（2024年第2期）
根據(jù)原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，我局?jǐn)M批準(zhǔn)以下第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊申請，現(xiàn)將相關(guān)注冊信息公示，請社會各界予以監(jiān)督。依據(jù)《中華人民共和國行政許可法》相關(guān)規(guī)定，與行政許可有重大利益關(guān)系的利害關(guān)系人在公示期內(nèi)享有聽證權(quán)利，申請人與利害關(guān)系人有權(quán)進(jìn)行陳述和申辯。
公示時間：自公示之日起五個工作日
監(jiān)督電話: 0431-82752980
通訊地址：吉林省長春市人民大街9999號吉林省政務(wù)大廳吉林省藥品監(jiān)督管理局行政審批辦公室
郵??編：130000
附件：擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品名單（2024年第1期）
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吉林省藥品監(jiān)督管理局
2024年1月31日
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擬發(fā)《醫(yī)療器械注冊證》的產(chǎn)品名單
（2024年第2期）
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序號
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企業(yè)名稱
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產(chǎn)品名稱
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規(guī)格/型號
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主要結(jié)構(gòu)組成
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產(chǎn)品適用范圍
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注冊形式
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1
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吉林省立德醫(yī)療設(shè)備制造有限公司
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多頻振動排痰機
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YM-102
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多頻振動排痰機由主機、傳動軟軸和叩擊頭組成。
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通過振動叩擊協(xié)助改善患者肺部血液循環(huán)狀況、排出呼吸道分泌物。
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首次注冊
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2
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延邊閔的五仙醫(yī)療器械有限公司
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電動真空拔罐器
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Magical9
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電動真空拔罐器由主機、軟管、拔罐杯組成。
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供體表穴位負(fù)壓拔罐理療用。
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延續(xù)注冊
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3
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吉林省沃鴻醫(yī)療器械制造有限公司
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醫(yī)用一次性防護(hù)服
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型號：160、165、170、175、180、185。
規(guī)格：連身式A型、連身式B型和連腳式。
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供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)用。
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首次注冊
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4
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吉林省格特生物科技有限公司
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醫(yī)用液體敷料
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10mL/瓶、15mL/瓶、20mL/瓶、30mL/瓶、60mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、150mL/瓶、200mL/瓶、300mL/瓶。
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通過阻隔致病性微生物及其他顆粒性過敏物質(zhì)進(jìn)入鼻腔，緩解過敏性鼻炎引起的癥狀。
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首次注冊
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