??? 8月2日，云南省藥品監(jiān)督管理局組織召開了2021年疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系內(nèi)審暨疫苗NRA自評估檢查首次會議，此次內(nèi)審是在體系運(yùn)行將近兩年后，再次評價體系符合性、有效性的一項(xiàng)重要舉措，是推動省局疫苗監(jiān)管工作向協(xié)調(diào)化、系統(tǒng)化、規(guī)范化高質(zhì)量發(fā)展的重要抓手。云南省藥監(jiān)局黨組書記、局長張志剛參加會議并講話。
??? 會上，省局疫苗監(jiān)管質(zhì)量管理體系管理者代表胡雨講解了審核的目的和范圍，介紹審核組成員并進(jìn)行分工，再次確認(rèn)內(nèi)審工作方案并提出工作要求。
??? 會議指出，各處室、單位要切實(shí)提升責(zé)任感、使命感和緊迫感，及時分析總結(jié)第一次內(nèi)審的經(jīng)驗(yàn)和不足，充分發(fā)揮主觀能動性，全面對照質(zhì)量體系建設(shè)和中期評估的新形勢、新標(biāo)準(zhǔn)和新要求，用刀刃向內(nèi)的勇氣和擔(dān)當(dāng)，深入挖掘和發(fā)現(xiàn)存在的問題，確保此次內(nèi)審工作靶向清晰，務(wù)實(shí)高效，質(zhì)量躍升，持續(xù)改進(jìn)我局疫苗藥品監(jiān)管質(zhì)量管理體系。
??? 會議強(qiáng)調(diào)，各處室和單位的主要負(fù)責(zé)人要親自過問、親自參與、親自抓實(shí)。相關(guān)工作人員要加強(qiáng)溝通、注重協(xié)作，在內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)問題，各受審核部門負(fù)責(zé)人、內(nèi)審員要及時保持聯(lián)系，及時協(xié)商溝通有關(guān)情況，要以高度的責(zé)任意識和擔(dān)當(dāng)意識，高質(zhì)量完成此次內(nèi)審工作。
??? 會議要求，各內(nèi)審員要提前熟悉負(fù)責(zé)的板塊內(nèi)容，對所有要素都要審細(xì)致、審到位、審全面，防止遺漏，并在審核結(jié)束后認(rèn)真做好總結(jié)分析，切實(shí)發(fā)現(xiàn)體系運(yùn)行存在的問題，以詳實(shí)的、充分的、精準(zhǔn)的依據(jù)支持內(nèi)部審核結(jié)論。同時，內(nèi)審員要始終堅(jiān)持原則，提高審核技巧，不能僅滿足于發(fā)現(xiàn)一些皮毛和細(xì)小問題，要沉得下去，深入得了，切實(shí)精準(zhǔn)發(fā)現(xiàn)問題。各處室、單位對審核時發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)，要及時查明原因，迅速整改。