??? 為加快推動(dòng)赤峰市醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，著力培育百億級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，市工信局起草了《赤峰市促進(jìn)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策（討論稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見。公眾可以通過電子郵箱形式書面反饋修改意見。電子郵箱:xfpk543@163.com。意見反饋截止時(shí)間為2023年8月17日。
??? 附件:《赤峰市促進(jìn)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策（討論稿）》
??赤峰市工業(yè)和信息化局
2023年7月28日
附件
赤峰市促進(jìn)醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干政策
（討論稿）
第一條?為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見》《國務(wù)院辦公廳“十四五”醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃》和《國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于加快中醫(yī)藥特色發(fā)展若干政策措施的通知》，加快推動(dòng)赤峰市醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，著力培育百億級醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，制定本政策。
第二條?本政策適用于工商注冊地和財(cái)稅戶管地均在赤峰市轄內(nèi)的從事醫(yī)藥生產(chǎn)、研發(fā)的獨(dú)立法人企業(yè)（機(jī)構(gòu)）。本政策支持的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)包括：各類原料藥、制劑、醫(yī)藥中間體、中藥（蒙藥）、獸藥、生物制品、醫(yī)療器械等的研發(fā)生產(chǎn)。
第三條?鼓勵(lì)建設(shè)新的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)。對來我市發(fā)展的新增醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，投產(chǎn)后第一個(gè)完整財(cái)務(wù)年度，營業(yè)收入達(dá)到2000萬元（含）-1億元（不含）的，按照營業(yè)收入的4%給予獎(jiǎng)勵(lì)；營業(yè)收入達(dá)到1億元及以上的，按照營業(yè)收入的5%給予獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬元。新增的醫(yī)藥企業(yè)投產(chǎn)第一個(gè)完整財(cái)務(wù)年度的次年起，企業(yè)即列為已投產(chǎn)企業(yè)。
第四條?鼓勵(lì)已投產(chǎn)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)加快發(fā)展。對于已投產(chǎn)的醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，2023年以企業(yè)2022年度營業(yè)收入為基數(shù)，2023年之后年度以企業(yè)上一年度至2022年度期間年度最高營業(yè)收入為基數(shù)，按營業(yè)收入增長額度的5%給予獎(jiǎng)勵(lì)，每個(gè)企業(yè)每年最高獎(jiǎng)勵(lì)2000萬元?？荚u年度醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)出現(xiàn)虧損的，不享受本條政策。
第五條?鼓勵(lì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)擴(kuò)大優(yōu)勢品種規(guī)模。對醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)單個(gè)品種年?duì)I業(yè)收入首次突破2000萬元、5000萬元、1億元、1.5億元、2億元的，每個(gè)梯級分別給予30萬元、90萬元、200萬元、350萬元、500萬元一次性獎(jiǎng)勵(lì)。本條政策可與第三條、第四條政策同時(shí)享受。
第六條?鼓勵(lì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)引進(jìn)新品種。對成為藥品、醫(yī)療器械上市許可持有人指定生產(chǎn)企業(yè)，或從市外引進(jìn)原料藥、醫(yī)藥中間體、制劑、醫(yī)療器械等新品種，在本市實(shí)現(xiàn)規(guī)?；a(chǎn)且相應(yīng)形成的稅收在市內(nèi)結(jié)算的本市醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，單品種年?duì)I業(yè)收入首次達(dá)到1000萬元（含）-2000萬元、2000萬元（含）-3000萬元、3000萬元（含）-5000萬元、5000萬元及以上時(shí)，分別按該品種營業(yè)收入的2%、3%、4%、5%給予一次性獎(jiǎng)勵(lì)。每年單個(gè)品種獎(jiǎng)勵(lì)最高300萬元，每個(gè)企業(yè)獎(jiǎng)勵(lì)最高500萬元。企業(yè)同時(shí)符合享受本條與第五條獎(jiǎng)勵(lì)政策時(shí)，按照就高不重復(fù)的原則，僅給予其中一條政策的獎(jiǎng)勵(lì)。本條政策可與第三條、第四條政策同時(shí)享受。
第七條?支持醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)新藥（新醫(yī)療器械）研發(fā)生產(chǎn)。鼓勵(lì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)通過多種形式研發(fā)生產(chǎn)新藥、新醫(yī)療器械，對于開展前期試驗(yàn)、審批，取得相關(guān)批件、轉(zhuǎn)化生產(chǎn)并在我市形成經(jīng)濟(jì)效益的，除可享受第六條政策外，根據(jù)其研發(fā)進(jìn)度分階段再行予以獎(jiǎng)補(bǔ)。
（一）對企業(yè)取得臨床試驗(yàn)批件的制劑一類創(chuàng)新藥，按照完成I期、II期、III期臨床試驗(yàn)的不同階段，分別給予50萬元、100萬元、150萬元研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼。對企業(yè)取得臨床試驗(yàn)批件的制劑二類創(chuàng)新藥，按照完成I期、II期、III期臨床試驗(yàn)的不同階段，分別給予25萬元、50萬元、100萬元研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼。企業(yè)一、二類創(chuàng)新藥注冊獲得生產(chǎn)批件，并生產(chǎn)且在本地形成營業(yè)收入的，年度營業(yè)收入首次達(dá)到500萬元時(shí)，給予每個(gè)品種200萬元的研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼獎(jiǎng)勵(lì)；營業(yè)收入達(dá)到1000萬元時(shí)，再給予每個(gè)品種500萬元的研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼獎(jiǎng)勵(lì)。每個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼及獎(jiǎng)勵(lì)2000萬元。
（二）對企業(yè)研發(fā)的三、四類制劑新藥，完成人體生物等效性實(shí)驗(yàn)（BE實(shí)驗(yàn)）、完成I、II、III期臨床試驗(yàn)，先期分階段分別給予10萬元、25萬元、50萬元、100萬元研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼。企業(yè)三、四類新藥注冊獲得生產(chǎn)批件，并生產(chǎn)且在本地形成營業(yè)收入的，年度營業(yè)收入首次達(dá)到500萬元時(shí)，給予每個(gè)品種100萬元的研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼獎(jiǎng)勵(lì)；營業(yè)收入達(dá)到1000萬元時(shí)，再給予每個(gè)品種300萬元的研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼獎(jiǎng)勵(lì)。每個(gè)企業(yè)每年最高補(bǔ)貼及獎(jiǎng)勵(lì)1000萬元。
（三）對企業(yè)新開發(fā)的第一、二、三、四類原料藥給予研發(fā)補(bǔ)貼獎(jiǎng)勵(lì)。在國家藥品審評中心（CDE）登記備案、完成與制劑共同審評審批或完成單獨(dú)審評審批且登記狀態(tài)變?yōu)椤癆”時(shí)，每一品種按類別分別給予一次性研發(fā)補(bǔ)貼100萬元、80萬元、40萬元和20萬元。新的原料藥在我市形成營業(yè)收入，每品種年度營業(yè)收入首次達(dá)到500萬元時(shí)，按類別給予200萬元、160萬元、80萬元、40萬元的研發(fā)補(bǔ)貼獎(jiǎng)勵(lì)；年度營業(yè)收入首次達(dá)到2000萬元時(shí)，按類別再行給予研發(fā)費(fèi)用補(bǔ)貼300萬元、260萬元、180萬元、140萬元的研發(fā)補(bǔ)貼獎(jiǎng)勵(lì)。每個(gè)企業(yè)每年補(bǔ)貼及獎(jiǎng)勵(lì)最高1000萬元。
（四）對生產(chǎn)企業(yè)新取得醫(yī)療器械注冊證及生產(chǎn)批件的第二、三類醫(yī)療器械，且已在我市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的，每品種年度營業(yè)收入首次達(dá)到500萬元時(shí)，按品種分別給予一次性150萬元、200萬元獎(jiǎng)勵(lì)。每個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高500萬元。
（五）對生產(chǎn)企業(yè)新取得注冊批件的“一、二、三”類獸藥，且已在我市實(shí)施產(chǎn)業(yè)化的，每品種年度營業(yè)收入首次達(dá)到500萬元時(shí)，一次性給予獎(jiǎng)勵(lì)100萬元。每個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過500萬元。
（六）對生產(chǎn)企業(yè)新取得國標(biāo)上市備案號(hào)的中藥配方顆粒、自治區(qū)備案號(hào)的蒙藥配方顆粒和蒙藥配方劑，單品種一次性給予獎(jiǎng)勵(lì)10萬元。單個(gè)品種年度營業(yè)收入首次達(dá)到100萬元時(shí)，給予40萬元獎(jiǎng)勵(lì)。每個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高不超過500萬元。 ?
第八條?支持和鼓勵(lì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)、生物類似藥評價(jià)。對企業(yè)通過評價(jià)、取得藥品生產(chǎn)批件且在我市形成營業(yè)收入的，單品種年度營業(yè)收入首次達(dá)到500萬元時(shí)，其中經(jīng)過開展臨床有效性試驗(yàn)完成一致性評價(jià)的，每個(gè)品種給予200萬元獎(jiǎng)勵(lì)；其它未開展臨床有效性試驗(yàn)的，每個(gè)品種給予100萬元獎(jiǎng)勵(lì)。每個(gè)企業(yè)每年獎(jiǎng)勵(lì)最高1000萬元。
第九條?支持赤峰市內(nèi)藥品上市許可持有人或者醫(yī)療器械注冊人委托赤峰市內(nèi)醫(yī)藥企業(yè)生產(chǎn)其所持有的產(chǎn)品。按每品種每年實(shí)際交易額的5%給予委托企業(yè)最高500萬元支持。每個(gè)企業(yè)每年最高支持2000萬元。
第十條?鼓勵(lì)醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)搭建創(chuàng)新研發(fā)平臺(tái)。對新認(rèn)定為國家級、自治區(qū)級技術(shù)（研究）中心、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、企業(yè)技術(shù)中心、技術(shù)創(chuàng)新示范企業(yè)、產(chǎn)學(xué)研聯(lián)合實(shí)驗(yàn)室、專家創(chuàng)新工作站、產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新聯(lián)盟等技術(shù)平臺(tái)的企業(yè)，認(rèn)定當(dāng)年每個(gè)平臺(tái)按國家級和自治區(qū)級分別給予300萬元、100萬元一次性支持，每個(gè)企業(yè)每年最高支持500萬元。本條政策可與本政策內(nèi)的其他條款政策同時(shí)享受。
第十一條??本政策中除已明確可以同時(shí)享受本政策內(nèi)一項(xiàng)以上條款政策的，企業(yè)同時(shí)符合本政策內(nèi)兩項(xiàng)及以上條款政策時(shí)，從其獎(jiǎng)補(bǔ)高者，不重復(fù)獎(jiǎng)補(bǔ)。
第十二條??大力支持醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)上市。對在我市自主發(fā)展實(shí)現(xiàn)上市和新遷入我市的上市醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)，參照《赤峰市鼓勵(lì)企業(yè)上市掛牌獎(jiǎng)勵(lì)辦法》的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。
第十三條??醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)申報(bào)人才、金融、首臺(tái)套、總部經(jīng)濟(jì)等方面項(xiàng)目時(shí)，按照相關(guān)政策文件執(zhí)行。
第十四條??醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)享受本政策外，還可享受國家、自治區(qū)、赤峰市其它扶持政策，其它扶持政策另有規(guī)定的，從其規(guī)定。
第十五條??本政策中所提到的企業(yè)營業(yè)收入、實(shí)際交易額，均以企業(yè)取得的當(dāng)年發(fā)票為準(zhǔn)。企業(yè)生產(chǎn)的同一藥品或同一醫(yī)療器械的不同規(guī)格視為同一品種。
第十六條??本政策支持資金由市本級和醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照注冊地（受益財(cái)政所在地）旗縣區(qū)政府各按50%的比例分擔(dān),由財(cái)政兌現(xiàn)。對于屬于飛地的醫(yī)藥項(xiàng)目，旗縣區(qū)政府應(yīng)分擔(dān)的支持資金，按項(xiàng)目“飛出地”“飛入地”旗縣區(qū)政府間簽訂的稅收分成協(xié)議或合同同比例執(zhí)行；沒有協(xié)議或合同的，參照市里飛地政策的稅收分成相關(guān)規(guī)定同比例分擔(dān)執(zhí)行。
第十七條??市財(cái)政局會(huì)同市工信局制定醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展獎(jiǎng)補(bǔ)資金使用管理辦法，市工信局制定年度扶持項(xiàng)目申報(bào)指南并負(fù)責(zé)政策落實(shí)。
第十八條??對上一年度本政策的落實(shí)，應(yīng)在下一年度的5月底前完成，遇特殊情況可以順延。
第十九條??本政策自發(fā)布之日起實(shí)施，施行期限到2027年12月31日。本政策由赤峰市工業(yè)和信息化局負(fù)責(zé)解釋。施行期間如遇有關(guān)政策規(guī)定調(diào)整的，從其規(guī)定。