??? 為進一步貫徹落實國務院《關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》（國辦發(fā)〔2019〕36號）要求，推進國家級醫(yī)療器械臨床檢查員隊伍建設，持續(xù)加強醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)督管理，2024年12月11-13日，國家藥監(jiān)局核查中心在器械長三角分中心的支持下，成功舉辦了2024年度國家級醫(yī)療器械臨床檢查員初任培訓班。來自全國30個?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）和國家藥監(jiān)局相關司局及直屬單位共計165名學員參訓。核查中心副主任崔浩同志出席本次培訓并致辭。
??? 本次培訓采用課堂教學的形式，對醫(yī)療器械臨床試驗監(jiān)管相關法規(guī)、檢查要點及常見問題，生物統(tǒng)計指導原則在核查中的應用，臨床試驗機構及倫理委員會的質(zhì)量體系建設，及研究者責任落實等方面進行了系統(tǒng)的解析。此次培訓獲得廣泛好評，參訓學員普遍認為收獲很大，課程安排合理、實用性強，對今后的器械臨床檢查工作具有很好的指導作用。