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序號(hào)
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備案
編號(hào)
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備案人名稱
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱
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型號(hào)/規(guī)格
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產(chǎn)品描述
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預(yù)期用途
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備案部門(mén)
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備案日期
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變變更情況
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1
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桂梧械備20230011
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梧州中銘鼎晟醫(yī)藥科技有限公司
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91450407MACWT6E36C
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)園區(qū)三路粵桂(梧州)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園6棟2層
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)園區(qū)三路粵桂(梧州)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園6棟2層
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醫(yī)用退熱凝膠
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型號(hào)：額頭型、腋下型、腹股溝型；規(guī)格：0.5g、1g、2g、3g、5g、10g、12g、15g、20g、25g、30g、40g、50g、60g、70g、80g、100g、120g、180g、200g、250g、300g、350g、500g、750g、1kg、2.5kg、5kg
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本品由軟管和蓋子或瓶體和按壓泵組成。凝膠由純化水、卡波姆、甘油、乳化增稠劑組成。不含發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分，不含附錄所列成分。非無(wú)菌產(chǎn)品。
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用于發(fā)熱患者的局部降溫。僅用于體表完整皮膚。
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2024年10月25日
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變更型號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
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2
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桂梧械備20230007
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梧州中銘鼎晟醫(yī)藥科技有限公司
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91450407MACWT6E36C
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)園區(qū)三路粵桂(梧州)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園6棟2層
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)園區(qū)三路粵桂(梧州)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園6棟2層
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穴位壓力刺激貼
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型號(hào)：方形、圓形、橢圓形、異形；規(guī)格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm。
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由球狀體(鋼珠)和醫(yī)用膠布(以無(wú)紡布為基料,上涂壓敏膠制成)組成。貼于人體穴位處,通過(guò)外力僅起壓力刺激作用。非無(wú)菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。
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貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2024年10月28日
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變更型號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
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3
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桂梧械備20230008
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梧州中銘鼎晟醫(yī)藥科技有限公司
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91450407MACWT6E36C
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)園區(qū)三路粵桂(梧州)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園6棟2層
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)園區(qū)三路粵桂(梧州)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園6棟2層
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砭貼
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型號(hào)：方形、圓形、橢圓形、異形；規(guī)格：Φ2.5cm、Φ3cm、Φ6cm、Φ8cm、Φ10cm；2cmx7cm、6.5cmx7cm、7cmx10cm、8cmx12cm、8cmx13cm、9cmx12cm、10cmx12cm、12cmx15cm
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本品由球狀體（砭石顆粒）和醫(yī)用膠布（無(wú)紡布和醫(yī)用熱熔膠）組成。貼于人體穴位處，通過(guò)外力僅起壓力刺激作用。非無(wú)菌產(chǎn)品。所含成分不發(fā)揮紅外輻射治療、磁療等作用。不含有發(fā)揮藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝作用的成分。不包含《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》附錄所列成分。
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貼于人體穴位處，進(jìn)行外力刺激。
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2024年10月28日
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變更型號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
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4
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桂梧械備20230009
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梧州中銘鼎晟醫(yī)藥科技有限公司
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91450407MACWT6E36C
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)園區(qū)三路粵桂(梧州)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園6棟2層
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)園區(qū)三路粵桂(梧州)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園6棟2層
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造口皮膚保護(hù)劑
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規(guī)格：1.5g、2g、3g、4g、5g、10g、15g、20g、25g、30g、35g、40g、45g、50g、55g、60g、65g、75g、85g、100g、120g、150g、200g、210g、220g、240g、260g、280g、300g、2ml、3ml、4ml、5ml、10ml、15ml、20ml、25ml、30ml、35ml、40ml、45ml、50ml、55ml、60ml、65ml、75ml、90ml、100ml、120ml、150ml、200ml、210ml、220ml、240ml、260ml、280ml、300ml。
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為回腸、結(jié)腸、直腸或尿道造口的護(hù)理器械。產(chǎn)品接觸完好皮膚和腸內(nèi)腔。非無(wú)菌提供。
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用于造口清洗、護(hù)理和排泄物的收集及造口周圍皮膚護(hù)理。
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2024年10月28日
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變更型號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
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5
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桂梧械備20230010
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梧州中銘鼎晟醫(yī)藥科技有限公司
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91450407MACWT6E36C
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)園區(qū)三路粵桂(梧州)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園6棟2層
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廣西壯族自治區(qū)梧州市萬(wàn)秀區(qū)園區(qū)三路粵桂(梧州)健康醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園6棟2層
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牙科分離劑
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規(guī)格：5g、10g、15g、20g、30g、50g、60g、80g、90g、100g、110g、120g、150g、180g、200g、220g
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產(chǎn)品由鉀皂、水玻璃、藻酸鹽、聚乙烯醇、甘油、乙二醇、山梨醇、二氧化硅、碳酸鈣、纖維素組成。在兩種相同或不同的材料之間或材料與模具之間形成隔離膜，使材料與材料或材料與模具不發(fā)生粘連。
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用于分離不同的牙科材料。
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梧州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
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2024年10月28日
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變更型號(hào)、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿
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