為持續(xù)深化“放管服”改革,全面提高政務(wù)服務(wù)效能,根據(jù)省政府電子證照應(yīng)用工作部署,我局決定對互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)許可等部分藥品、醫(yī)療器械行政審批事項實行電子證照?,F(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下:
??? 1. 自2023年5月1日起,根據(jù)《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法》提出互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)申請并獲準(zhǔn)核發(fā)、變更的企業(yè),開始發(fā)放互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格電子證書;根據(jù)《放射性藥品管理辦法》提出放射性藥品使用申請并獲準(zhǔn)核發(fā)、變更的醫(yī)療單位,開始發(fā)放放射性藥品使用電子許可證;根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》提出醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)申請并獲準(zhǔn)核發(fā)、變更的企業(yè),開始發(fā)放醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺電子備案憑證。
??? 2. 此前已發(fā)放的紙質(zhì)證照(證明文件)在有效期內(nèi)依然有效。
??? 3. 電子證照(證明文件)與紙質(zhì)證照(證明文件)具有同等法律效力。電子證照(證明文件)具有即時送達、短信提醒、掃碼查詢、在線驗證、全網(wǎng)共享、防偽等功能。
??? 政務(wù)服務(wù)窗口電話:0731-82213748,82213750(互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)),82213690(放射性藥品使用);行政審批系統(tǒng)技術(shù)咨詢電話:0731-88633388,88633389。
??? 政務(wù)服務(wù)窗口地址:長沙市天心區(qū)銀杏路6號,省政務(wù)服務(wù)大廳省藥監(jiān)局窗口。
??? 特此公告。
湖南省藥品監(jiān)督管理局
2023年4月14日