??? 開展藥品安全鞏固提升行動以來,萬榮縣市場監(jiān)管局緊緊圍繞“風(fēng)險防范、案件稽查、能力提升、優(yōu)化服務(wù)”四步曲,堅持風(fēng)險排查與專項行動相結(jié)合、藥品監(jiān)管能力提升與查辦大案要案相結(jié)合,深入開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品質(zhì)量安全整治。
??? 一是強化“三項排查”,防范風(fēng)險隱患。強化藥品安全排查:重點排查疾控中心及疫苗接種點,藥品使用單位及民營醫(yī)療機構(gòu),將零售藥店和二級以上醫(yī)療機構(gòu)藥品追溯工作納入日常監(jiān)管,嚴(yán)厲查處違法銷售網(wǎng)禁藥品行為,充分發(fā)揮手機掃碼查流向作用,嚴(yán)查回流藥品。強化醫(yī)療器械安全排查:重點對無菌和植入類醫(yī)療器械開展專項檢查,嚴(yán)查過期失效醫(yī)療器械經(jīng)營使用行為。強化化妝品安全排查:開展化妝品日常監(jiān)督檢查,以美容美發(fā)行業(yè)及化妝品網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營為重點,嚴(yán)厲查處違法行為,規(guī)范化妝品經(jīng)營秩序。同時,建立風(fēng)險隱患銷號清單制度。記錄日常監(jiān)管、專項檢查發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險隱患,梳理匯總后創(chuàng)建問題清單。責(zé)任落實明確到人,逐企逐條確定整治措施、整改時限,實行銷號管理和閉環(huán)管理,做到整改一條、銷號一條。
??? 二是強化案件查辦,筑牢安全底線。今年以來,縣局對139家藥械化企業(yè)和64家藥械使用單位開展現(xiàn)場檢查,運用培訓(xùn)教育、風(fēng)險警示、責(zé)任約談、行政處罰等系列處置措施,全方位監(jiān)督指導(dǎo)企業(yè)建立健全質(zhì)量管理體系,抓好“回頭看”,督促企業(yè)落實主體責(zé)任。截至目前,查辦經(jīng)營企業(yè)使用過期醫(yī)療器械案件1起,罰款2萬元;未憑處方銷售處方藥案件1起,罰款0.5萬元;使用過期醫(yī)療器械案件1起,罰款2萬元;化妝品行業(yè)共立案2起,責(zé)令改正7起。
??? 三是夯實基層基礎(chǔ),提升監(jiān)管能力。積極推動基層監(jiān)管所標(biāo)準(zhǔn)化規(guī)范化建設(shè),聚焦執(zhí)法人員業(yè)務(wù)知識薄弱點“對癥下藥”,通過專題講授、以會代訓(xùn)、案例研討等方式,強化藥品監(jiān)管人員培訓(xùn)。及時開展藥品、醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn),化妝品檢查要點及判定原則解析、不良反應(yīng)上報等培訓(xùn),以培訓(xùn)補短板、以指導(dǎo)固根本,充分利用“補短板”溢出效應(yīng),實現(xiàn)藥械化專業(yè)化隊伍水平整體提升,今年已累計培訓(xùn)監(jiān)管人員120余人次。
??? 四是夯實群眾基礎(chǔ),提升服務(wù)能力。結(jié)合藥品安全鞏固提升行動,創(chuàng)新上線了執(zhí)業(yè)藥師安全用藥咨詢熱線。解決了群眾合理用藥需求問答,有力促進了執(zhí)業(yè)藥師積極學(xué)習(xí),提升自我,服務(wù)群眾安全合理用藥能力。通過與藥品零售企業(yè)溝通協(xié)調(diào),由全縣87家藥品零售企業(yè)組建了專業(yè)執(zhí)業(yè)藥師團隊。設(shè)置熱線移動電話,每10天在藥品零售企業(yè)間進行輪換,各藥品零售企業(yè)自覺完成移動電話交接工作,全面鏈接執(zhí)業(yè)藥師咨詢網(wǎng)絡(luò),確保執(zhí)業(yè)藥師永不離崗,咨詢熱線永不斷線。上線以來共接到300余名用藥群眾咨詢。
??? 萬榮縣市場監(jiān)督管理局將按照《藥品安全鞏固提升行動方案》要求,持續(xù)推行藥械化質(zhì)量安全監(jiān)管,強化企業(yè)主體責(zé)任和風(fēng)險隱患排查,加強藥械化專業(yè)化隊伍建設(shè),著力推進藥品安全鞏固提升行動走深走實,堅決維護人民群眾健康權(quán)益。