?? 3月2日，省藥監(jiān)局組織督導檢查組對武威碳離子治療系統(tǒng)運行使用與維護相關工作進行督導檢查并進行座談。武威市市場監(jiān)管局、中科院近物所、蘭州科近泰基新技術有限責任公司、武威市腫瘤醫(yī)院等相關單位負責人參加督導檢查。
?? 督導檢查組聽取了武威市腫瘤醫(yī)院、治療系統(tǒng)維護單位有關負責人關于碳離子治療系統(tǒng)使用和運行維護質量管理等工作情況的匯報，查看了使用運行、人員培訓、定期檢查、整改落實、不良事件監(jiān)測、已治療患者跟蹤觀察、設備維護等工作開展情況的相關記錄資料，并對武威重離子治療中心在嚴格依照注冊批件開展工作、規(guī)范報告工作制度、完善體系文件和風險防控措施、維護后重新開機前準備工作等方面提出了明確要求。
?? 座談會上，武威市市場監(jiān)管局有關負責人就碳離子治療系統(tǒng)上市以來的監(jiān)管工作進行了匯報。督導組要求，武威市市場監(jiān)管局要切實履行屬地監(jiān)管責任，結合碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管方案和省委省政府有關全面加強武威碳離子治療系統(tǒng)上市后監(jiān)管工作要求，制定詳細監(jiān)管工作計劃，加大監(jiān)督檢查頻次、健全運維使用情況周報機制、完善監(jiān)管檔案，并按照要求做好防火、防水、防爆安全生產(chǎn)等工作。
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