??? 為進(jìn)一步推動“兩品一械”監(jiān)管工作有序開展,加強(qiáng)安全隱患排查和風(fēng)險(xiǎn)防控,7月4日,佳木斯市市場監(jiān)督管理局召開2024年上半年“兩品一械”監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會商會議,分析上半年“兩品一械”風(fēng)險(xiǎn)隱患排查化解工作,部署下一步風(fēng)險(xiǎn)管理重點(diǎn)任務(wù),鞏固夯實(shí)“兩品一械”各環(huán)節(jié)風(fēng)險(xiǎn)管理。市局藥品化妝品監(jiān)管科、醫(yī)療器械監(jiān)管科、市市場監(jiān)管綜合行政執(zhí)法支隊(duì)、檢驗(yàn)檢測中心藥品不良反應(yīng)監(jiān)測所,企業(yè)注冊科、12315指揮中心,以及各縣(市)區(qū)局相關(guān)監(jiān)管部門共80人參加會議。
???? 會議傳達(dá)了省藥監(jiān)局風(fēng)險(xiǎn)會商會議精神;下發(fā)了《佳木斯市市場監(jiān)督管理局“兩品一械”監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)會商研判制度》和《佳木斯市市場監(jiān)督管理局“兩品一械”監(jiān)管風(fēng)險(xiǎn)研判會商辦法》兩個文件;共同對2024年上半年“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管中的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)、不良反應(yīng)監(jiān)測、12315投訴舉報(bào)、案件查辦情況及第二類醫(yī)療器械備案清理工作進(jìn)行通報(bào)和研判會商,并就做好下一步工作進(jìn)行了部署安排。
???? 會議強(qiáng)調(diào),一是要提高政治站位,研判會商風(fēng)險(xiǎn)。開展風(fēng)險(xiǎn)會商對提升“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管的針對性、靶向性和實(shí)效性具有重要意義。二是要強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)治理,及時消除安全隱患。各級監(jiān)管部門要結(jié)合質(zhì)量安全鞏固提升行動,強(qiáng)化風(fēng)險(xiǎn)信息收集,做好風(fēng)險(xiǎn)會商準(zhǔn)備,切實(shí)提高風(fēng)險(xiǎn)會商的質(zhì)量和效率。三是要繼續(xù)完善風(fēng)險(xiǎn)會商工作機(jī)制。各縣(市)區(qū)局要健全完善相關(guān)機(jī)制制度,常態(tài)化開展風(fēng)險(xiǎn)會商,結(jié)合日常監(jiān)管工作實(shí)際及線索核查處置,對“兩品一械”監(jiān)測建言獻(xiàn)策。
???? 會議要求,各級監(jiān)管部門要準(zhǔn)確把握“兩品一械”質(zhì)量安全監(jiān)管面臨的新形勢,突出問題導(dǎo)向,加大督查檢查力度,強(qiáng)化普法宣傳,督促企業(yè)落實(shí)主體責(zé)任,以安全鞏固提升行動為抓手,持續(xù)提升風(fēng)險(xiǎn)管控水平。