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序號
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備案號
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備案人名稱
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備案人統(tǒng)一社會 信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱（醫(yī)療器械）產(chǎn)品分類名稱（體外診斷試劑）
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型號/規(guī)格（醫(yī)療器械）包裝規(guī)格（體外診斷試劑）
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產(chǎn)品描述（醫(yī)療器械）主要組成成分（體外診斷試劑）
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預期用途
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產(chǎn)品有效期（適用時填寫）
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注銷備案日期
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1
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粵珠械備20160046號
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珠海市潤安衛(wèi)生材料制造有限公司
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91440400729234055W
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珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)黃楊四路8號（黃楊工業(yè)區(qū)內(nèi)）
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珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)黃楊四路8號（黃楊工業(yè)區(qū)內(nèi)）
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紗布繃帶
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4cm×600cm、4.8 cm×600cm、6cm×600c、8cm×600cm、10cm×600cm ；
4.8cm×400cm、6cm×400cm、8cm×400cm、10cm×400cm
（特殊規(guī)格按訂貨合同規(guī)定）
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非彈性帶狀或筒狀材料，不與創(chuàng)面直接接觸。
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用于對創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力，以起到包扎、固定作用。
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本品保質(zhì)期三年。
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2023.11.13
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2
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粵珠械備20150010號
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珠海市潤安衛(wèi)生材料制造有限公司
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91440400729234055W
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珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)黃楊四路8號（黃楊工業(yè)區(qū)內(nèi)）
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珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)黃楊四路8號（黃楊工業(yè)區(qū)內(nèi)）
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棉簽
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單棉頭： 1支/包-500支/包、20支×10扎、20支×20扎、25支×4扎、25支×10扎、 25支×20扎。雙棉頭：1支/包-500支/包、50支/盒-500支/盒 。
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本品為吸水性材料。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。
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用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。
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2年
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2023.11.13
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3
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粵珠械備20210117號
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珠海市潤安衛(wèi)生材料制造有限公司
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91440400729234055W
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珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)黃楊四路8號（黃楊工業(yè)區(qū)內(nèi)）
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珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)黃楊四路8號（黃楊工業(yè)區(qū)內(nèi)）
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脫脂棉
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型號：A級、B級、C級，規(guī)格：5g-5000g/包。
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本品為吸水性材料。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。
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用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。
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3年
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2023.11.13
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4
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粵珠械備20160045
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珠海市潤安衛(wèi)生材料制造有限公司
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91440400729234055W
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珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)黃楊四路8號（黃楊工業(yè)區(qū)內(nèi)）
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珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)黃楊四路8號（黃楊工業(yè)區(qū)內(nèi)）
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醫(yī)用冰墊
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型號：成人型 、兒童型，規(guī)格：1個/盒 。
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本品由降溫物質(zhì)（蒸餾水、乙二醇、羧甲基纖維素鈉、苯甲酸鈉、亮藍）、外袋與固定帶組成，降溫物質(zhì)不含有發(fā)揮藥理學、免疫學或者代謝作用的成分。降溫物質(zhì)裝于外袋中，不與人體直接接觸。
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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二年
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2023.11.13
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5
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粵珠械備20140032號
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珠海市潤安衛(wèi)生材料制造有限公司
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91440400729234055W
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珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)黃楊四路8號（黃楊工業(yè)區(qū)內(nèi)）
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珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)黃楊四路8號（黃楊工業(yè)區(qū)內(nèi)）
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綁扎膠布
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紙質(zhì)型：（1-15）cm×（100-5000）cm??? 布質(zhì)型: （6-26）cm×（100-500）cm（有襯墊）；
（1-26）cm×（100-5000）cm（無襯墊） ；（特殊規(guī)格按訂貨合同規(guī)定）
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非彈性帶狀或片狀粘貼材料，不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
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用于對創(chuàng)面敷料、繃帶等提供粘貼力，以起到固定作用。
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本品保質(zhì)期二年。
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2023.11.13
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6
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粵珠械備20160053號
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珠海市潤安衛(wèi)生材料制造有限公司
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91440400729234055W
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珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)黃楊四路8號（黃楊工業(yè)區(qū)內(nèi)）
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珠海市斗門區(qū)井岸鎮(zhèn)黃楊四路8號（黃楊工業(yè)區(qū)內(nèi)）
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脫脂棉球
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0.1g/粒--3g/粒
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本品為吸水性材料。不含消毒劑。非無菌提供，一次性使用。
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用于對皮膚、創(chuàng)面進行清潔處理。
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3年
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2023.11.13
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