??? 根據(jù)國家局《關(guān)于結(jié)束中藥配方顆粒試點工作的公告》要求和《福建省中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)》編制工作安排,我局已組織完成第五批中藥配方顆粒標(biāo)準(zhǔn)的審評工作,形成了35個中藥配方顆粒公示標(biāo)準(zhǔn)。
?? 為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適應(yīng)性,現(xiàn)向社會公示,公示期為10個工作日。請相關(guān)單位按照《中藥配方顆粒質(zhì)量控制與標(biāo)準(zhǔn)制定技術(shù)要求》認真研究,對標(biāo)準(zhǔn)中存疑之處開展驗證,如需修改方法或調(diào)整限值,應(yīng)提供滿足《技術(shù)要求》的相關(guān)驗證材料,同時附實驗數(shù)據(jù)及相關(guān)說明。反饋來函需加蓋公章,并同時發(fā)送電子材料至指定郵箱,期滿未反饋意見視為無異議。
??? 聯(lián)系人:楊臣
??? 聯(lián)系電話:0591-87710575
??? 電子信箱:178318478@qq.com
??? 聯(lián)系地址:福建省省藥品監(jiān)督管理局,福州市鼓樓區(qū)五四路358號
??? 郵編:350001
福建省藥品監(jiān)督管理局
2024年12月16日