鄂衛(wèi)規(guī)【2019】4號
各市、州、縣衛(wèi)生健康委（局），部省屬醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)：
????根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康檢查管理辦法》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，以及國家衛(wèi)生健康委有關(guān)要求，為加強職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機構(gòu)管理，省衛(wèi)生健康委制定了《湖北省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法》，現(xiàn)印發(fā)你們，請遵照執(zhí)行。
湖北省衛(wèi)生健康委員會
???????????????????????????2019年5月13日
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湖北省職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理辦法
第一條??為加強職業(yè)健康檢查工作，規(guī)范職業(yè)健康檢查機構(gòu)管理，保護(hù)勞動者健康權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國職業(yè)病防治法》、《職業(yè)健康檢查管理辦法》、《放射工作人員職業(yè)健康管理辦法》，制定本辦法。
第二條??本辦法所稱職業(yè)健康檢查機構(gòu)是指具有相應(yīng)資質(zhì)，根據(jù)國家有關(guān)規(guī)定，對從事接觸職業(yè)病危害作業(yè)的勞動者進(jìn)行上崗前、在崗期間、離崗時健康檢查的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)。
第三條??本省行政區(qū)域內(nèi)職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)遵守本辦法，主動向省衛(wèi)生健康委提出申請，進(jìn)行備案，并接受各級衛(wèi)生健康部門監(jiān)督和管理。
第四條??省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)全省范圍內(nèi)職業(yè)健康檢查機構(gòu)的備案管理工作。
縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門結(jié)合職業(yè)病防治工作實際需要，按照《湖北省職業(yè)病防治“十三五”規(guī)劃》的有關(guān)目標(biāo)要求，充分利用現(xiàn)有資源，統(tǒng)一規(guī)劃、合理布局；加強職業(yè)健康檢查機構(gòu)能力建設(shè)，并提供必要的保障條件。
第五條??醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)開展職業(yè)健康檢查，應(yīng)當(dāng)在開展之日起15個工作日內(nèi)向省衛(wèi)生健康委員會申請備案。由核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對申請備案相關(guān)材料提出審核意見。
第六條??醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)申請職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案時，需提交下列資料：
（一）《?職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案申請表》（見附件1,省衛(wèi)生健康委網(wǎng)站下載）；
（二）《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（涉及放射檢查項目的還應(yīng)當(dāng)具有《放射診療許可證》）及副本（復(fù)印件）；
（三）具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米；??
（四）與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；
（五）至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格，具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作3年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；??
（六）與批準(zhǔn)開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，與開展外出職業(yè)健康檢查相適應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件；
（七）職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度有關(guān)資料；
（八）核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對備案申請的意見。
第七條??承擔(dān)職業(yè)健康檢查的機構(gòu)應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)行《職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》（GBZ188)、《放射工作人員職業(yè)健康監(jiān)護(hù)技術(shù)規(guī)范》(GBZ235)的能力。
第八條??省衛(wèi)生健康委員會受理機構(gòu)（以下簡稱“受理機構(gòu)”）按照有關(guān)規(guī)定對申請資料的完整性、是否符合法定形式進(jìn)行審核。符合受理要求的，應(yīng)當(dāng)場或在5個工作日內(nèi)向申請單位出具受理通知書，受理通知書一式兩份，一份交申請單位，一份隨申請資料一并存檔。
申請資料不全的，受理機構(gòu)應(yīng)向申請單位出具補正材料通知書。補正材料通知書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔。
不符合受理要求的，受理機構(gòu)應(yīng)向申請單位出具不予受理通知書。不予受理通知書應(yīng)寫明不受理原因，不予受理通知書一式兩份，一份交申請單位，一份存檔。
第九條??受理機構(gòu)在10個工作日內(nèi)完成備案。備案完成后，受理機構(gòu)通知申請單位憑單位介紹信領(lǐng)取《職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案回執(zhí)》（見附件2）。
《職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案回執(zhí)》載明如下內(nèi)容：機構(gòu)名稱、法定代表人、機構(gòu)地址、備案的職業(yè)健康檢查類別及項目，以及有效期。
第十條??省衛(wèi)生健康委員會向社會公布備案的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)名單、地址、檢查類別和項目等相關(guān)信息，并告知核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門。核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門應(yīng)當(dāng)在該機構(gòu)的《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本備注欄注明檢查類別和項目等信息?。
第十一條??職業(yè)健康檢查機構(gòu)在執(zhí)業(yè)登記機關(guān)管轄區(qū)域內(nèi)開展職業(yè)健康檢查。
開展外出職業(yè)健康檢查的,其服務(wù)區(qū)域原則上應(yīng)與執(zhí)業(yè)登記機關(guān)管轄區(qū)域一致，特殊情況需經(jīng)省衛(wèi)生健康委員會審核同意，并在備案中注明。外出職業(yè)健康檢查進(jìn)行醫(yī)學(xué)影像學(xué)檢查和實驗室檢測，必須滿足放射防護(hù)和生物安全的相關(guān)管理要求。
第十二條??本辦法規(guī)定的備案范圍的職業(yè)健康檢查機構(gòu)名稱、地址、法定代表人、備案的職業(yè)健康檢查類別及項目等備案信息發(fā)生變化時，職業(yè)健康檢查機構(gòu)應(yīng)當(dāng)自信息發(fā)生變化之日起10個工作日內(nèi)向受理機構(gòu)提交變更信息。
第十三條??職業(yè)健康檢查機構(gòu)名稱、地址或法定代表人發(fā)生變更需要變更備案的，應(yīng)向受理機構(gòu)提出書面申請，申請資料具體要求如下：
（一）變更申請（注明申請變更的理由），并附《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》正、副本復(fù)印件及省衛(wèi)生健康委員會已發(fā)放的該機構(gòu)《職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案回執(zhí)》；
（二）單位名稱、地址變更的，提交當(dāng)?shù)貦C構(gòu)編制部門或其他相關(guān)部門下發(fā)的有效證明材料復(fù)印件；
（三）法定代表人變更的，提交單位主管（上級）部門下發(fā)的相關(guān)文件或其他有效證明材料復(fù)印件。
第十四條??職業(yè)健康檢查機構(gòu)變更或增加服務(wù)項目的，按首次備案申請的要求向受理機構(gòu)提交申請材料。
第十五條??職業(yè)健康檢查機構(gòu)獲準(zhǔn)備案后，應(yīng)嚴(yán)格按要求從事相關(guān)業(yè)務(wù)，有下列情形之一的，取消備案，并在省衛(wèi)生健康委網(wǎng)站公示。
（一）有重大備案事項變更，未按規(guī)定申請辦理備案變更的；
（二）出具虛假報告的；
（三）其他違反法律、法規(guī)和規(guī)章行為的。
第十六條??縣級以上地方衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督管理。按照屬地化管理原則，制定年度監(jiān)督檢查計劃，做好職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督檢查工作。監(jiān)督檢查主要內(nèi)容包括：
（一）相關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行情況；
（二）按照備案的類別和項目開展職業(yè)健康檢查工作的情況；
（三）外出職業(yè)健康檢查工作情況；
（四）職業(yè)健康檢查質(zhì)量控制情況；
（五）職業(yè)健康檢查結(jié)果、疑似職業(yè)病的報告與告知以及職業(yè)健康檢查信息報告情況；
（六）職業(yè)健康檢查檔案管理情況等；
（七）是否偽造、變造、出租、出借、轉(zhuǎn)讓《職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案回執(zhí)》。
第十七條??省衛(wèi)生健康委員會對本省范圍內(nèi)的職業(yè)健康檢查機構(gòu)進(jìn)行定期或者不定期抽查；設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生健康主管部門每年應(yīng)當(dāng)至少組織一次對本轄區(qū)內(nèi)職業(yè)健康檢查機構(gòu)的監(jiān)督檢查；縣級衛(wèi)生健康主管部門負(fù)責(zé)日常監(jiān)督檢查。
第十八條??開展職業(yè)健康檢查的機構(gòu)從事健康檢查工作應(yīng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、國家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，在備案的業(yè)務(wù)范圍內(nèi)開展技術(shù)服務(wù)活動。開展職業(yè)健康檢查工作的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對備案的職業(yè)健康檢查信息的真實性、準(zhǔn)確性、合法性承擔(dān)全部法律責(zé)任。
第十九條??職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案管理部門及其工作人員，應(yīng)秉公辦事，為備案申請單位提供良好服務(wù)。對利用職務(wù)之便謀取私利者，由其所在單位給予嚴(yán)肅處理；觸犯法律的，由司法機關(guān)依法追究其法律責(zé)任。
第二十條??本辦法實施前省衛(wèi)生健康主管部門批準(zhǔn)的職業(yè)健康體檢機構(gòu)資質(zhì)在有效期內(nèi)的繼續(xù)有效。
第二十一條??本辦法由省衛(wèi)生健康委員會負(fù)責(zé)解釋，自發(fā)布之日起施行，有效期五年。
附件1
職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案申請表
申請單位名稱（公章）：??????????????????
填表日期：????????年????????月????????日????????????????????????????
湖北省衛(wèi)生健康委員會制
職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案申請表
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申請單位名稱
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申請單位地址
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電話
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傳真
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郵政編碼
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電子郵件
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法定代表人
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職務(wù)/職稱
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申請檢查
項目類別
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1.接觸粉塵類???????（ ）??????2.接觸化學(xué)因素類???????（ ）
3.接觸物理因素類???（ ）??????4.接觸生物因素類???????（ ）
5.接觸放射因素類???（ ）??????6.其他類（特殊作業(yè)等） （ ）
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所附資料清單
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1.《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》（涉及放射檢查項目的還應(yīng)當(dāng)具有《放射診療許可證》）及副本（復(fù)印件）；???????????????????（ ）
2.具有相應(yīng)的職業(yè)健康檢查場所、候檢場所和檢驗室，建筑總面積不少于400平方米，每個獨立的檢查室使用面積不少于6平方米；???????????????????????????????????????????????（ ）
3.與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師、護(hù)士等醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員；???????????????????????????????（ ）
4.至少具有1名取得職業(yè)病診斷資格，具有中級以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格，從事職業(yè)健康檢查相關(guān)工作三年以上，熟悉職業(yè)衛(wèi)生和職業(yè)病診斷相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)業(yè)醫(yī)師；??????????????????（ ）
5.與備案開展的職業(yè)健康檢查類別和項目相適應(yīng)的儀器、設(shè)備，與開展外出職業(yè)健康檢查相適應(yīng)的職業(yè)健康檢查儀器、設(shè)備、專用車輛等條件；???????????????????????????????????????（ ）
6.職業(yè)健康檢查質(zhì)量管理制度有關(guān)資料；?????????????????（ ）
7.核發(fā)其《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生健康主管部門對備案申請的意見。???????????????????????????????????????????（ ）
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本單位保證上述資料屬實。
申請單位法定代表人： ???????申請單位：
（簽章）???????????????????（公章）
年???月???日 ?????????????????????????????????????????????????????????????
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職業(yè)健康檢查執(zhí)業(yè)醫(yī)師等相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)人員情況表
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姓??名
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性別
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出生年月
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學(xué)歷
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職務(wù)/職稱
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所在科室
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從事專業(yè)
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工作年限
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取得職業(yè)病診斷醫(yī)師等相關(guān)資格證書日期
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職業(yè)健康檢查儀器和設(shè)備清單
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序號
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儀器、設(shè)備名稱
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型號
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數(shù)量
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用途
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工作狀態(tài)
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購置日期
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備注
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附件2
職業(yè)健康檢查機構(gòu)備案回執(zhí)
編號：（??????）鄂衛(wèi)職檢字（20?????）第（??????）號
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機構(gòu)名稱：
法定代表人：
地址：
備案的職業(yè)健康檢查類別及項目：
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有效期：???年???月???日至????年???月???日
湖北省衛(wèi)生健康委員會（公章）
年???月???日
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