??? 為深入貫徹黨的二十屆三中全會(huì)“建立健全支持創(chuàng)新藥發(fā)展機(jī)制”的精神，落實(shí)《“十四五”國(guó)家藥品安全及促進(jìn)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》相關(guān)規(guī)定，持續(xù)提升我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量，推動(dòng)臨床資源賦能產(chǎn)業(yè)發(fā)展，2024年12月13-14日，由中國(guó)食品藥品國(guó)際交流中心主辦的2024年藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量提升交流會(huì)在上海成功舉辦。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品安全總監(jiān)出席會(huì)議并致辭。
??? 會(huì)議強(qiáng)調(diào)，國(guó)家藥監(jiān)局始終秉持以人民為中心的發(fā)展理念，致力于保護(hù)和促進(jìn)公眾健康。通過(guò)持續(xù)深化藥品審評(píng)審批制度改革，培育規(guī)范高效的臨床研發(fā)生態(tài)，推進(jìn)藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，促進(jìn)藥物臨床研發(fā)高質(zhì)量發(fā)展。
??? 本次會(huì)議圍繞藥物臨床試驗(yàn)監(jiān)管政策、監(jiān)管課題研究、優(yōu)化創(chuàng)新藥臨床試驗(yàn)審評(píng)審批方案配套措施、臨床試驗(yàn)藥物警戒與風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)管要求、ICH E6(R3)修訂工作進(jìn)展和新要求等議題展開(kāi)交流討論，邀請(qǐng)了來(lái)自國(guó)家藥監(jiān)局藥品注冊(cè)司、藥品審評(píng)中心、核查中心、中國(guó)科學(xué)院上海藥物研究所、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院、北京大學(xué)臨床醫(yī)學(xué)高等研究院、復(fù)旦大學(xué)附屬華山醫(yī)院等科研機(jī)構(gòu)以及知名行業(yè)協(xié)會(huì)的專家，從不同視角進(jìn)行了交流與分享。藥物臨床研究相關(guān)監(jiān)管人員、檢查員，相關(guān)服務(wù)機(jī)構(gòu)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)和業(yè)界等從事藥物臨床試驗(yàn)相關(guān)工作的研究人員和管理人員近300人參加了本次會(huì)議。