械）產(chǎn)品分類名稱（體外診斷試劑）
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型號/規(guī)格（醫(yī)療器械）包裝規(guī)格（體外診斷試劑）
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產(chǎn)品描述（醫(yī)療器械）主要組成成分（體外診斷試劑）
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預(yù)期用途
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產(chǎn)品有效期（適用時填寫）
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注銷備案日期
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1
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粵珠械備20170088號
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廣東建安昌盛工程有限公司
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91440400892541514A
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珠海市香洲梅華東路188號華南名宇11棟3單元三、四樓
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珠海市高新區(qū)金鼎科技工業(yè)園金恒二路8號
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醫(yī)用射線防護(hù)屏
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1.手動平開屏（含單扇或雙扇）；2.手動推拉屏；防護(hù)屏規(guī)格可分為：1.一般常規(guī)規(guī)格900mm*2100mm;1800mm*2300mm；2.非常規(guī)規(guī)格也可根據(jù)用戶要求定制；
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其應(yīng)用材料透明部分是鉛玻璃或鉛有機(jī)玻璃，不透明部分是內(nèi)鉛板外包不銹鋼板組合而成。
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用于醫(yī)用射線的防護(hù)。
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2023.04.04
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2
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粵珠械備20170091號
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廣東建安昌盛工程有限公司
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91440400892541514A
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珠海市香洲梅華東路188號華南名宇11棟3單元三、四樓
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珠海市高新區(qū)金鼎科技工業(yè)園金恒二路8號
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醫(yī)用射線防護(hù)玻璃板
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主要的常規(guī)尺寸包括如下：厚度：8mm至25mm、長度：300至2400mm、寬度：200至1200mm
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結(jié)構(gòu)內(nèi)層為多層薄厚均勻、柔軟的鉛玻璃的防護(hù)材料片。
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用于進(jìn)行放射診斷時對人體的防護(hù)。
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2023.04.04
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