日本男女无遮羞羞视频_亚洲性爱毛片免费看_日韩无码av天堂五月天_女人18a毛片a

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來(lái)到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)

關(guān)于申報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局血液制品質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放課題的通知
發(fā)布時(shí)間:2023/05/31 信息來(lái)源:查看

各有關(guān)單位:

??我所是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局血液制品質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(以下簡(jiǎn)稱“重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”)的依托單位。為促進(jìn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與科研院所和企業(yè)之間的學(xué)術(shù)交流與合作,推動(dòng)技術(shù)、方法創(chuàng)新,實(shí)現(xiàn)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室高質(zhì)量發(fā)展和高水平成果的產(chǎn)生。重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室2023年度擬設(shè)立一批開(kāi)放課題,面向全社會(huì)有資質(zhì)的單位或個(gè)人開(kāi)放申請(qǐng)?,F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下:

??一、開(kāi)放課題的研究方向

??根據(jù)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的研究方向和中長(zhǎng)期發(fā)展目標(biāo),開(kāi)放課題的研究方向如下:

??(一)S/D病毒滅活血漿產(chǎn)品質(zhì)量控制研究;

??(二)血液制品生產(chǎn)過(guò)程中病毒滅活方法的優(yōu)化研究;

??(三)血液制品中傳染性病原體檢測(cè)技術(shù)的開(kāi)發(fā)研究。

??二、開(kāi)放課題研究的主要內(nèi)容

??課題一:有機(jī)溶劑/表面活性劑(solvent/detergent, S/D)技術(shù)是最早用于血漿病毒滅活的手段,S/D病毒滅活血漿產(chǎn)品在歐洲已有近三十年的應(yīng)用歷史,而我國(guó)尚無(wú)上市產(chǎn)品。由于S/D法會(huì)導(dǎo)致部分血漿蛋白活性嚴(yán)重?fù)p失,S/D滅活血漿仍存在引發(fā)輸血不良反應(yīng)的潛在風(fēng)險(xiǎn)。經(jīng)過(guò)S/D病毒滅活血漿需對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行質(zhì)量控制,建立相關(guān)的質(zhì)控指標(biāo),檢測(cè)各種凝血因子及有效成分。本研究利用重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資源開(kāi)展經(jīng)過(guò)S/D病毒滅活血漿的質(zhì)控研究。

??課題二:血液制品均為具有活性的血漿組分,生產(chǎn)過(guò)程相對(duì)溫和,同時(shí)由于血漿的特殊性,其中存在已知和未知病毒可能對(duì)患者造成的潛在感染風(fēng)險(xiǎn)。由于產(chǎn)品的特性,雖然生產(chǎn)過(guò)程中不同品種采用不同的病毒滅活方法并經(jīng)過(guò)驗(yàn)證,但部分制品仍然存在病毒感染風(fēng)險(xiǎn)。本研究利用重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室資源開(kāi)展部分血液制品的滅活工藝方法的研究,在結(jié)合制品特性,不影響產(chǎn)品質(zhì)量的前提下,進(jìn)一步考察和優(yōu)化滅活方法的效能。

??課題三:人和動(dòng)物血漿制品均有病毒等病原體微生物污染的風(fēng)險(xiǎn),相關(guān)檢測(cè)技術(shù)作為制品安全性指標(biāo)的重要考量和評(píng)價(jià)依據(jù)。一直以來(lái),血液制品中的病原體檢測(cè)一方面存在部分病毒檢測(cè)方法不成熟或難以獲得相關(guān)制劑,另一方面則是可能現(xiàn)有的? 方法針對(duì)不同品種存在干擾的問(wèn)題。本研究將以重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)有資源為依托,開(kāi)展部分病毒的檢測(cè)方法的研究或?qū)ΜF(xiàn)有方法對(duì)不同品種的檢測(cè)手段和操作的優(yōu)化和探索,以達(dá)到更好且更具有針對(duì)性的檢出能力或更多的檢測(cè)方法選擇。

??三、申請(qǐng)程序和注意事項(xiàng)

??(一)填寫(xiě)開(kāi)放課題申請(qǐng)書(shū)(申請(qǐng)書(shū)可在附件中下載),一式四份遞交至國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品血液制品質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室,并請(qǐng)同時(shí)提交申請(qǐng)書(shū)電子版,注明“重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)放課題申請(qǐng)”。

??(二)每項(xiàng)開(kāi)放課題的研究期限不超過(guò)2年。

??(三)?開(kāi)放課題申請(qǐng)受理的截止日期為2023年10月31日。

??(四)國(guó)內(nèi)外相關(guān)高校、科研院所、企事業(yè)單位的教學(xué)、科研人員均可提出課題申請(qǐng),重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室將組織學(xué)術(shù)委員會(huì)對(duì)申請(qǐng)的項(xiàng)目進(jìn)行評(píng)審,擇優(yōu)資助,對(duì)未通過(guò)評(píng)審項(xiàng)目申報(bào)材料不予退還。

??(五)開(kāi)放課題所取得的論文、成果和專利,歸實(shí)驗(yàn)室和研究者所在單位共有。課題的有關(guān)論文、專著、成果等,均應(yīng)含“國(guó)家藥品監(jiān)督管理局血液制品質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(依托單位:廣東省藥品檢驗(yàn)所)”相關(guān)信息。

??四、聯(lián)系方式

??地址:廣州市黃埔區(qū)神舟路766號(hào) 廣東省藥品檢驗(yàn)所

??聯(lián)系人:毛杏飛

??聯(lián)系電話:13922121570、020-81870106

??Email:462638882@qq.com


國(guó)家藥品監(jiān)督管理局血液制品質(zhì)量控制重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室

?(廣東省藥品檢驗(yàn)所代章)

??2023年5月30日? ? ?


電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):京ICP證140722號(hào) 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號(hào)網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號(hào)-1
地址:北京市海淀區(qū)學(xué)清路9號(hào)匯智大廈B座7層 sisapamba.com ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有