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國家醫(yī)療保障局對十三屆全國人大二次會議第4083號建議的答復(fù)
發(fā)布時(shí)間:2019/12/04 信息來源:查看

雷冬竹代表:

??? 您提出的關(guān)于改善國家基本藥物供應(yīng)現(xiàn)狀的建議收悉,現(xiàn)答復(fù)如下:

??? 一、關(guān)于切實(shí)推行基本藥物合理使用的醫(yī)保激勵機(jī)制

??? 國家醫(yī)療保障局成立以來,全面推進(jìn)醫(yī)保支付方式改革工作,重點(diǎn)推進(jìn)按病種、按疾病診斷相關(guān)分組(DRGs)等支付方式,建立“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,促進(jìn)醫(yī)院主動控制費(fèi)用成本,提高醫(yī)院采購和使用價(jià)格低廉藥物的內(nèi)在動力和積極性,適當(dāng)提高總額預(yù)算向基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)傾斜,提高基本藥物需求量和企業(yè)生產(chǎn)配送積極性。同時(shí),為鼓勵基本藥物使用,根據(jù)《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案》,此次國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整,將優(yōu)先考慮國家基本藥物等類別。

??? 下一步,我們將通過全面推進(jìn)支付方式改革,充分發(fā)揮醫(yī)保主動購買服務(wù)的作用,促進(jìn)醫(yī)療服務(wù)供給側(cè)改革,引導(dǎo)醫(yī)療資源合理配置。同時(shí),不斷完善“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制,進(jìn)一步激勵醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動采購使用基本藥物等價(jià)格低廉藥品的內(nèi)在動力和積極性。

??? 二、關(guān)于科學(xué)制定基本藥物集中招標(biāo)采購價(jià)格,完善藥品價(jià)格洽談機(jī)制

??? 黨中央、國務(wù)院高度重視國家組織藥品集中采購和使用改革。習(xí)近平總書記主持中央全面深化改革委員會第五次會議,審議通過了試點(diǎn)方案,指出試點(diǎn)目的是探索完善藥品集中采購機(jī)制和以市場為主導(dǎo)的藥價(jià)形成機(jī)制,降低群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān),規(guī)范藥品流通秩序,提高群眾用藥安全。2018年,國家醫(yī)療保障局會同衛(wèi)生健康委、藥監(jiān)局等有關(guān)部門研究起草了試點(diǎn)方案。按照“國家組織、聯(lián)盟采購、平臺操作”的思路,組織北京、天津、上海、重慶和沈陽、大連、廈門、廣州、深圳、成都、西安11個城市組成采購聯(lián)盟,推動回歸“量價(jià)掛鉤、招采合一”的本意,選擇通過一致性評價(jià)的品種,集中公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品用量,在確保質(zhì)量和確保供應(yīng)的前提下,真正落實(shí)帶量采購,降低虛高藥價(jià)。31個試點(diǎn)品種有25個中選,藥品中選價(jià)與試點(diǎn)城市2017年同種藥品最低采購價(jià)相比,平均降幅52%。目前,試點(diǎn)運(yùn)行平穩(wěn),運(yùn)行效果好于預(yù)期,患者醫(yī)療費(fèi)用負(fù)擔(dān)顯著降低,推動實(shí)現(xiàn)仿制藥替代。

??? 下一步,國家醫(yī)保局將積極會同有關(guān)部門,按照國務(wù)院第43次常務(wù)會議精神,主要做好以下三個方面的工作:一是繼續(xù)扎實(shí)做好試點(diǎn)組織實(shí)施。加強(qiáng)試點(diǎn)情況監(jiān)測和指導(dǎo),做好試點(diǎn)地區(qū)中選藥品的質(zhì)量和供應(yīng)保障,促進(jìn)中選藥品優(yōu)先使用,讓患者充分享受改革的紅利;二是總結(jié)試點(diǎn)經(jīng)驗(yàn),根據(jù)試點(diǎn)評估結(jié)果和各方面的意見建議,優(yōu)化完善藥品集中采購制度,研究部署擴(kuò)大試點(diǎn)工作,優(yōu)先將基本藥物納入采購范圍。三是在總結(jié)國家試點(diǎn)和既往集中采購經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上,研究完善藥品集中采購制度,全面推進(jìn)深化藥品集中采購制度改革。

??? 三、關(guān)于加強(qiáng)引導(dǎo),提高國家基本藥物供應(yīng)滿足率

??? 在加強(qiáng)基本藥物供應(yīng)保障,提高基本藥物供應(yīng)滿足率方面,相關(guān)部門也分別采取多項(xiàng)舉措。

??? 一是建立短缺藥品供應(yīng)保障會商聯(lián)動機(jī)制。2017年,原國家衛(wèi)生計(jì)生委等9部門印發(fā)《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機(jī)制的實(shí)施意見》,建立多部門參加的短缺藥品供應(yīng)保障工作會商聯(lián)動機(jī)制,明確工作規(guī)則和重點(diǎn)任務(wù)分工,并多次啟動會商聯(lián)動機(jī)制,通報(bào)藥品短缺情況,分析短缺原因,完善相關(guān)政策措施,有效應(yīng)對藥品短缺。

??? 二是建立短缺藥品信息監(jiān)測體系。2018年,國家衛(wèi)生健康委搭建短缺藥品信息直報(bào)系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)全覆蓋,初步形成了信息收集、分析研判、應(yīng)對處理一系列工作規(guī)范,全面提高短缺藥品信息及時(shí)性、準(zhǔn)確性和完整性,基本形成國家、省、地市、縣四級短缺藥品信息監(jiān)測體系。2019年4月3日國務(wù)院常務(wù)會議提出要建立短缺藥品價(jià)格和采購信息監(jiān)測預(yù)警機(jī)制,對臨床必需、替代性差的短缺藥品,以及同類藥品中治療費(fèi)用明顯偏低的短缺藥品,允許企業(yè)報(bào)價(jià)直接掛網(wǎng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)在省級藥品集中采購平臺上自主采購,保障企業(yè)合理利潤。

??? 三是組織實(shí)施短缺藥品定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn)。工業(yè)信息化部聯(lián)合國家發(fā)改委、國家衛(wèi)生健康委、國家藥監(jiān)局等部門先后組織開展兩批臨床必需、用量小、市場供應(yīng)短缺藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)試點(diǎn),逐步實(shí)現(xiàn)了甲巰咪唑片、鹽酸洛貝林注射液等7種短缺藥品的穩(wěn)定生產(chǎn)供應(yīng)。

??? 四是組織小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)。工業(yè)信息化部印發(fā)《關(guān)于組織開展小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)的通知》,指導(dǎo)企業(yè)聯(lián)合上下游企業(yè)成立藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體,認(rèn)定了依托上藥集團(tuán)、國藥集團(tuán)、成都倍特3家企業(yè)分別牽頭組建的聯(lián)合體為第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位,能夠保障60種臨床易短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)。

??? 五是開展短缺藥品及原料藥生產(chǎn)供應(yīng)信息監(jiān)測。支持中國醫(yī)藥工業(yè)信息中心建立短缺藥品生產(chǎn)供應(yīng)監(jiān)測預(yù)警信息平臺,對國家集中采購的25種中標(biāo)藥品和原料藥以及部分臨床易短缺藥品,每月開展生產(chǎn)庫存以及原輔料供應(yīng)情況監(jiān)測,出現(xiàn)停產(chǎn)減產(chǎn)、供應(yīng)緊張等情況及時(shí)通報(bào)相關(guān)部門,對藥品供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)早發(fā)現(xiàn)早預(yù)防早解決。

??? 六是積極推進(jìn)藥品儲備立法保障。在《藥品管理法》修訂工作中,國家藥監(jiān)局積極推進(jìn)強(qiáng)化藥品儲備與供應(yīng)的相關(guān)規(guī)定。關(guān)于藥品儲備制度,擬在《藥品管理法》中新增“藥品儲備和供應(yīng)”一章,明確國家實(shí)行藥品儲備制度,建立中央和地方兩級藥品儲備。

??? 七是加大醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展扶持力度。工業(yè)信息化部會同發(fā)展改革委通過工業(yè)轉(zhuǎn)型升級和技術(shù)改造等專項(xiàng),將小品種藥品集中供應(yīng)保障能力建設(shè)、兒童藥專用技術(shù)開發(fā)和產(chǎn)業(yè)化能力建設(shè)、臨床急需抗癌藥生產(chǎn)供應(yīng)能力建設(shè)等作為重點(diǎn)任務(wù),支持42個供應(yīng)保障能力提升項(xiàng)目,推動提升藥品供應(yīng)保障能力。

??? 下一步,我們將會同有關(guān)部門從以下方面提高基本藥物供應(yīng)滿足率:一是進(jìn)一步完善短缺藥品信息直報(bào)和監(jiān)測預(yù)警系統(tǒng),推進(jìn)國家短缺藥品多源信息采集和供應(yīng)業(yè)務(wù)協(xié)同應(yīng)用平臺建設(shè)方案,擴(kuò)大監(jiān)測范圍,推動短缺信息部門之間聯(lián)通共享。二是組織開展第二批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地認(rèn)定,協(xié)調(diào)相關(guān)部門優(yōu)化短缺藥品采購機(jī)制,對集中生產(chǎn)基地生產(chǎn)的小品種藥,通過掛網(wǎng)采購、市場撮合等方式,確定合理采購價(jià)格,保障持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng);三是支持大型企業(yè)整合原輔料生產(chǎn)、流通配送等上下游優(yōu)質(zhì)資源,組建短缺藥品供應(yīng)保障聯(lián)合體,逐步實(shí)現(xiàn)短缺藥原料藥與制劑的一體化生產(chǎn);四是壓實(shí)生產(chǎn)企業(yè)的供應(yīng)保障責(zé)任。明確生產(chǎn)企業(yè)保障藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任,政府制定配送時(shí)限、覆蓋區(qū)域范圍等配送服務(wù)要求,生產(chǎn)企業(yè)自主選定符合要求的配送企業(yè),避免配送企業(yè)由于成本原因選擇性配送導(dǎo)致基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品供應(yīng)出現(xiàn)不及時(shí)問題。五是建立完善中央和地方兩級常態(tài)短缺藥品儲備,結(jié)合短缺藥品目錄清單,指導(dǎo)相關(guān)省市完善短缺藥地方儲備,篩選一批臨床急需且市場供應(yīng)容易發(fā)生短缺的藥品實(shí)施常態(tài)儲備;六是聯(lián)合相關(guān)部門制定發(fā)布推動原料藥產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展指導(dǎo)意見,指導(dǎo)地方合理規(guī)劃原料藥產(chǎn)業(yè)布局,組織開展原料藥集中生產(chǎn)基地建設(shè),推動實(shí)現(xiàn)小品種原料藥集中生產(chǎn)供應(yīng)。

??? 感謝您對醫(yī)療保障事業(yè)的關(guān)心和支持。

國家醫(yī)療保障局

2019年8月19日


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