??? 為做好新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(以下簡(jiǎn)稱《條例》)的宣貫實(shí)施,全面推進(jìn)西藏自治區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作,自治區(qū)藥監(jiān)局在拉薩召開(kāi)全區(qū)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》宣貫培訓(xùn)暨2021年醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)。
5月27日,自治區(qū)藥監(jiān)局黨組書(shū)記、副局長(zhǎng)郭乃雄同志出席《條例》宣貫培訓(xùn)會(huì)議并講話,自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)蘇東輝同志主持會(huì)議,自治區(qū)藥監(jiān)局機(jī)關(guān)相關(guān)處、直屬單位負(fù)責(zé)人,各地(市)醫(yī)療器械分管領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)業(yè)務(wù)骨干、全區(qū)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)代表,共計(jì)110余人參加會(huì)議。郭乃雄書(shū)記要求大家充分認(rèn)識(shí)《條例》宣貫工作和醫(yī)療器械監(jiān)管工作的重大意義,在兩個(gè)一百年歷史交匯點(diǎn)和西藏和平解放70周年之際,以推動(dòng)新《條例》貫徹落實(shí)為新起點(diǎn),為西藏長(zhǎng)治久安和高質(zhì)量發(fā)展作出新的貢獻(xiàn)。宣貫培訓(xùn)會(huì)特別邀請(qǐng)國(guó)家藥監(jiān)局宣講團(tuán)成員、中國(guó)藥品監(jiān)督管理研究會(huì)副會(huì)長(zhǎng)王寶亭深入解讀了《條例》修訂背景、立法思路和基本原則,結(jié)合醫(yī)療器械監(jiān)管實(shí)際,對(duì)落實(shí)注冊(cè)人備案人制度、加強(qiáng)企業(yè)主體責(zé)任,完善管理要求、強(qiáng)化醫(yī)療器械全過(guò)程監(jiān)管,加強(qiáng)監(jiān)管能力建設(shè)、提高監(jiān)管效能,加大懲處力度、提高違法成本等方面內(nèi)容進(jìn)行系統(tǒng)講解。
5月28日,自治區(qū)藥監(jiān)局組織各地(市)藥品監(jiān)管部門(mén)召開(kāi)醫(yī)療器械監(jiān)管工作推進(jìn)會(huì)。各地(市)就防疫器械、醫(yī)療用氧、無(wú)菌植入類醫(yī)療器械等工作開(kāi)展情況進(jìn)行了匯報(bào),全區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作取得了階段性成效。自治區(qū)藥監(jiān)局相關(guān)部門(mén)與各地(市)深入座談交流,討論了監(jiān)管工作中突出問(wèn)題及工作思路。最后蘇東輝副局長(zhǎng)作了總結(jié)講話,從做好《條例》宣貫、提升監(jiān)管能力、強(qiáng)化全生命周期監(jiān)管等工作提出要求。
此次會(huì)議全面部署了我區(qū)《條例》宣貫任務(wù),全面了解了各地(市)工作推進(jìn)情況及存在的問(wèn)題,提升了我區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管人員法規(guī)水平,增強(qiáng)了生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)知法守法意識(shí),為下一步醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供了的新思路、新要求、新規(guī)定,為全年醫(yī)療器械監(jiān)管工作提供了有力保障,打下了堅(jiān)實(shí)基礎(chǔ)。