??? 依據國家藥品監(jiān)督管理局《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序》(國家藥監(jiān)局2018年第83號公告)要求,創(chuàng)新醫(yī)療器械審查辦公室組織有關專家對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請進行了審查,擬同意以下申請項目進入特別審查程序,現予以公示。
產品名稱:糖尿病視網膜病變分析軟件
申 請 人:上海鷹瞳醫(yī)療科技有限公司
公示時間:2019年8月30日至2019年9月16日
公示期內,任何單位和個人有異議的,可以書面、電話、郵件等方式向我中心綜合業(yè)務部反映。
聯(lián) 系 人:李雪嬌
電話:010-86452911
電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn
地址:北京市氣象路50號院1號樓202室
?
????? 國家藥品監(jiān)督管理局
???? 醫(yī)療器械技術審評中心
???? 2019年8月30日