??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定，珠海市鑫城億生物科技有限公司提交了資料，予以備案。
??? 特此通告。
珠海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
2023年9月18日
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序號(hào)
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備案號(hào)
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備案人名稱
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備案人統(tǒng)一社會(huì) 信用代碼
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備案人住所
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生產(chǎn)地址
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產(chǎn)品名稱（醫(yī)療器械）產(chǎn)品分類名稱（體外診斷試劑）
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型號(hào)/規(guī)格（醫(yī)療器械）包裝規(guī)格（體外診斷試劑）
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產(chǎn)品描述（醫(yī)療器械）主要組成成分（體外診斷試劑）
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預(yù)期用途
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產(chǎn)品有效期（適用時(shí)填寫(xiě)）
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注銷備案日期
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1
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粵珠械備20200051號(hào)
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珠海市鑫城億生物科技有限公司
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91440400MA53WM4RX8
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珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)科技工業(yè)園廠區(qū)1號(hào)3樓3D
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珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)科技工業(yè)園廠區(qū)1號(hào)3樓3D
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醫(yī)用絲綢膠帶
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XCY-I、XCY-II、XCY-III、XCY-IV、XCY-V、XCY-VI、XCY-VII、XCY-VIII、XCY-IX、XCY-X
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由基材和聚丙烯酸酯組成的帶狀或片狀粘貼膠帶。膠帶基材為絲綢布。非無(wú)菌提供，一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。
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用于將敷料粘貼固定于創(chuàng)面或?qū)⑵渌t(yī)療器械固定到人體的特定部位。
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2023.09.11
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2
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粵珠械備20200052號(hào)
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珠海市鑫城億生物科技有限公司
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91440400MA53WM4RX8
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珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)科技工業(yè)園廠區(qū)1號(hào)3樓3D
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珠海市金灣區(qū)三灶鎮(zhèn)科技工業(yè)園廠區(qū)1號(hào)3樓3D
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陰道洗滌器
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XCY-I、XCY-II、XCY-III、XCY-IV、XCY-V、XCY-VI、XCY-VII、XCY-VIII、XCY-IX、XCY-X
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由輸送管道、壓力膠球和噴嘴組成。采用聚乙烯高分子材料制成。不含藥物。不含洗滌液。無(wú)源產(chǎn)品。非無(wú)菌提供。
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用于婦科清洗陰道。但不包含避孕用途。
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2023.09.11
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