為深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，全面落實(shí)我省國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）、國(guó)家醫(yī)保局等九部門《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）精神，結(jié)合我省實(shí)際，我局牽頭擬定了《浙江省落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作實(shí)施方案（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)公開(kāi)向社會(huì)征求意見(jiàn)。如有修改意見(jiàn)或建議，請(qǐng)于2019年10月28日（周一）前通過(guò)電子郵件、傳真、信函等形式反饋至省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處。
郵箱：hanxp.ylbzj@zj.gov.cn
電話/傳真：0571-81051027
聯(lián)系地址：浙江省醫(yī)療保障局醫(yī)藥價(jià)格和招標(biāo)采購(gòu)處（杭州市西湖區(qū)保俶路213號(hào)，郵編310007）
浙江省醫(yī)療保障局
2019年10月22日
浙江省落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作實(shí)施方案
（征求意見(jiàn)稿）
為深入貫徹黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署，全面落實(shí)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍工作要求，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2019〕2號(hào)）、國(guó)家醫(yī)保局等九部門《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)大區(qū)域范圍的實(shí)施意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)〔2019〕56號(hào)）和《聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)文件》（GY-YD2019-1）精神，結(jié)合我省實(shí)際，制定本實(shí)施方案。
一、總體要求
根據(jù)國(guó)家統(tǒng)一部署，按照確保質(zhì)量、確保供應(yīng)、確保使用、確保回款“四個(gè)確?！币?，通過(guò)落實(shí)帶量采購(gòu)、加強(qiáng)全程監(jiān)控、調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)等措施，全面執(zhí)行聯(lián)盟地區(qū)藥品集中采購(gòu)結(jié)果，進(jìn)一步改善醫(yī)藥行業(yè)生態(tài)，降低藥品采購(gòu)價(jià)格，減輕群眾藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。
二、實(shí)施范圍
（一）機(jī)構(gòu)范圍。全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。鼓勵(lì)其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加。
（二）藥品范圍。聯(lián)合采購(gòu)辦公室公布的《聯(lián)盟地區(qū)（浙江）藥品集中采購(gòu)中選品種表》中的25個(gè)中選品種。
三、主要任務(wù)
（一）落實(shí)采購(gòu)任務(wù)。嚴(yán)格按照集中采購(gòu)中選結(jié)果，及時(shí)將本省中選藥品（下稱中選藥品）掛網(wǎng)，確保中選藥品網(wǎng)上采購(gòu)順利實(shí)施。醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)按照中選價(jià)格、約定采購(gòu)量、約定采購(gòu)周期簽訂購(gòu)銷協(xié)議，確定雙方權(quán)利與責(zé)任。采購(gòu)周期內(nèi)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)若提前完成當(dāng)年約定采購(gòu)量，中選企業(yè)繼續(xù)按照中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。約定采購(gòu)量以外的剩余用量，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可繼續(xù)采購(gòu)未中選的省藥械采購(gòu)平臺(tái)中價(jià)格適宜的在線交易藥品。嚴(yán)禁醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)以任何形式對(duì)中選藥品進(jìn)行再次議價(jià)。與中選藥品同品種藥品通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的，在確保供應(yīng)的情況下，暫停未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)藥品的在線交易資格。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（二）完成約定使用量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)優(yōu)先使用中選藥品，并根據(jù)購(gòu)銷協(xié)議約定，在協(xié)議期內(nèi)完成約定采購(gòu)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要暢通中選藥品進(jìn)院渠道，依據(jù)藥事管理程序和規(guī)定，將中選藥品納入本院的藥品處方集和基本用藥供應(yīng)目錄，嚴(yán)格落實(shí)按藥品通用名開(kāi)具處方的要求，確保優(yōu)先使用，不得以費(fèi)用控制、藥占比、醫(yī)療機(jī)構(gòu)用藥品規(guī)數(shù)量要求、藥事委員會(huì)評(píng)審等為由限制中選藥品進(jìn)院。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員政策宣傳和合理用藥、患者溝通技巧培訓(xùn)，引導(dǎo)優(yōu)先使用中選藥品。建立每月監(jiān)測(cè)考核機(jī)制，實(shí)時(shí)掌握中選藥品采購(gòu)和使用情況。強(qiáng)化用藥調(diào)整臨床風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，制定應(yīng)對(duì)預(yù)案。對(duì)不按規(guī)定采購(gòu)、使用藥品的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取約談、通報(bào)等方式加強(qiáng)管理，并在醫(yī)?？傤~指標(biāo)、對(duì)公立醫(yī)院改革的獎(jiǎng)補(bǔ)資金、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等級(jí)評(píng)審、醫(yī)保定點(diǎn)資格、醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人目標(biāo)責(zé)任考核中予以懲戒。對(duì)不按規(guī)定使用藥品的醫(yī)務(wù)人員，按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范（試行）》相應(yīng)條款嚴(yán)肅處理。（省衛(wèi)生健康委、省醫(yī)保局按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（三）加強(qiáng)中選藥品質(zhì)量監(jiān)管。加強(qiáng)藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加大對(duì)中選企業(yè)的現(xiàn)場(chǎng)檢查力度，對(duì)檢查發(fā)現(xiàn)應(yīng)整改項(xiàng)目要督促企業(yè)逐項(xiàng)整改，積極推進(jìn)中選藥品生產(chǎn)企業(yè)信息化追溯體系建設(shè)。開(kāi)展中選藥品全品種覆蓋抽檢，加強(qiáng)對(duì)中選藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)力度，確保中選藥品質(zhì)量可靠。（省藥監(jiān)局負(fù)責(zé)）
（四）保障中選藥品供應(yīng)順暢。中選企業(yè)須確保在采購(gòu)周期內(nèi)滿足我省中選藥品約定采購(gòu)量需求，建立應(yīng)急儲(chǔ)備、庫(kù)存和停產(chǎn)報(bào)告制度，按照我省在線交易產(chǎn)品配送管理相關(guān)規(guī)定，選定有配送能力、信譽(yù)良好的企業(yè)配送中選藥品。除不可抗力因素外，出現(xiàn)質(zhì)量和供應(yīng)問(wèn)題的中選企業(yè)應(yīng)承擔(dān)藥品替換產(chǎn)生的額外費(fèi)用，否則將被視為失信行為，相關(guān)失信企業(yè)所有產(chǎn)品兩年內(nèi)不得參加全省范圍內(nèi)所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)。加強(qiáng)對(duì)中選藥品配送企業(yè)的考核管理，出現(xiàn)不按協(xié)議供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況時(shí)，相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確保中選藥品供應(yīng)。（省藥監(jiān)局、省醫(yī)保局、省商務(wù)廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（五）落實(shí)醫(yī)?；痤A(yù)付要求。各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)在購(gòu)銷協(xié)議簽訂15個(gè)工作日內(nèi)，向醫(yī)療機(jī)構(gòu)預(yù)付當(dāng)年約定采購(gòu)金額的30%，作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)向企業(yè)支付藥品采購(gòu)款的周轉(zhuǎn)金，?？顚Ｓ?。醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為藥款結(jié)算第一責(zé)任人，應(yīng)按協(xié)議規(guī)定與企業(yè)及時(shí)結(jié)算，從收貨驗(yàn)收合格到付款不得超過(guò)30天。在完成約定采購(gòu)量后，各級(jí)醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)應(yīng)結(jié)合中選藥品實(shí)際采購(gòu)量繼續(xù)予以預(yù)付，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)繼續(xù)保證及時(shí)回款。（省醫(yī)保局、省衛(wèi)生健康委、省財(cái)政廳按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
（六）完善醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)與采購(gòu)價(jià)協(xié)同機(jī)制。醫(yī)保目錄范圍內(nèi)的中選藥品以中選價(jià)格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對(duì)同一通用名下的原研藥、參比制劑、通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，及時(shí)進(jìn)行價(jià)格聯(lián)動(dòng)，相應(yīng)調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。同一通用名下未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥，采購(gòu)價(jià)、支付標(biāo)準(zhǔn)不高于中選價(jià)格。鼓勵(lì)非中選企業(yè)主動(dòng)降價(jià)。（省醫(yī)保局負(fù)責(zé)）
（七）完善醫(yī)保基金結(jié)余留用機(jī)制。深入推進(jìn)醫(yī)保支付方改革，完善“結(jié)余留用、合理超支分擔(dān)”的激勵(lì)和風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)機(jī)制，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用中選藥品。醫(yī)保部門制定2020年年度醫(yī)保基金總額控制指標(biāo)時(shí)，對(duì)合理使用中選品種、履行購(gòu)銷協(xié)議、完成約定采購(gòu)用量的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，不因中選藥品費(fèi)用下降而降低當(dāng)年度總額控制指標(biāo)。公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)收支形成結(jié)余的，可按照“兩個(gè)允許”（允許醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)突破現(xiàn)行事業(yè)單位工資調(diào)控水平，允許醫(yī)療服務(wù)收入扣除成本并按規(guī)定提取各項(xiàng)基金后主要用于人員獎(jiǎng)勵(lì)）要求，統(tǒng)籌用于醫(yī)務(wù)人員薪酬分配。（省醫(yī)保局、省人力社保廳、省衛(wèi)生健康委按職責(zé)分工負(fù)責(zé)）
四、組織保障
（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作，是深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，解決人民群眾看病難、看病貴的重大舉措。各級(jí)政府和相關(guān)部門要高度重視，切實(shí)提高政治站位，本著對(duì)人民群眾高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，各司其職，協(xié)同推進(jìn)，層層壓實(shí)責(zé)任，確保國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)擴(kuò)圍工作達(dá)到降藥價(jià)、促改革的目的。建立由省醫(yī)保局、省經(jīng)信廳、省財(cái)政廳、省人力社保廳、省商務(wù)廳、省衛(wèi)生健康委、省市場(chǎng)監(jiān)管局、省藥品監(jiān)管局等部門組成的試點(diǎn)擴(kuò)圍工作小組，負(fù)責(zé)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作的組織協(xié)調(diào)和監(jiān)督管理，按照國(guó)家統(tǒng)一部署統(tǒng)籌推進(jìn)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作，研究解決擴(kuò)圍工作實(shí)施過(guò)程中遇到的重大問(wèn)題，加強(qiáng)對(duì)有關(guān)部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)等在試點(diǎn)擴(kuò)圍工作中的政策統(tǒng)籌和協(xié)助配合，指導(dǎo)和推動(dòng)各地做好試點(diǎn)擴(kuò)圍工作。擴(kuò)圍工作小組辦公室設(shè)在省醫(yī)保局，負(fù)責(zé)日常工作。
（二）落實(shí)部門責(zé)任。省醫(yī)保局牽頭負(fù)責(zé)擴(kuò)圍組織實(shí)施工作，制定擴(kuò)圍實(shí)施方案和醫(yī)保相關(guān)配套政策，完善省藥械采購(gòu)平臺(tái)功能，會(huì)同有關(guān)部門做好監(jiān)測(cè)分析、定期通報(bào)、督促檢查、總結(jié)評(píng)估等工作；督促各地醫(yī)保部門做好購(gòu)銷協(xié)議簽訂、醫(yī)?；痤A(yù)付、總額預(yù)算管理等工作。省衛(wèi)生健康委負(fù)責(zé)制定醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用配套政策，指導(dǎo)各地衛(wèi)生健康部門加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)落實(shí)中選藥品使用情況的監(jiān)督，暢通中選藥品進(jìn)院、使用政策通道，組織對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和臨床醫(yī)生進(jìn)行培訓(xùn)宣傳，做好患者合理用藥的風(fēng)險(xiǎn)防控，預(yù)警藥品短缺信息，將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)綜合考核指標(biāo)體系，加強(qiáng)中選藥品和替代藥品的使用管理。省藥品監(jiān)管局負(fù)責(zé)制定中選藥品質(zhì)量監(jiān)管工作配套政策，指導(dǎo)各地藥品監(jiān)管部門強(qiáng)化對(duì)中選藥品生產(chǎn)、流通、使用全鏈條質(zhì)量監(jiān)管，加強(qiáng)對(duì)中選藥品的抽檢和不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，督促生產(chǎn)企業(yè)及時(shí)將產(chǎn)能情況如實(shí)向聯(lián)合采購(gòu)辦公室報(bào)告。經(jīng)信部門要做好應(yīng)急藥品的政府儲(chǔ)備工作，督促我省企業(yè)按照中選藥品約定采購(gòu)量落實(shí)生產(chǎn)供應(yīng)責(zé)任，支持企業(yè)開(kāi)展生產(chǎn)技術(shù)改造，提升中選藥品供應(yīng)保障能力。商務(wù)部門要加強(qiáng)對(duì)藥品流通的指導(dǎo)。市場(chǎng)監(jiān)管部門要堅(jiān)決打擊擾亂市場(chǎng)公平競(jìng)爭(zhēng)的行為。
（三）加強(qiáng)宣傳引導(dǎo)。各地各有關(guān)部門要根據(jù)各自職責(zé)，加強(qiáng)政策解讀和正面宣傳，強(qiáng)化對(duì)一致性評(píng)價(jià)工作的宣傳和解讀，合理引導(dǎo)社會(huì)輿論和群眾預(yù)期。加強(qiáng)輿情監(jiān)測(cè)，及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，營(yíng)造良好改革氛圍。加強(qiáng)對(duì)醫(yī)務(wù)人員的政策解讀和培訓(xùn)，確保醫(yī)務(wù)人員充分理解和掌握政策，加深醫(yī)務(wù)人員認(rèn)同感，做好患者的解釋工作，消除患者對(duì)臨床藥品替代的顧慮。
（四）做好風(fēng)險(xiǎn)防控。各地各有關(guān)部門要認(rèn)真研判試點(diǎn)擴(kuò)圍工作推進(jìn)過(guò)程可能存在的風(fēng)險(xiǎn)，建立應(yīng)急處置預(yù)案，有針對(duì)性地制定應(yīng)對(duì)措施。密切監(jiān)測(cè)試點(diǎn)擴(kuò)圍工作執(zhí)行情況，對(duì)推進(jìn)過(guò)程中出現(xiàn)的問(wèn)題，要迅速反應(yīng)，及時(shí)解決，有效防范各種風(fēng)險(xiǎn)，確保試點(diǎn)擴(kuò)圍工作平穩(wěn)實(shí)施。