??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海高瑞特醫(yī)療科技有限公司等兩家企業(yè)提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2024年1月2日
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序號(hào)
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備案編號(hào)
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企業(yè)名稱
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審批類別
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許可內(nèi)容
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法定代表人
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有效期至
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生產(chǎn)地址
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備案日期
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備案事項(xiàng)
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備案單位
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1
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粵珠食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210003號(hào)
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珠海高瑞特醫(yī)療科技有限公司
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備案
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2002年分類目錄：6840體外診斷試劑。2017年分類目錄：22臨床檢驗(yàn)器械-12形態(tài)學(xué)分析前樣本處理設(shè)備
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張道兵
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長期
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珠海市高新區(qū)金園一路6號(hào)6棟5層；珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)鼎業(yè)路81號(hào)9棟1層、4層、5層。
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2023.12.27
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變更
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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2
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粵珠食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210004號(hào)
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珠海瑞貝生物科技有限公司
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備案
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2017年分類目錄：22臨床檢驗(yàn)器械-11采樣設(shè)備和器具,6840體外診斷試劑（不需低溫冷藏運(yùn)輸貯存）
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臧愛民
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長期
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珠海市高新區(qū)唐家灣鎮(zhèn)金鼎科技工業(yè)園金峰西路24號(hào)4棟一層4101
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2023.12.28
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變更
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珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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