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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局關(guān)于《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》的通告 (2023年第二十七批)
發(fā)布時(shí)間:2023/08/10 信息來(lái)源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定,珠海鉅輝科技有限責(zé)任公司等五家公司提交了資料,予以許可。

??? 特此通告。

珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2023年08月07日


序號(hào) 企業(yè)名稱 證書(shū)編號(hào) 審批類別 法定代表人 許可內(nèi)容 統(tǒng)一社會(huì)信用代碼 發(fā)證日期 有效期至 申辦事項(xiàng) 發(fā)證單位
1 珠海鉅輝科技有限責(zé)任公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230108號(hào) 行政審批 林蕓 2002年分類目錄:Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限角膜接觸鏡及其護(hù)理液)???? 2017年分類目錄:16眼科器械(僅限角膜接觸鏡及其護(hù)理液) 91440400MA7FL13L1K 2023/8/2 2028/8/1 核發(fā) 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2 深圳市海王星辰健康藥房連鎖有限公司珠海僑光路藥房 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230109號(hào) 行政審批 江丕建 2002年分類目錄:Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(僅限角膜接觸鏡及其護(hù)理液),Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存),Ⅲ類6841醫(yī)用化驗(yàn)和基礎(chǔ)設(shè)備器具,Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6855口腔科設(shè)備及器具,Ⅲ類6856病房護(hù)理設(shè)備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品???? 2017年分類目錄:07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,09物理治療器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,16眼科器械(僅限角膜接觸鏡護(hù)理液),18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗(yàn)器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存) 91440402MACP5NQW90 2023/8/2 2028/8/1 核發(fā) 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
3 珠海市祥樂(lè)醫(yī)療器械有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20200016號(hào) 行政審批 韓超 2002年分類目錄:Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),Ⅲ類6846植入材料和人工器官???? 2017年分類目錄:16眼科器械(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外) 91440400192595191N 2023/8/2 2025/3/16 變更 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
4 珠海傳承醫(yī)療設(shè)備有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20160074號(hào) 行政審批 蔡明宏 2002年分類目錄:Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術(shù)器械,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備,Ⅲ類6826物理治療及康復(fù)設(shè)備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設(shè)備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官???? 2017年分類目錄:01有源手術(shù)器械,02無(wú)源手術(shù)器械,04骨科手術(shù)器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護(hù)器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,12有源植入器械,13無(wú)源植入器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,22臨床檢驗(yàn)器械 91440400796233554T 2023/8/2 2026/8/29 變更 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
5 珠海澤潤(rùn)科技發(fā)展有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20190075號(hào) 行政審批 姜臨希 2002年分類目錄:Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設(shè)備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學(xué)器具、儀器及內(nèi)窺鏡設(shè)備(角膜接觸鏡及其護(hù)理液除外),Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設(shè)備,Ⅲ類6840臨床檢驗(yàn)分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存),Ⅲ類6854手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品???? 2017年分類目錄:08呼吸、麻醉和急救器械,14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存) 91440400MA4UJXNG2M 2023/8/2 2024/9/22 變更 珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局




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