各有關(guān)單位:
??根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊審查指導(dǎo)原則項目計劃的有關(guān)要求,我中心組織編制了《氣管插管產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)》等14項第二類指導(dǎo)原則(附件1),現(xiàn)已形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見。如有意見和建議,請?zhí)顚懸庖姺答伇恚ǜ郊?),并于2023年5月26日前反饋至相應(yīng)的聯(lián)系人(附件3)。
國家藥品監(jiān)督管理局??
醫(yī)療器械技術(shù)審評中心
2023年4月25日