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威海鴻宇醫(yī)療器械有限公司一次性使用腦室外引流器(魯械注準(zhǔn)20222140452)變更公告
發(fā)布時(shí)間:2024/02/23 信息來(lái)源:查看

注冊(cè)人名稱(chēng)

注冊(cè)人住所

生產(chǎn)地址

產(chǎn)品名稱(chēng)

型號(hào)、規(guī)格

結(jié)構(gòu)及組成

適用范圍

注冊(cè)證編號(hào)

注冊(cè)日期

備注

威海鴻宇醫(yī)療器械有限公司

山東省威海經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)國(guó)泰路-19-8號(hào)(生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)地:威海經(jīng)技區(qū)深圳路-86-1號(hào))

威海市經(jīng)技區(qū)深圳路86-2、86-3號(hào)

一次性使用腦室外引流器

型號(hào):A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M型; 規(guī)格:8F、10F、12F、14F。

產(chǎn)品型號(hào)根據(jù)結(jié)構(gòu)組成分為A、B、C、D、E、F、G、H、I、J、K、L、M型。A、B、C、D、E、F、G、H、I型引流器由基礎(chǔ)組件(空氣過(guò)濾器、腦壓調(diào)節(jié)器、連接管、滴斗、引流袋、流量調(diào)節(jié)器、螺旋兩通、三通閥、兩通閥、卡崩、引流導(dǎo)管、導(dǎo)引實(shí)芯針(簡(jiǎn)稱(chēng)導(dǎo)針))和可選配件{采樣口(肝素帽,僅用于采樣)、顱骨鉆、骨探針、骨科用穿孔針})組成。J、K、L、M型引流器由基礎(chǔ)組件(掛板、空氣過(guò)濾器、腦壓調(diào)節(jié)器、連接管、滴斗、引流袋、流量調(diào)節(jié)器、螺旋兩通、三通閥、兩通閥、卡崩、引流導(dǎo)管、導(dǎo)引實(shí)芯針(簡(jiǎn)稱(chēng)導(dǎo)針))和可選配件{采樣口(肝素帽,僅用于采樣)、顱骨鉆、骨探針、骨科用穿孔針}組成。

1.需要進(jìn)行腦室鉆孔外引流手術(shù)的患者;2.急性腦內(nèi)血腫、腦室內(nèi)血腫需外引流的患者;3.慢(急、亞急)性硬膜下血腫、積液需要外引流的患者;4.腦積水、腦壓升高,需要外引流降顱內(nèi)壓的患者;5.需要進(jìn)行短期腦脊液持續(xù)外引流的患者。

魯械注準(zhǔn)20222140452

2024年02月22日

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