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國家衛(wèi)健委關(guān)于加強疫情期間兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑調(diào)劑使用有關(guān)工作的通知
發(fā)布時間:2022/12/16 信息來源:查看

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制(領(lǐng)導(dǎo)小組、指揮部)、中醫(yī)藥管理局、藥品監(jiān)督管理局:

??? 為加強疫情期間兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑調(diào)劑使用管理,促進分級診療,進一步滿足兒童就醫(yī)和用藥需求,現(xiàn)就有關(guān)工作通知如下:

一、根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其有關(guān)規(guī)定,經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準,依法獲得審批或備案的兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑可以在轄區(qū)內(nèi)指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用。

二、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)認真評估,選擇療效確切、質(zhì)量可控、安全穩(wěn)定的兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑進行調(diào)劑使用。

三、省級藥品監(jiān)督管理部門對兒童用醫(yī)療機構(gòu)配制制劑的調(diào)劑使用申請實施快速審批,原則上應(yīng)當(dāng)在3個工作日內(nèi)完成審批。

四、醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)對其調(diào)出使用的醫(yī)療機構(gòu)配制制劑質(zhì)量負主體責(zé)任,加強對接受調(diào)劑的醫(yī)療機構(gòu)的藥事管理指導(dǎo),加強醫(yī)務(wù)人員培訓(xùn),使其掌握調(diào)劑制劑的適應(yīng)癥、禁忌、用法用量及常見不良反應(yīng)等,并加強監(jiān)測,確保用藥安全。接受調(diào)劑的醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴格按照說明書使用制劑,并對超范圍使用或者使用不當(dāng)造成的不良后果承擔(dān)責(zé)任。

五、各級各類醫(yī)療機構(gòu)要不斷加強藥事管理,促進臨床合理用藥,切實保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。衛(wèi)生健康主管部門、中醫(yī)藥主管部門和藥品監(jiān)督管理部門要加強對醫(yī)療機構(gòu)配制制劑調(diào)劑使用工作的監(jiān)督管理,確保相關(guān)工作規(guī)范有序進行。

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國務(wù)院應(yīng)對新型冠狀病毒肺炎疫情? 國家中醫(yī)藥管理局

聯(lián)防聯(lián)控機制醫(yī)療救治組?????????????? 綜合司

國家藥品監(jiān)督管理局

綜合司

2022年12月15日



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