??? 今年以來，安陽市市場監(jiān)督管理局高新區(qū)分局緊緊圍繞保障公眾用械安全這一中心，深入貫徹實施新修訂的《醫(yī)療器械經營質量管理規(guī)范》，加強醫(yī)療器械全生命周期的風險防控，強化醫(yī)療器械市場宏觀監(jiān)管，進一步提升監(jiān)管效能，促進醫(yī)療器械市場規(guī)范有序發(fā)展。
??? 一是堅守底線，持續(xù)開展醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查治理。堅持風險管理、全程管控理念，執(zhí)行季度風險會商機制，生產、經營、使用各環(huán)節(jié)風險隱患點，落實風險清單銷號制，實施科學治理，持續(xù)發(fā)力防范化解風險隱患。
??? 二是部門聯(lián)動，大力開展重點領域專項治理。按照標本兼治、重在治本原則，采取股室、股所聯(lián)合開展檢查工作模式，對醫(yī)療器械使用單位開展了集中整治。
??? 三是強化監(jiān)管，專項開展清理醫(yī)療器械“僵尸企業(yè)”整頓。以專項整治為抓手，將長期停業(yè)失聯(lián)脫離監(jiān)管的經營企業(yè)作為重點，開展排查。對長期脫離監(jiān)管、已不符合許可條件的醫(yī)療器械經營企業(yè)按照相關規(guī)定予以清理，進一步整治規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序。