各設區(qū)市衛(wèi)生健康委（中醫(yī)藥管理局），各省管醫(yī)院：
???? 為進一步加強用藥安全管理，提升合理用藥水平，保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民健康權益，根據(jù)國家衛(wèi)生健康委、國家中醫(yī)藥管理局《關于進一步加強用藥安全管理提升合理用藥水平的通知》（國衛(wèi)醫(yī)函〔2022〕122號）要求，現(xiàn)就做好我省用藥安全管理工作提出以下要求：
一、健全用藥安全制度，降低患者用藥風險
（一）強化用藥安全制度落實。醫(yī)療機構應落實主體責任，貫徹執(zhí)行衛(wèi)生健康行政部門對醫(yī)療機構藥事管理的政策文件和工作要求，建立健全藥事管理與藥物治療學組織，進一步完善并落實用藥安全相關制度，研究制定本機構用藥目錄、處方集。認真組織開展用藥指南、指導原則、技術規(guī)范培訓，提高醫(yī)藥護技等人員防范用藥錯誤的意識和能力，規(guī)范處方授權、處方開具、處方審核、藥品調(diào)配、藥品使用的全流程管理。
（二）落實處方點評制度。醫(yī)療機構要認真落實《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》要求，成立處方點評工作小組，定期對處方醫(yī)囑按照一定比例實施點評，其中門急診處方抽樣率不少于總處方量1‰，且每月點評處方絕對數(shù)不少于100張；病房（區(qū)）醫(yī)囑單抽樣率（按出院病歷數(shù)計）不少于1％，且每月點評出院病歷絕對數(shù)不少于30份。要定期公布處方點評結果，認真分析點評中存在的問題，查找具體原因，提出質(zhì)量改進建議，制定有針對性的改進措施，逐一追蹤整改到位，并將點評結果和整改完成情況納入相關科室及其工作人員績效考核和年度考核。
二、落實機構管理責任，加強用藥安全監(jiān)管
（一）組織開展培訓。醫(yī)療機構要定期組織開展用藥安全管理相關知識的培訓，確保全部醫(yī)療、護理和藥學人員掌握用藥安全知識，熟練掌握藥品的安全措施、用法用量、輸注速度、配伍禁忌、不良反應和處理措施。加強藥師繼續(xù)教育，分批組織本機構藥師參加臨床藥師培訓，并為藥師參加培訓提供必要的條件。各臨床藥師培訓基地要按照培訓大綱要求，結合實際制定教學計劃，增強培訓針對性和實效性；認真組織實施培訓，加強培訓過程管理，嚴格組織培訓結業(yè)考核，確保培訓質(zhì)量。
（二）規(guī)范執(zhí)業(yè)行為。醫(yī)師要根據(jù)患者病情與診斷，按照藥品說明書所列的適應證和用法用量開具正確、規(guī)范、適宜的處方，嚴格掌握藥品不良反應、用藥禁忌、注意事項、藥物相互作用等，避免適應證錯誤、用藥頻次錯誤、用藥品種錯誤。嚴格把握超出藥品說明書適應證的處方行為，對于尚無有效或者更好治療手段的特殊情況下確需超藥品說明書適應證范圍用藥的，應具有符合要求的循證醫(yī)學證據(jù)，并在取得患者知情同意后方可實施。各臨床科室負責人作為本科室用藥安全管理的第一責任人，應加強對本科室用藥安全工作的指導、督促和監(jiān)督，及時糾正本科室臨床用藥中存在問題。
（三）強化審核查對。藥師應落實處方審核工作第一責任人的責任，按照《醫(yī)療機構處方審核規(guī)范》要求，嚴格按照“四查十對”原則審核處方，確保每張?zhí)幏胶兔糠萦盟庒t(yī)囑經(jīng)審核合格后方可劃價收費、調(diào)配發(fā)放。執(zhí)行用藥醫(yī)囑的護士等醫(yī)務人員要嚴格執(zhí)行“三查七對”，確保給藥的時間、途徑、劑量等準確無誤。
（四）加強監(jiān)督管理。醫(yī)療機構應加強對醫(yī)師執(zhí)業(yè)行為規(guī)范性的監(jiān)督管理，確保其按照臨床診療指南、藥物臨床應用指導原則和臨床路徑、國家處方集、藥品說明書等，合理規(guī)范開具處方。應積極運用信息化手段，對臨床用藥全過程進行智能化審核與管理，確保用藥規(guī)范和用藥安全。
三、關注重點藥物使用，加強重點藥物管理
（一）強化高警示、易混淆藥物存儲與使用。醫(yī)療機構要建立高警示藥品、易混淆藥品管理制度，對高警示藥品及多個規(guī)格、看似、聽似的易混淆藥品，分別存放并設置警示標識。完善本機構信息管理系統(tǒng)，建立覆蓋藥品采購、貯存、發(fā)放、調(diào)配、使用等全鏈條式藥品管理和監(jiān)測網(wǎng)絡，實現(xiàn)藥品院內(nèi)信息可追溯。實行動態(tài)管理，預估藥品使用需求，保證合理存儲。加強對醫(yī)務人員的培訓，使其能夠準確識別。在藥品調(diào)配交接以及發(fā)放使用時，醫(yī)務人員要做好用藥交代等患者用藥教育，注意防范用藥錯誤。
（二）做好抗微生物藥使用管理。醫(yī)療機構要進一步落實國家衛(wèi)生健康委和我省關于抗微生物藥物管理的規(guī)章制度、規(guī)范標準等，嚴防院內(nèi)交叉感染，利用信息化手段加強微生物耐藥風險監(jiān)測評估和預警。根據(jù)本機構臨床需求和細菌耐藥情況，及時調(diào)整抗菌藥物臨床應用分級管理目錄；細化臨床各科室抗菌藥物合理應用控制指標，加強檢查考核，將患者抗菌藥物使用率和使用強度控制在合理范圍內(nèi)，促進抗菌藥物臨床應用能力和管理水平的持續(xù)提升。
（三）做好其他重點藥物管理。醫(yī)療機構要根據(jù)臨床用藥需求和安全用藥情況，及時調(diào)整重點監(jiān)控藥品目錄，加強重點監(jiān)控藥品、抗微生物藥物、抗腫瘤藥物、質(zhì)子泵抑制劑、糖皮質(zhì)激素、毒麻精放藥品、中藥注射劑等的使用管理，并進行專項點評。通過血藥濃度監(jiān)測、基因檢測等識別用藥風險，制定個體化用藥方案，優(yōu)化品種選擇，精準確定用藥劑量。
四、針對重點人群特點，采取精準用藥措施
（一）加強老年人用藥安全管理。針對老年患者藥物代謝減慢的特點，按照基礎疾病和并發(fā)癥病情，對老年患者進行風險水平分級管理。依托家庭醫(yī)生團隊，針對不同風險等級的老年患者，采用差異化、個體化的用藥服務和指導，加強對老年患者和其照顧人的用藥交代和健康教育，定期開展干預和隨訪，防止發(fā)生老年患者錯用藥、漏用藥等問題。
（二）加強兒童用藥安全管理。針對兒童人群生長發(fā)育尚不完全、器官功能及免疫系統(tǒng)尚未成熟、藥物吸收與代謝較成人快等特點，結合患兒體質(zhì)、體格和年齡因素，選擇安全性高、副作用小的藥品，可合理增加用藥范圍，不受“一品兩規(guī)”和藥品總品種數(shù)限制。嚴格按照藥品說明書明確的兒童適應證和兒童用法用量用藥，合理控制藥物劑量，促進兒童精準用藥、健康成長。
（三）加強孕產(chǎn)和哺乳期婦女用藥管理。針對妊娠期、產(chǎn)褥期、哺乳期不同階段婦女體質(zhì)特點和注意事項，以保障母嬰安全為目標，做好藥物品種、給藥途徑的選擇。禁止使用孕產(chǎn)婦禁用藥，重點關注孕產(chǎn)婦慎用藥的使用管理，減少或避免發(fā)生藥物不良反應，努力實現(xiàn)“最小有效劑量、最短有效療程、最小毒副作用”，最大限度減少藥物對母親和產(chǎn)兒的不良影響。
五、監(jiān)測藥品不良反應，及時做好分析處置
（一）做好藥品不良反應監(jiān)測報告。醫(yī)療機構要按照《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》等有關規(guī)定做好藥品不良反應的監(jiān)測報告，明確專門人員主動收集藥品不良反應，按照藥品不良反應監(jiān)測要求完善院內(nèi)信息系統(tǒng)建設。按照“可疑即報”的原則，及時向有關部門報告藥品不良反應信息，提高報告的數(shù)量和質(zhì)量。
（二）強化監(jiān)測結果分析及處置。醫(yī)療機構要認真分析藥品不良反應報告和監(jiān)測資料，提出針對性改進目標，采取有效措施減少和防止藥品不良反應的重復發(fā)生。醫(yī)療機構發(fā)現(xiàn)藥品嚴重不良反應后，應立即暫停使用并積極救治患者，按規(guī)定上報。藥學部門立即進行藥品追溯和質(zhì)量評估，調(diào)查原因，做好觀察與記錄，經(jīng)評估后確定是否繼續(xù)使用或更換藥品。建立并保存藥品不良反應報告及監(jiān)測檔案，對不良反應多、安全隱患突出的藥品要及時依法依規(guī)清退出本機構用藥供應目錄。
（三）及時研判用藥風險并反饋臨床。醫(yī)療機構要密切關注國家和省級有關部門、行業(yè)學協(xié)會、權威學術期刊等發(fā)布的藥品不良反應監(jiān)測信息，通過收集分析本機構之外更大范圍的監(jiān)測數(shù)據(jù)，尤其是新的、嚴重的藥品不良反應，以評估藥品安全性。將分析評估情況及時反饋至臨床，充分發(fā)揮警示提醒作用，形成不良反應報告源于臨床、服務于臨床的良性循環(huán)。
六、周密組織部署實施，強化安全用藥獎懲
（一）做好組織實施工作。各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）要從保障醫(yī)療質(zhì)量安全和人民群眾健康權益的高度，充分認識做好合理用藥監(jiān)管工作的重要性，始終把醫(yī)療機構合理用藥工作擺在突出位置予以推進，堅守用藥安全底線。對民營醫(yī)院、個體診所等非公立醫(yī)療機構要一視同仁，加強業(yè)務指導和行業(yè)監(jiān)管。充分發(fā)揮合理用藥或藥事質(zhì)量控制專業(yè)組織作用，強化專業(yè)技術支持。請各市于2022年底前制定出臺本市加強用藥安全管理、提升合理用藥水平的實施方案，細化任務落實。省衛(wèi)生健康委和省中醫(yī)藥管理局將加強對各地工作情況的推動和定期通報，對工作或管理不力的地區(qū)，采取約談等方式，督促及時整改并跟蹤復查。
（二）建立完善獎懲機制。各級衛(wèi)生健康行政部門要將用藥安全管理有關內(nèi)容納入公立醫(yī)院績效考核、等級醫(yī)院評審、重點?？圃u審、合理用藥考核、藥事管理專項檢查等重要指標。根據(jù)臨床用藥相關規(guī)范、指南、標準等的調(diào)整和更新，及時做好醫(yī)師定期考核相關工作。充分運用合理用藥考核、質(zhì)控目標管理、處方合理性抽查等工作的評價結果，將其作為醫(yī)療機構和醫(yī)務人員績效考核、醫(yī)院評審、醫(yī)師定期考核、評優(yōu)評先等工作的重要參考。對存在嚴重問題的醫(yī)療機構，應當依法依規(guī)嚴肅處理；對負有領導責任和直接責任的人員，依法給予處分；對表現(xiàn)突出的醫(yī)療機構和人員要予以表揚和鼓勵。
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江蘇省衛(wèi)生健康委員會
江蘇省中醫(yī)藥管理局
???????????????????????????? ???2022年11月23日