瓊府辦〔2019〕13號
各市、縣、自治縣人民政府，省政府直屬各單位：
《海南省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度實施方案》已經(jīng)省政府同意，現(xiàn)印發(fā)給你們，請認真貫徹執(zhí)行。
海南省人民政府辦公廳
2019年6月4日
(此件主動公開)
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海南省改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合
監(jiān)管制度實施方案
為建立嚴格規(guī)范的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度，推進全省醫(yī)療衛(wèi)生治理體系和治理能力現(xiàn)代化，根據(jù)《國務院辦公廳關于改革完善醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管制度的指導意見》(國辦發(fā)〔2018〕63號)精神，結合我省實際，制定本實施方案。
一、工作目標
到2020年，全省建立職責明確、分工協(xié)作、科學有效的綜合監(jiān)管制度，健全機構自治、行業(yè)自律、政府監(jiān)管、社會監(jiān)督相結合的多元化綜合監(jiān)管體系，實施誠信管理、分類監(jiān)管、風險監(jiān)管、聯(lián)合懲戒、社會監(jiān)督“五位一體”為基礎的事中事后監(jiān)管。
二、明確監(jiān)管主體和責任
(一)加強黨的領導。公立醫(yī)院實行黨委領導下的院長負責制，院級黨組織發(fā)揮把方向、管大局、作決策、促改革、保落實的領導作用，支持院長依法依規(guī)獨立行使職權。加強社會辦醫(yī)黨組織建設。完善公立醫(yī)院領導班子和領導人員特別是主要負責人監(jiān)督約束機制。加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)反腐敗力度?！臼⌒l(wèi)生健康委、省委組織部分別負責(“分別負責”指各部門按職責分別牽頭，下同);完成時限：2019年底】
(二)強化政府主導責任。按照精簡、統(tǒng)一、高效的原則，整合集中醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)監(jiān)管職能和責任。建立由衛(wèi)生健康行政部門牽頭、有關部門參加的綜合監(jiān)管協(xié)調機制。完善部門權責清單，明確監(jiān)管職責。(省衛(wèi)生健康委負責，各醫(yī)療行業(yè)綜合監(jiān)管相關部門參與;完成時限：2019年底)
(三)推動醫(yī)療衛(wèi)生機構落實自我管理主體責任。醫(yī)療衛(wèi)生機構要建立健全服務質量和安全、人力資源、財務資產(chǎn)、績效考核等內部管理機制。全省所有二級以上醫(yī)院根據(jù)現(xiàn)代醫(yī)院管理制度要求完善章程。(省衛(wèi)生健康委負責;完成時限：2019年底)
(四)引導和強化行業(yè)組織自律。積極培育醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織。省衛(wèi)生健康委指導省醫(yī)學學術交流管理中心履行管理職責，引導和支持社會組織提升專業(yè)化水平和公信力。完善行業(yè)準入和退出管理機制，健全醫(yī)療衛(wèi)生質量、技術、安全、服務評估機制和專家支持體系。(省衛(wèi)生健康委、省民政廳、省司法廳分別負責;完成時限：2019年底)
(五)加強社會監(jiān)督。加強醫(yī)療衛(wèi)生服務投訴舉報平臺建設，加大對舉報違法行為的獎勵力度。完善輿情監(jiān)測和處置機制，發(fā)揮媒體監(jiān)督作用，支持社會各界參與監(jiān)督。(省衛(wèi)生健康委負責;完成時限：2019年底)
三、加強全過程管理
(一)優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生服務準入流程。優(yōu)化醫(yī)療衛(wèi)生機構、從業(yè)人員及醫(yī)療技術、藥品、醫(yī)療器械等準入和行政許可流程，進一步加強醫(yī)療機構、醫(yī)師和護士電子化注冊管理。簡化社會辦醫(yī)的審批流程，取消無法定依據(jù)的前置條件或證明材料。強化全省衛(wèi)生技術評估支持力量，在醫(yī)療技術、藥品、醫(yī)療器械等臨床準入、規(guī)范應用、停用、淘汰等方面發(fā)揮決策支持作用。(省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省科技廳、省民政廳、省市場監(jiān)管局、省軍區(qū)保障局分別負責，省工業(yè)和信息化廳、省商務廳參與;完成時限：2019年底)
(二)加強醫(yī)療服務質量和安全監(jiān)管。發(fā)揮省醫(yī)療質量控制辦公室職責，完善省級醫(yī)療質量控制中心設置，加強能力建設。規(guī)范開展醫(yī)療服務質量評價，定期發(fā)布質控報告。醫(yī)療機構要健全內部質量和安全管理機制，嚴格落實醫(yī)療質量和安全管理核心制度。實施外部質量控制，加強對重點部門、重要崗位、關鍵環(huán)節(jié)的監(jiān)管。健全醫(yī)療機構評審評價體系，對社會辦醫(yī)和公立醫(yī)療機構的評審評價實行同等標準。【省衛(wèi)生健康委、省教育廳、省民政廳、省司法廳、省國資委、?？诤ｊP、省軍區(qū)保障局負責(排在第一位的部門為牽頭部門，下同);完成時限：2019年底】
加強對醫(yī)療機構采購和使用醫(yī)療相關產(chǎn)品的監(jiān)管。強化藥品質量監(jiān)管，健全藥品遴選、采購、處方審核、臨床應用和評價等標準規(guī)范，強化藥事管理和藥事服務。建立完善臨床用藥超常預警制度和對輔助用藥、高值醫(yī)用耗材等的跟蹤監(jiān)控制度。建立健全大型醫(yī)用設備使用評價制度。(省衛(wèi)生健康委、省教育廳、省國資委、?？诤ｊP、省醫(yī)療保障局、省市場監(jiān)管局、省軍區(qū)保障局負責;完成時限：2019年底)
(三)加強醫(yī)療衛(wèi)生機構運行監(jiān)管。加強公立醫(yī)療衛(wèi)生機構綜合績效考核，落實公立醫(yī)院黨委書記抓黨建述職評議考核制度，明確考核辦法和獎懲機制。重點監(jiān)管公立醫(yī)療衛(wèi)生機構破除以藥養(yǎng)醫(yī)機制，落實藥品、耗材采購制度和醫(yī)療服務價格政策，內部薪酬分配機制等情況，控制醫(yī)療費用不合理增長。加大對公立醫(yī)院人員支出、藥品和耗材支出、基本建設和設備購置支出、長期負債、對外投資以及資產(chǎn)核銷的監(jiān)管力度。審計機關依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構開展審計監(jiān)督。(省衛(wèi)生健康委負責，省發(fā)展改革委、省財政廳、省教育廳、省國資委、?？诤ｊP、省醫(yī)療保障局、省審計廳、省軍區(qū)保障局參與;完成時限：2019年底)
嚴格執(zhí)行非營利性和營利性醫(yī)療機構分類管理要求。加強對非營利性醫(yī)療機構資金結余使用等方面的監(jiān)督管理，其收支結余不得用于分紅或變相分紅。加強對營利性醫(yī)療機構盈利率的管控，依法公開服務項目、服務價格等信息。(省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省教育廳、省民政廳、省財政廳、省國資委、?？诤ｊP、省稅務局、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)療保障局、省軍區(qū)保障局負責;完成時限：2019年底)
積極發(fā)揮各類醫(yī)療保險對醫(yī)療服務行為的引導與監(jiān)督制約作用。全面推開醫(yī)療保險智能監(jiān)控，積極探索將醫(yī)保監(jiān)管延伸到醫(yī)務人員醫(yī)療服務行為的有效方式，對騙取套取醫(yī)保資金行為依法依規(guī)加大懲處力度。(省醫(yī)療保障局、銀保監(jiān)會海南監(jiān)管局分別負責，省發(fā)展改革委、省財政廳、省衛(wèi)生健康委參與;完成時限：2019年底)
加強醫(yī)療廢物安全監(jiān)管。建立健全醫(yī)療廢物管理責任制，壓實醫(yī)療機構主體責任。加強醫(yī)療廢物轉移出醫(yī)療機構后續(xù)轉運、處置等環(huán)節(jié)的監(jiān)管，重點加強對醫(yī)療廢物集中處置中心收取醫(yī)療廢物不及時、非法傾倒和非法買賣醫(yī)療廢物等問題的監(jiān)管。(省衛(wèi)生健康委、省生態(tài)環(huán)境廳分別負責;完成時限：2019年底)
(四)加強公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。加強對國家基本公共衛(wèi)生服務和重大公共衛(wèi)生服務項目實施情況的績效考核和監(jiān)管，重點監(jiān)管資金使用效益、滿足群眾健康需求情況。加強對醫(yī)療機構完成公共衛(wèi)生服務、突發(fā)事件衛(wèi)生應急處置、緊急醫(yī)學救援等任務的指導和考核。加強疫苗安全監(jiān)管，規(guī)范疫苗流通秩序，加強疫苗招標采購、儲存、配送、接種全過程管理。(省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省教育廳、省財政廳、省生態(tài)環(huán)境廳、省住房城鄉(xiāng)建設廳、省水務廳、?？诤ｊP、省市場監(jiān)管局、省軍區(qū)保障局負責;完成時限：2019年底)
(五)加強醫(yī)療衛(wèi)生從業(yè)人員監(jiān)管。加強對醫(yī)師資格證和執(zhí)業(yè)證的監(jiān)管，完善電子證照管理。加大醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)行風建設力度，落實醫(yī)務人員醫(yī)德考評制度。嚴肅查處違法違規(guī)和違反醫(yī)德醫(yī)風的執(zhí)業(yè)行為，將其納入醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制。(省衛(wèi)生健康委、省軍區(qū)保障局分別負責;完成時限：2019年底)
(六)加強醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)秩序監(jiān)管。建立健全醫(yī)療衛(wèi)生服務行業(yè)秩序監(jiān)管聯(lián)防聯(lián)控機制。建立完善醫(yī)療機構不良執(zhí)業(yè)行為記分管理制度、不良誠信醫(yī)療機構黑名單制度，強制嚴重違規(guī)的醫(yī)療機構退出醫(yī)療服務市場。嚴厲打擊非法行醫(yī)、醫(yī)療欺詐，嚴肅查處租借執(zhí)業(yè)證書開設醫(yī)療機構、出租承包科室等行為。嚴厲打擊醫(yī)藥購銷領域商業(yè)賄賂行為。嚴厲打擊騙取、套取公共衛(wèi)生資金行為，以及涉醫(yī)違法犯罪行為。(省衛(wèi)生健康委、省委宣傳部、省委網(wǎng)信辦、省委政法委、省公安廳、省司法廳、省商務廳、?？诤ｊP、省市場監(jiān)管局、省旅游和文化廣電體育廳、省醫(yī)療保障局、省軍區(qū)保障局分別負責，省高級法院、省檢察院參與;完成時限：2019年底)
(七)加強健康產(chǎn)業(yè)監(jiān)管。建立健全覆蓋健康產(chǎn)業(yè)全鏈條、全流程的包容、審慎、有效監(jiān)管機制。創(chuàng)建完善新型健康服務監(jiān)管政策，加強對醫(yī)療衛(wèi)生與養(yǎng)老、旅游、互聯(lián)網(wǎng)、健身休閑、食品等領域融合產(chǎn)生的新產(chǎn)業(yè)新業(yè)態(tài)的監(jiān)管。通過規(guī)范試點、開展評估、公開信息、完善投訴和維權機制等多種方式，加強行業(yè)指導。(省衛(wèi)生健康委、省委網(wǎng)信辦、省發(fā)展改革委、省科技廳、省工業(yè)和信息化廳、省民政廳、省財政廳、省委人才發(fā)展局、省商務廳、省旅游和文化廣電體育廳、省國資委、海口海關、省稅務局、省市場監(jiān)管局、省旅游和文化廣電體育廳、省醫(yī)療保障局、銀保監(jiān)會海南監(jiān)管局負責;完成時限：2020年底)
(八)抓好重點地區(qū)和重大活動的衛(wèi)生健康服務監(jiān)管。強化博鰲樂城國際醫(yī)療旅游先行區(qū)、江東新區(qū)等重點區(qū)域及博鰲亞洲論壇等重大活動的衛(wèi)生監(jiān)管服務。積極探索衛(wèi)生執(zhí)法監(jiān)督新模式，促進醫(yī)療新技術、新裝備和新藥品的研發(fā)應用。(省衛(wèi)生健康委、省市場監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局分別負責，省司法廳參與;完成時限：2020年底)
四、創(chuàng)新監(jiān)管機制
(一)完善規(guī)范化行政執(zhí)法機制。健全行政執(zhí)法制度，推進手持移動執(zhí)法終端和執(zhí)法記錄儀的應用。建立執(zhí)法監(jiān)督履職標準，探索容錯糾錯和免責機制。完善執(zhí)法機構與行業(yè)主管部門的信息通報、案件協(xié)查和辦案聯(lián)動機制，與司法機關的信息共享、案情通報、案件移送等工作制度。(省衛(wèi)生健康委負責;完成時限：2019年底)
(二)全面推行“雙隨機、一公開”抽查機制。完善抽查清單，健全檢查人員名錄庫。對投訴舉報多、安全隱患大、有失信行為和嚴重違法違規(guī)記錄的醫(yī)療衛(wèi)生機構，增加抽查頻次，加大查處力度。(省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省委人才發(fā)展局、海口海關、省稅務局、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)療保障局負責;完成時限：2019年底)
(三)建立健全醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)信用機制和信息公開機制。依托全省政務大數(shù)據(jù)公共服務平臺和“海南智慧醫(yī)院”等信息平臺，完善行業(yè)信用記錄數(shù)據(jù)庫，實現(xiàn)與全國信用信息共享平臺互聯(lián)對接。企業(yè)的行政許可、行政處罰、抽查檢查結果等信息，通過國家企業(yè)信用信息公示系統(tǒng)(海南)統(tǒng)一歸集后記于企業(yè)名下并公示。醫(yī)療衛(wèi)生機構每年至少一次向社會公開服務項目、收費標準、人員信息、執(zhí)業(yè)資質等信息。(省衛(wèi)生健康委、省大數(shù)據(jù)管理局、省發(fā)展改革委、省公安廳、省財政廳、省商務廳、人行海口中心支行、?？诤ｊP、省稅務局、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)療保障局、省軍區(qū)保障局;完成時限：2020年底)
(四)注重風險預警和評估機制。建立醫(yī)療衛(wèi)生風險分級管控機制，形成統(tǒng)一的醫(yī)療衛(wèi)生服務質量、安全和費用風險監(jiān)測評估網(wǎng)絡，加強風險評估和分析，提高防范化解重大風險能力。(省衛(wèi)生健康委、省委網(wǎng)信辦、省發(fā)展改革委、省教育廳、省財政廳、省國資委、海口海關、省稅務局、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)療保障局、省軍區(qū)保障局負責;完成時限：2020年底)
(五)建立網(wǎng)格化管理機制。積極探索醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作納入城鄉(xiāng)社區(qū)網(wǎng)格化服務管理，合理配置監(jiān)管協(xié)管力量，建立健全信息管理、各方聯(lián)動、協(xié)調處理、考核評價等制度。加強對醫(yī)療衛(wèi)生機構的日常巡查、專項督查、專項整治、處罰后復查等。(省衛(wèi)生健康委、省委政法委、省住房城鄉(xiāng)建設廳負責;完成時限：2020年底)
(六)強調結果協(xié)同運用。建立健全綜合監(jiān)管結果與醫(yī)療衛(wèi)生機構校驗、等級評審、醫(yī)保定點協(xié)議管理、重點?？圃O置、財政投入、績效考核、評先評優(yōu)等的掛鉤機制，以及從業(yè)人員醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管結果與職稱聘任、職務晉升、評先評優(yōu)、績效分配等的掛鉤機制。統(tǒng)籌組織對醫(yī)療衛(wèi)生機構的各類督導、考核和巡查等，統(tǒng)一實施，一并獎懲。建立健全依法聯(lián)合懲戒體系，實現(xiàn)“一處違法，處處受限”。(省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省教育廳、省財政廳、省委人才發(fā)展局、省人力資源社會保障廳、省國資委、?？诤ｊP、省市場監(jiān)管局、省醫(yī)療保障局、省軍區(qū)保障局、省高級法院、省檢察院負責;完成時限：2019年底)
(七)建立常態(tài)化督察機制。建立由省衛(wèi)生健康委牽頭、相關部門參與的醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管督察機制。主要針對各市縣政府、各部門貫徹落實醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管相關政策情況開展督察，每兩年左右對各市縣督察一遍。對存在突出問題的市縣政府和負有監(jiān)管職責的部門，可不定期開展專項督察。督察結果作為對相關領導干部考核評價任免的重要依據(jù)和地區(qū)綜合治理的重要內容。各市縣政府可參照建立相應的督察機制。(省衛(wèi)生健康委負責;完成時限：長期)
(八)加強隊伍和能力建設。健全省、市、縣三級衛(wèi)生健康執(zhí)法監(jiān)督體系，整合現(xiàn)有衛(wèi)生計生、職業(yè)安全健康監(jiān)督執(zhí)法職能和隊伍，組建衛(wèi)生健康綜合監(jiān)督執(zhí)法隊伍，統(tǒng)一行使衛(wèi)生與健康執(zhí)法職能。建立監(jiān)督員培訓考核制度，完善首席衛(wèi)生監(jiān)督員選拔和培養(yǎng)制度，推進綜合執(zhí)法監(jiān)督隊伍專業(yè)化、規(guī)范化、職業(yè)化。實行監(jiān)督員職位分級管理制度。完善依法履職所需的業(yè)務用房、設備購置以及執(zhí)法經(jīng)費等保障政策。加強醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)執(zhí)法監(jiān)督隊伍作風和紀律建設。(省衛(wèi)生健康委、省發(fā)展改革委、省財政廳分別負責，省軍區(qū)保障局參與;完成時限：2020年底)
附件：醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責分工
醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管部門職責分工
衛(wèi)生健康行政部門依法負責醫(yī)療機構和醫(yī)療服務全行業(yè)監(jiān)管，加強醫(yī)療服務質量、安全和行為監(jiān)管，建立完善醫(yī)療質量管理與控制體系、醫(yī)療安全與風險管理體系，負責職責范圍內的公共衛(wèi)生管理和執(zhí)法監(jiān)督，負責醫(yī)療衛(wèi)生機構、醫(yī)務人員、醫(yī)療技術、大型醫(yī)用設備的行政審批和監(jiān)管，牽頭開展對醫(yī)療衛(wèi)生機構的運行監(jiān)管和績效考核，負責中醫(yī)醫(yī)療機構、中醫(yī)醫(yī)師、中醫(yī)醫(yī)療衛(wèi)生服務監(jiān)管。
發(fā)展改革部門會同人行?？谥行闹胸撠熗晟粕鐣庞皿w系。公安部門負責依法查處打擊各類擾亂醫(yī)院秩序、傷害醫(yī)務人員等違法犯罪行為，打擊非法行醫(yī)犯罪活動，配合加強平安醫(yī)院建設。民政部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)民辦非企業(yè)單位和醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)組織登記管理工作。司法行政部門負責指導醫(yī)療糾紛人民調解工作，會同衛(wèi)生健康行政部門加強醫(yī)療糾紛人民調解組織、隊伍和專家?guī)旖ㄔO。財政部門會同有關部門開展財務和專項資金監(jiān)管。組織人才部門會同衛(wèi)生健康行政部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)有關從業(yè)人員資格認定的監(jiān)管。商務主管部門負責外商投資醫(yī)療衛(wèi)生機構設立及變更事項的審批。審計部門依法對醫(yī)療衛(wèi)生機構開展審計監(jiān)督。稅務部門負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)稅收管理。醫(yī)療保障部門負責組織制定和調整藥品、醫(yī)療服務價格和收費標準，制定藥品和醫(yī)用耗材的招標采購政策并監(jiān)督實施，會同保險監(jiān)管部門按照職責監(jiān)督管理納入醫(yī)保范圍內醫(yī)療機構相關服務行為和醫(yī)療費用。市場監(jiān)督管理部門負責藥品、醫(yī)療器械的行政審批和監(jiān)管，負責執(zhí)業(yè)藥師的管理，負責醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)價格監(jiān)督檢查。軍隊衛(wèi)生部門負責軍隊醫(yī)療衛(wèi)生機構和服務監(jiān)管。教育、生態(tài)環(huán)境、住房城鄉(xiāng)建設、水務等部門依職責承擔相關公共衛(wèi)生服務監(jiān)管。民政、司法行政、教育、國資、海關、軍隊衛(wèi)生等部門依照職責負責所辦醫(yī)療機構日常監(jiān)管工作，加強信息共享和聯(lián)合懲戒。其他相關部門按照職責做好醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管工作。?
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