各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：
??? 根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》（國家藥品監(jiān)督管理局令第10號）的規(guī)定，按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價工作的通知》（國食藥監(jiān)安〔2004〕101號）要求。經(jīng)國家局審定，解毒痤瘡?fù)璧?種藥品（其中中成藥3種，化學(xué)藥品1種）轉(zhuǎn)換為非處方藥。現(xiàn)將轉(zhuǎn)換的4種藥品名單（附件1）及其說明書（附件2）予以公布，請盡快通知轄區(qū)內(nèi)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 自本通知下發(fā)之日起，即可按照《關(guān)于印發(fā)非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕540號）和《關(guān)于進(jìn)一步加強非處方藥說明書和標(biāo)簽管理的通知》（國食藥監(jiān)注〔2006〕610號）的要求，進(jìn)行以上品種說明書和標(biāo)簽的變更工作。
??? 附件：1．轉(zhuǎn)換為非處方藥的4種藥品名單
??? 2．解毒痤瘡?fù)璧?種非處方藥說明書
國家食品藥品監(jiān)督管理局
?二○○七年四月十六日
??? 附件：1．
?????????????轉(zhuǎn)換為非處方藥的4種藥品名單
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藥品名稱
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規(guī)格（組成）
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分類
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中成藥
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解毒痤瘡?fù)?/span>
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每袋裝6克
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甲類
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珍牡膠囊
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每粒裝0.3克
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甲類
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桂龍咳喘寧片
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每片重0.41克
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甲類
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化學(xué)藥品
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復(fù)方慶大霉素膜
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每片（10平方厘米）含硫酸慶大霉素1000單位、鹽酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克
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甲類
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??? 附件2：
????????????解毒痤瘡?fù)璧?種非處方藥說明書
??? 解毒痤瘡?fù)枵f明書
??? 請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
??? 【藥品名稱】
??? 通用名稱：解毒痤瘡?fù)?/span>
??? 漢語拼音：
??? 【成份】
??? 【性狀】
??? 【功能主治】清肺胃、解熱毒、消痤瘡。痤瘡屬肺胃熱盛證，癥見皮膚局部粉刺，丘疹，膿皰，以及面紅，口渴，口臭，小便短黃，大便秘結(jié)，舌紅苔黃等。
??? 【規(guī)格】每袋裝6克
??? 【用法用量】口服，一次6克（1袋），一日3次。4周為一個療程。
??? 【不良反應(yīng)】胃脘不適，大便稀溏或腹瀉，腹痛。
??? 【禁忌】脾胃虛寒者禁用。
??? 【注意事項】
??? 1．忌煙酒、辛辣、油膩及腥發(fā)食物。
??? 2．保持面部衛(wèi)生，切忌以手?jǐn)D壓患處。不宜濫用化妝品及外涂藥物，必要時應(yīng)在醫(yī)師或藥師指導(dǎo)下使用。
??? 3．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
??? 4．脾虛便溏者慎用。有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
??? 5．孕婦慎用。哺乳期婦女不宜服用。兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
??? 6．本品中大黃含有蒽醌類化合物，長期服用可能導(dǎo)致結(jié)腸黑變病。
??? 7．服藥后大便次數(shù)增多且不成形者，應(yīng)酌情減量。
??? 8．服藥期間如出現(xiàn)其他不適應(yīng)到醫(yī)院就診。
??? 9．如有較多囊腫、膿瘡、結(jié)節(jié)等損害者，應(yīng)去醫(yī)院就診。
??? 10．用藥2周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
??? 11．嚴(yán)格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
??? 12．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
??? 13．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
??? 14．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
??? 15．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
??? 16．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
??? 【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
??? 【貯藏】【包裝】【有效期】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【批準(zhǔn)文號】【說明書修訂日期】
??? 【生產(chǎn)企業(yè)】
??? 企業(yè)名稱：?生產(chǎn)地址：?郵政編碼：?電話號碼：?傳真號碼：?網(wǎng)址：
??? 如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
???????????????? 珍牡膠囊說明書
??? 請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
?? ?【藥品名稱】
??? 通用名稱：珍牡膠囊
??? 漢語拼音：
? ? 【成份】
?? ?【性狀】
??? 【功能主治】養(yǎng)肝益腎，寧心安神。適用于嬰兒佝僂病，癥見夜驚，煩躁不安，多汗，出牙遲緩等。
??? 【規(guī)格】每粒裝0.3克
??? 【用法用量】口服，一次1～3粒，一日2～3次，飯后服用。
??? 【不良反應(yīng)】個別使用者出現(xiàn)輕微的大便干燥、胃部有灼熱感、腹脹等不適癥狀。
??? 【禁忌】忌空腹服用。
??? 【注意事項】
??? 1．忌辛辣、生冷、油膩食物。
??? 2．服藥期間應(yīng)多曬太陽，多食含鈣及易消化的食品。
??? 3．胃酸缺乏者慎用。
??? 4．給嬰兒服用前應(yīng)咨詢醫(yī)師或藥師。
??? 5．感冒發(fā)熱病人不宜服用。
??? 6．服藥4周癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
??? 7．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
??? 8．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
??? 9．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
?? 10．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
??? 【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
??? 【貯藏】
??? 【包裝】
??? 【有效期】
??? 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
??? 【批準(zhǔn)文號】
??? 【說明書修訂日期】
??? 【生產(chǎn)企業(yè)】
???? 企業(yè)名稱：
???? 生產(chǎn)地址：
??? ?郵政編碼：
???? 電話號碼：
???? 傳真號碼：
???? 網(wǎng)??址：
???? 如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
??? ?桂龍咳喘寧片說明書
???? 請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
??? 【藥品名稱】
???? 通用名稱：桂龍咳喘寧片
???? 漢語拼音：
??? 【成份】
??? 【性狀】
??? 【功能主治】止咳化痰，降氣平喘。用于風(fēng)寒或痰濕阻肺引起的咳嗽、氣喘、痰涎壅盛等癥；以及急、慢性支氣管炎。
??? 【規(guī)格】每片重0.41克
??? 【用法用量】口服。一次4片，一日3次。
????【不良反應(yīng)】
??? 【禁忌】
??? 【注意事項】
???? 1．服藥期間忌煙、酒、豬肉及生冷食物。
???? 2．不宜在服藥期間同時服用滋補性中藥。
???? 3．支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時應(yīng)去醫(yī)院就診。
???? 4．高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴(yán)重者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
???? 5．服藥期間，若患者發(fā)熱體溫超過38.5℃，或出現(xiàn)喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應(yīng)去醫(yī)院就診。
???? 6．兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用。
???? 7．服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診。
???? 8．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
???? 9．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
???? 10．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
???? 11．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
???? 12．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
???? 藥物相互作用］如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
???? 【貯藏】
???? 【包裝】
???? 【有效期】
???? 【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】
???? 【批準(zhǔn)文號】
???? 【說明書修訂日期】
???? 【生產(chǎn)企業(yè)】
???? 企業(yè)名稱：
???? 生產(chǎn)地址：
???? 郵政編碼：
???? 電話號碼：
???? 傳真號碼：
???? 網(wǎng)??址：
???? 如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
???? 復(fù)方慶大霉素膜說明書
???? 請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用
???? 【藥品名稱】
???? 通用名稱：復(fù)方慶大霉素膜
???? 商品名稱：
???? 英文名稱：
???? 漢語拼音：
??? ?【成份】每片（10平方厘米）含硫酸慶大霉素1000單位、鹽酸丁卡因4毫克、醋酸地塞米松0.12毫克。輔料為：
???? 【性狀】
???? 【作用類別】本品為口腔科用藥類非處方藥藥品。
???? 【適應(yīng)癥】適用于復(fù)發(fā)性口瘡、創(chuàng)傷性口腔潰瘍。
???? 【規(guī)格】
???? 【用法用量】取略大于潰瘍面之藥膜貼于潰瘍面上(藥膜不分正反面)，每日3～4次。
???? 【不良反應(yīng)】
???? 【禁忌】
???? 【注意事項】
???? 1．嚴(yán)格按推薦劑量使用，不可超量。每次使用量不超過一片(10平方厘米)，連續(xù)使用不超過10日。貼藥前先漱口，并用潔凈干燥的手撕取所用量藥膜(或用潔凈剪刀剪取所用量藥膜亦可)貼于患處。宜于午睡前或晚睡前敷貼，貼后使口腔盡量處于靜止?fàn)顟B(tài)，以免藥膜移位或脫落而影響療效。
???? 2．藥膜敷貼后，舌尖或口腔黏膜有輕微麻木感覺是藥物正常作用，作用過后即消失。
???? 3．孕婦及哺乳期婦女應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。
?? ? 4．對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。
??? ?5．本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。
?? ? 6．請將本品放在兒童不能接觸的地方。
???? 7．兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。
???? 8．如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。
???? 【藥物相互作用】如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用，詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。
???? 【藥理作用】本品具消炎止痛作用。配方中硫酸慶大霉素有抑菌作用，鹽酸丁卡因有麻醉止痛作用，醋酸地塞米松起抗炎作用。
???? 【貯藏】【包裝】【有效期】【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】【批準(zhǔn)文號】【說明書修訂日期】
???? 【生產(chǎn)企業(yè)】
???? 企業(yè)名稱：
???? 生產(chǎn)地址：
???? 郵政編碼：
???? 電話號碼：
???? 傳真號碼：
???? 網(wǎng)??址：
???? 如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系
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