各州、市衛(wèi)生健康委，委所屬和聯(lián)系單位，云大附屬醫(yī)院：
?? 根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《關(guān)于深化“證照分離”改革進(jìn)一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的通知》和《云南省乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理實(shí)施細(xì)則》和《國家衛(wèi)生健康委關(guān)于發(fā)布大型醫(yī)用設(shè)備配置許可管理目錄（2023年）的通知》等規(guī)定，為做好我省乙類大型醫(yī)用設(shè)備（以下簡稱大型設(shè)備）配置許可工作，決定開展2023年第一批大型設(shè)備配置許可申報(bào)工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、申報(bào)時(shí)間
2023年3月30日至4月30日。
二、申報(bào)范圍
有配置大型設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)（含社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)）。
三、申報(bào)大型設(shè)備種類
（一）X線正電子發(fā)射斷層掃描儀（英文簡稱PET/CT，含PET）；
（二）腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)；
（三）醫(yī)用直線加速器；
（四）螺旋斷層放射治療系統(tǒng)；
（五）伽瑪射線立體定向放射治療系統(tǒng)（包括用于頭部、體部和全身）；
（六）首次配置的單臺(tái)（套）價(jià)格在3000-5000萬元人民幣的大型醫(yī)療器械（國內(nèi)首次）。
正電子發(fā)射型磁共振成像系統(tǒng)（PET/MR）暫不列入此次申報(bào)范圍。
四、申報(bào)方式
（一）網(wǎng)上申報(bào)。申請人應(yīng)通過云南政務(wù)服務(wù)網(wǎng)申報(bào)（網(wǎng)址：https://zwfw.yn.gov.cn/portal/#/home）。省衛(wèi)生健康委不受理非通過省政務(wù)服務(wù)平臺(tái)提交的申請。
（二）申請材料中相應(yīng)的技術(shù)條件、人員資質(zhì)請參照模板內(nèi)容上傳完整的PDF格式電子申報(bào)材料（逐頁加蓋公章或騎縫章，設(shè)備名稱應(yīng)明確階梯配置分型，材料需生成目錄和頁碼）。
咨詢聯(lián)系人及電話：張素，0871-67195156。
五、工作要求
（一）請各地高度重視，及時(shí)通知轄區(qū)內(nèi)有申報(bào)大型設(shè)備需求且符合配置條件的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，認(rèn)真準(zhǔn)備申報(bào)材料并在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過網(wǎng)上申報(bào)。各州市衛(wèi)生健康委在組織初審時(shí)，要認(rèn)真分析轄區(qū)內(nèi)的大型設(shè)備資源情況，對照大型設(shè)備申報(bào)條件和基本要求，加強(qiáng)統(tǒng)籌、科學(xué)配置、嚴(yán)格把控，杜絕出現(xiàn)轄區(qū)內(nèi)大型設(shè)備配置不均衡、不科學(xué)、不符合規(guī)劃等情況。
（二）新配置大型設(shè)備的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)要認(rèn)真對照《乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置標(biāo)準(zhǔn)指引》的配置準(zhǔn)入條件，根據(jù)機(jī)構(gòu)功能定位、醫(yī)療技術(shù)水平、服務(wù)量、學(xué)科發(fā)展和群眾健康需求等因素，選配適宜設(shè)備申報(bào)，嚴(yán)禁盲目攀高、超標(biāo)準(zhǔn)配置。
（三）各地醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)必須如實(shí)填報(bào)信息并提供相關(guān)申報(bào)材料。對提供虛假材料、虛報(bào)瞞報(bào)相關(guān)情況的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)將取消申報(bào)資格。
（四）各地衛(wèi)生監(jiān)督機(jī)構(gòu)要加大對大型設(shè)備違規(guī)配置的查處力度，發(fā)現(xiàn)未經(jīng)許可配置、條件不符配置等情形的，應(yīng)當(dāng)立即糾正并依法予以處理。
云南省衛(wèi)生健康委辦公室
2023年3月28日