各區(qū)市場監(jiān)管局,房山區(qū)燕山市場監(jiān)管分局,市市場監(jiān)管局機(jī)場分局,北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會商務(wù)金融局,市藥監(jiān)局各分局,各相關(guān)事業(yè)單位:
??? 根據(jù)國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營分級監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》(藥監(jiān)綜械管〔2022〕78號)要求,市藥監(jiān)局組織制訂了《北京市醫(yī)療器械生產(chǎn)重點監(jiān)管品種目錄(2022年版)》,現(xiàn)予印發(fā),并于2023年1月1日起實施,原北京市食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)北京市重點監(jiān)管醫(yī)療器械目錄(2015年版)的通知》(京食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕21號)同時廢止。
??? 請各有關(guān)單位根據(jù)該目錄中所列品種,建立并及時動態(tài)更新轄區(qū)生產(chǎn)相關(guān)重點監(jiān)管醫(yī)療器械品種企業(yè)臺賬,并按照有關(guān)工作要求對相關(guān)企業(yè)實施重點監(jiān)管。
??北京市藥品監(jiān)督管理局
??2022年12月30日