??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械市場秩序,嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)經(jīng)營行為,鹿城區(qū)局堅持以“法”為基、以“智”為先、以“服”為要,以“嚴(yán)真細(xì)實快”的作風(fēng)開展為期3個月的醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械專項行動,全力以赴筑牢醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械市場安全防線。
??? 一是堅持以“法”為基,重拳出擊嚴(yán)懲違法行為。堅持專項檢查為主、案件查處為輔,對醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的突出問題開展實地監(jiān)督檢查,核實注冊備案情況,全力清理問題產(chǎn)品,確保“件件整改、個個落實”。截至目前,共檢查線上經(jīng)營單位98家、線下經(jīng)營單位224家,抽檢產(chǎn)品71批次,約談14家,責(zé)令整改2家,立案12起,“處罰到人”數(shù)量1人。
??? 二是堅持以“智”為先,凈網(wǎng)清源共筑清朗空間。聯(lián)合區(qū)檢察院,對美團(tuán)、餓了么等平臺以及平臺上的醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開展網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測。約談美團(tuán)平臺,要求其嚴(yán)格落實網(wǎng)絡(luò)交易平臺經(jīng)營者主體責(zé)任,向395家醫(yī)用敷貼類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)發(fā)放提醒告知書,要求其主動開展自查自糾。截至目前,共監(jiān)測到13家經(jīng)營企業(yè)涉嫌違法違規(guī),立案10起。
??? 三是堅持以“服”為要,柔性服務(wù)精準(zhǔn)容錯糾錯。本著“教育與處罰相結(jié)合”的原則,針對網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測到的違法行為危害后果輕微并及時改正、以及沒有造成危害后果的3位當(dāng)事人,開展“一對一”合規(guī)體檢,全面梳理評估經(jīng)營中的違法點,出具“體檢報告”。采用規(guī)勸提醒、指導(dǎo)建議、約談告誡等柔性執(zhí)法措施予以糾正,要求市場主體承認(rèn)并落實主體責(zé)任,并對其發(fā)放行政告誡書,市場主體及時糾正問題后可以免予處罰。