各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào)《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))的要求,經(jīng)我局審定,無極膏等32種藥品(其中化學(xué)藥品12種,中成藥20種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:
??? 一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可進(jìn)行以上非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號(hào))執(zhí)行。
??? 附件:1.32種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
??? 2.32種非處方藥說明書
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○四年十二月三十一日
??? 附件1:
??????????????32種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
??? 一、化學(xué)藥品
序號(hào)
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品名
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規(guī)格(組成)
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分類
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備注
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1
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無極膏
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每克含:薄荷腦35毫克、合成樟腦56毫克、水楊酸甲酯30毫克、冰片5毫克、麝香草酸2.5毫克、丙酸倍氯米松0.1毫克
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甲
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2
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復(fù)方肝素鈉二甲亞砜凝膠
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每100克凝膠含:二甲亞砜15克、肝素鈉5萬國際單位、右泛醇2.5克。
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乙
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3
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多糖鐵膠囊
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0.15克(以鐵計(jì))
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甲
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4
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鹽酸氨基葡萄糖膠囊
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0.75克
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甲
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5
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聚乙烯醇滴眼液
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(1)10毫升:0.14克;(2)8毫升:0.112克
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乙
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6
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雙氯芬酸鈉搽劑
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20毫升:0.2克
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甲
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雙跨
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7
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維生素C咀嚼片
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200毫克
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乙
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8
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甘露聚糖肽口服溶液
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10毫升:10毫克
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甲
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9
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口服蠟樣芽孢桿菌活菌制劑
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每粒0.25克,含活菌數(shù)不低于2.0X108CFU
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乙
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10
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奧美拉唑鎂腸溶片
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10毫克(以奧美拉唑計(jì))
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甲
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雙跨
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11
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右美沙芬緩釋混懸液
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100毫升:0.6克(以氫溴酸右美沙芬計(jì))
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甲
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雙跨
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12
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復(fù)方甘草含片
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每片含甘草浸膏粉112.5毫克、阿片粉4毫克、樟腦2毫克、八角茴香油2毫克、苯甲酸鈉2毫克
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甲
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??? 二、中成藥
1
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健兒止瀉顆粒
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每袋裝6克
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甲
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雙跨
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2
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四季草顆粒
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每袋裝2克
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甲
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雙跨
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3
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和胃整腸丸
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每丸重0.2克
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甲
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雙跨
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4
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小兒清熱止咳顆粒
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每袋裝6克
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甲
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5
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眩暈寧片
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每片重0.31克(相當(dāng)于原藥材6克)
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甲
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6
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鹿胎顆粒
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每袋裝10克
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甲
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7
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正柴胡飲膠囊
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每粒裝0.3克
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乙
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8
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胃蘇顆粒
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每袋裝5克
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甲
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雙跨
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9
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清火梔麥片
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薄膜衣片:每片重0.34克
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甲
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10
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鼻通滴鼻劑
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每瓶裝5毫升
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甲
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11
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抗腦衰膠囊
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每粒裝0.3克(相當(dāng)于原藥材1.78克)
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甲
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12
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脈舒平袋泡茶
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每袋裝2.5克
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甲
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13
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鎮(zhèn)咳寧含片
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每片重0.8克
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甲
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14
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婦科千金膠囊
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每粒裝0.4克
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甲
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雙跨
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15
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海馬舒活膏
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(1)7厘米×10厘米;(2)7厘米×5厘米
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乙
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16
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嶺南萬應(yīng)止痛膏
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每瓶裝(1)70毫升;(2)20毫升;(3)5毫升
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乙
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17
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痛腫靈(酊劑)
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每瓶裝(1)30毫升;(2)40毫升
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甲
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18
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復(fù)方穿心蓮片
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每片重0.37克
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甲
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雙跨
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19
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除疤膏
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每支裝(1)25克;(2)50克
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甲
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20
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雪山金羅漢止痛涂膜劑
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每瓶裝(1)20毫升;(2)45毫升
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甲
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