|
序號
|
企業(yè)名稱
|
產(chǎn)品名稱
|
規(guī)格/型號
|
主要結(jié)構(gòu)組成
|
產(chǎn)品適用范圍
|
備注
|
|
1
|
吉林東華原醫(yī)療設(shè)備有限責(zé)任公司
|
醫(yī)用電子血壓計
|
YXY-30
|
本產(chǎn)品由主機（包括氣泵、壓力傳感器、放氣閥、顯示模塊、CPU控制模塊、嵌入式軟件、電池）、充氣管、袖帶和電源適配器組成。
|
本產(chǎn)品以示波法測量成人人體舒張壓、收縮壓、脈搏，其數(shù)值供診斷參考。
|
/
|
|
2
|
福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司
|
卡波姆痔瘡凝膠敷料
|
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支
|
本品由凝膠和供給器兩部分構(gòu)成。其中凝膠由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。
|
通過在肛腸粘膜形成一層保護膜，與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
|
/
|
|
3
|
岐伯醫(yī)藥（吉林）有限公司
|
卡波姆痔瘡凝膠敷料
|
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支
|
本品由凝膠和供給器兩部分構(gòu)成。其中凝膠由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。
|
通過在肛腸粘膜形成一層保護膜，與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
|
/
|
|
4
|
岐伯醫(yī)藥（吉林）有限公司
|
痔瘡凝膠
|
2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支
|
本品由凝膠和供給器兩部分構(gòu)成。其中凝膠由卡波姆、丙三醇、三乙醇胺、尼泊金乙酯鈉、矯味劑、純化水組成。
|
通過在肛腸粘膜形成一層保護膜，與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。用于緩解內(nèi)痔、混合痔引起的肛門墜脹痛、粘膜充血、便秘的癥狀。
|
/
|
|
5
|
福仁醫(yī)藥（吉林）有限公司
|
醫(yī)用皮膚護理軟膏
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
醫(yī)用皮膚護理軟膏由乳膏和容器組成，乳膏由卡波姆、乙二胺四乙酸二鈉、尼泊金丙酯鈉、三乙醇胺、矯味劑、純化水組成。
|
通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用，保持非慢性創(chuàng)面的濕性狀態(tài)。用于痤瘡、皮炎、濕疹等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
|
/
|
|
6
|
長春邦爾生物工程有限公司
|
遠紅外理療貼
|
Φ2cm，Φ3cm，Φ4cm，Φ5cm，Φ6cm，Φ7cm，Φ8cm，Φ9cm，Φ10cm，Φ11cm，Φ12cm，Φ13cm，Φ14cm，Φ15cm；3cm×3cm，3cm×4cm，4cm×4cm，4cm×5cm，4cm×6cm，5cm×5cm，5cm×6cm，5cm×7cm，5cm×8cm，6cm×6cm，6cm×7cm，6cm×8cm，6cm×9cm，6cm×10cm，7cm×7cm，7cm×8cm，7cm×9cm，7cm×10cm，7cm×11cm，7cm×12cm，8cm×8cm，8cm×9cm，8cm×10cm，8cm×11cm，8cm×12cm，8.5cm×12cm，9cm×12cm，9cm×14cm，10cm×15cm，12cm×20cm，15cm×18cm
|
遠紅外理療貼產(chǎn)品由遠紅外陶瓷粉、活性炭、熱熔膠、無紡布、背膠貼、硅油紙組成。
|
該產(chǎn)品用于促進局部血液循環(huán)、輔助消炎、消腫和止痛。適用于頸椎病、肩周炎、腰肌勞損、腰椎間盤突出、骨關(guān)節(jié)炎所引起的頸肩腰腿疼痛的輔助治療。
|
/
|
|
7
|
吉林仁澤生物科技有限公司
|
醫(yī)用液體敷料
|
20mL/瓶、25mL/瓶、30mL/瓶、40mL/瓶、50mL/瓶、60mL/瓶、70mL/瓶、80mL/瓶、100mL/瓶、120mL/瓶、150mL/瓶、160mL/瓶、180mL/瓶、200mL/瓶、220mL/瓶、250mL/瓶、300mL/瓶
|
該產(chǎn)品由醫(yī)用液體敷料和溶液瓶組成。醫(yī)用液體敷料由卡波姆、三乙醇胺、甘油和純化水組成；溶液瓶采用外用液體藥用高密度聚乙烯瓶。
|
通過在創(chuàng)面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的護理。
|
/
|
|
8
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
單胺氧化酶測定試劑盒（芐胺法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑（R）
|
三羥甲基氨基甲烷緩沖液
|
100mmol/L
|
|
芐胺
|
20mmol/L
|
|
α-酮戊二酸
|
10mmol/L
|
|
還原型輔酶
|
0.25mmol/L
|
|
谷氨酸脫氫酶
|
1.0KU/L
|
|
液體生物防腐劑（Proclin 300）
|
0.3mL/L
|
|
校準品
|
單胺氧化酶
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中單胺氧化酶的含量。
|
/
|
|
9
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要組分
|
含量
|
|
試劑1（R1）
|
甘氨酸緩沖液
|
150mmol/L
|
|
試劑2（R2）
|
膠乳包被環(huán)瓜氨酸肽抗原
|
0.5%
|
|
校準品
|
抗環(huán)瓜氨酸肽抗體
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽抗體的含量。
|
/
|
|
10
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
降鈣素原測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑1（R1）
|
三羥甲基氨基甲烷緩沖液
|
10mmol/L
|
|
試劑2（R2）
|
抗降鈣素原抗體膠乳顆粒
|
0.05%
|
|
校準品
|
降鈣素原
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中降鈣素原的含量。
|
/
|
|
11
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
甘膽酸測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑1（R1）
|
甘氨酸緩沖液
|
100 mmol/L
|
|
試劑2（R2）
|
膠乳包被抗人甘膽酸抗體
|
0.5 %
|
|
校準品
|
甘膽酸
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中甘膽酸的含量。
|
/
|
|
12
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
鈣測定試劑盒（偶氮胂Ⅲ法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑（R）
|
磷酸鹽緩沖液
|
50mmol/L
|
|
偶氮胂Ⅲ
|
0.1mmol/L
|
|
校準品
|
鈣離子
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中鈣的含量。
|
/
|
|
13
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
觸珠蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑1（R1）
|
磷酸鹽緩沖液
|
10mmol/L
|
|
試劑2（R2）
|
抗人觸珠蛋白抗體
|
50ml/L
|
|
校準品
|
觸珠蛋白
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中觸珠蛋白的含量。
|
/
|
|
14
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
磷脂測定試劑盒（膽堿氧化酶法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑1(R1)
|
磷脂酶D
|
0.4KU/L
|
|
N-乙基-N-（2-羥基-3-磺丙基）-3,5-二甲氧基苯胺鈉鹽
|
0.5mmol/L
|
|
試劑2(R2)
|
4-氨基安替比林
|
0.5mmol/L
|
|
過氧化物酶
|
10KU/L
|
|
膽堿氧化酶
|
5KU/L
|
|
校準品
|
磷脂
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中磷脂的含量。
|
/
|
|
15
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
鎂測定試劑盒（二甲苯胺藍法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
濃度
|
|
試劑（R）
|
三羥甲基氨基甲烷緩沖液
|
100mmol/L
|
|
碳酸鉀
|
50mmol/L
|
|
乙二醇二乙醚二胺四乙酸
|
0.1mmol/L
|
|
二甲苯胺藍
|
0.1mmol/L
|
|
校準品
|
鎂離子
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中鎂的含量。
|
/
|
|
16
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
類風(fēng)濕因子測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑1（R1）
|
三羥甲基氨基甲烷緩沖液
|
100mmol/L
|
|
聚乙二醇6000
|
40g/L
|
|
試劑2（R2）
|
膠乳包被人球蛋白
|
100mg/L
|
|
校準品
|
類風(fēng)濕因子
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中類風(fēng)濕因子的含量。
|
/
|
|
17
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
超氧化物歧化酶測定試劑盒（鄰苯三酚底物法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑1（R1）
|
三羥甲基氨基甲烷
|
10mmol/L
|
|
試劑2（R2）
|
鄰苯三酚
|
10mmol/L
|
|
校準品
|
超氧化物歧化酶
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中超氧化物歧化酶的活性。
|
/
|
|
18
|
長春白求恩醫(yī)療器械有限公司
|
卡波姆陰道阻菌液
|
15mL/支、20mL/支、25mL/支、30mL/支、50mL/支、100mL/支、150mL/支、180mL/支、200mL/支
|
本產(chǎn)品以卡波姆為主要成分制成液體(卡波姆、甘油、三乙醇胺、純化水)，灌裝于噴洗瓶中，噴洗瓶分為噴霧型和沖洗型（配沖洗器）。
|
在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植；適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多。
|
/
|
|
19
|
長春白求恩醫(yī)療器械有限公司
|
卡波姆婦科凝膠
|
3g/支、4g/支、5g/支、10g/支
|
本產(chǎn)品以卡波姆為主要成分制成的凝膠(卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、純化水)和給凝膠器構(gòu)成。
|
通過在陰道壁形成一層保護膜，將陰道壁與外界細菌物理隔離，從而阻止病原微生物定植。適用于宮頸炎、陰道炎引起的瘙癢、糜爛、疼痛、陰部異味癥狀，減少白帶增多.
|
/
|
|
20
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
載脂蛋白E測定試劑盒（免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑1（R1）
|
磷酸鹽緩沖液
|
100mmol/L
|
|
試劑2（R2）
|
抗人載脂蛋白E抗體
|
150ml/L
|
|
校準品
|
載脂蛋白E
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中載脂蛋白E的含量。
|
/
|
|
21
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
載脂蛋白C2測定試劑盒（免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑1（R1）
|
磷酸鹽緩沖液
|
10mmol/L
|
|
試劑2（R2）
|
抗人載脂蛋白C2抗體
|
20ml/L
|
|
校準品
|
載脂蛋白C2
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中載脂蛋白C2的含量。
|
/
|
|
22
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
腺苷脫氨酶測定試劑盒（過氧化物酶法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑1（R1）
|
磷酸鹽緩沖液
|
20.0mmol/L
|
|
4-氨基安替比林
|
0.5mmol/L
|
|
嘌呤核苷磷酸化酶
|
0.5KU/L
|
|
黃嘌呤氧化酶
|
0.5KU/L
|
|
過氧化物酶
|
1.0KU/L
|
|
試劑2（R2）
|
磷酸鹽緩沖液
|
20.0mmol/L
|
|
腺苷
|
5.0mmol/L
|
|
N-乙基-N-(2-羥基-3-磺丙基)-3-甲基苯胺鈉鹽
|
2.0mmol/L
|
|
校準品
|
腺苷脫氨酶
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中腺苷脫氨酶的活性。
|
/
|
|
23
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
無機磷測定試劑盒（磷鉬酸鹽法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑（R）
|
三羥甲基氨基甲烷緩沖液
|
100mmol/L
|
|
鉬酸銨
|
0.5mmol/L
|
|
氯化鈉
|
50mmol/L
|
|
曲拉通X-100
|
2.0mL/L
|
|
校準品
|
磷酸根離子
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中無機磷的含量。
|
/
|
|
24
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
游離脂肪酸測定試劑盒（ACS-ACOD法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
濃度
|
|
試劑1(R1)
|
磷酸鹽緩沖液
|
?50 mmol/L
|
|
輔酶A
|
0.5 mmol/L
|
|
三磷酸腺苷
|
3.0 mmol/L
|
|
乙酰輔酶A合成酶
|
0.4 KU/L
|
|
氯化鎂
|
2.0 mmol/L
|
|
2-羥基-3-間甲苯胺丙磺酸鈉
|
0.5 g/L
|
|
試劑2(R2)
|
磷酸鹽緩沖液
|
?50 mmol/L
|
|
乙酰輔酶A氧化酶
|
30 KU/L
|
|
過氧化物酶
|
45 KU/L
|
|
4-氨基安替比林
|
1.5 g/L
|
|
校準品
|
十六烷酸
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中游離脂肪酸的含量。
|
/
|
|
25
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
載脂蛋白A2測定試劑盒（免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑1（R1）
|
磷酸鹽緩沖液
|
10 mmol/L
|
|
試劑2（R2）
|
抗人載脂蛋白A2抗體
|
10mL/L
|
|
校準品
|
載脂蛋白A2
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中載脂蛋白A2的含量。
|
/
|
|
26
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑1（R1）
|
甘氨酸緩沖液
|
100mmol/L
|
|
試劑2（R2）
|
抗中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白抗體膠乳顆粒
|
0.5%
|
|
校準品
|
中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白的含量。
|
/
|
|
27
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
心型脂肪酸結(jié)合蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑1（R1）
|
甘氨酸緩沖液
|
150mmol/L
|
|
試劑2（R2）
|
膠乳包被抗人心型脂肪酸結(jié)合蛋白抗體
|
0.5 %
|
|
校準品
|
心型脂肪酸結(jié)合蛋白
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中心型脂肪酸結(jié)合蛋白的含量。
|
/
|
|
28
|
吉林省國大生物制藥有限公司
|
直接膽紅素測定試劑盒（重氮鹽法）
|
詳見產(chǎn)品技術(shù)要求
|
|
試劑盒組成
|
主要成分
|
含量
|
|
試劑1（R1）
|
乙二胺四乙酸二鈉
|
0.07mmol/L
|
|
氯化鈉
|
6.6g/L
|
|
氨基磺酸
|
70mmol/L
|
|
試劑2（R2）
|
2,4-二氯苯胺重氮鹽
|
0.09mmol/L
|
|
乙二胺四乙酸二鈉
|
0.02mmol/L
|
|
校準品
|
直接膽紅素
|
見標(biāo)簽
|
|
用于體外定量測定人血清中直接膽紅素的含量。
|
/
|