????? 6月17日,國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長徐景和組織召開2024年第二季度醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商會。會議通報了第一季度風險處置情況,相關司局和直屬單位,以及部分省局圍繞第二季度醫(yī)療器械飛行檢查、不良事件監(jiān)測、網(wǎng)絡銷售、投訴舉報和輿情監(jiān)測等情況進行風險會商,分析了醫(yī)療器械安全形勢。
????? 會議認為,當前醫(yī)療器械安全形勢總體向好,但風險隱患仍然存在。會議要求,各級藥品監(jiān)管部門要加強醫(yī)療器械安全形勢分析,深入開展風險會商,貫徹風險治理理念,加強跟蹤處置,全面做好風險隱患排查化解。要進一步落實企業(yè)主體責任和監(jiān)管部門責任,聚焦突出問題,提升風險防控水平,持續(xù)有效管控風險,切實保障醫(yī)療器械質(zhì)量安全。