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珠海市市場監(jiān)督管理局關于《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的通告 (2023年第二十五批)
發(fā)布時間:2023/07/25 信息來源:查看

??? 根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法律、規(guī)章的規(guī)定,珠海永榮生物科技有限公司等七家公司提交了資料,予以許可。

??? 特此通告。

珠海市市場監(jiān)督管理局

2023年07月24日


序號 企業(yè)名稱 證書編號 審批類別 法定代表人 許可內容 統(tǒng)一社會信用代碼 發(fā)證日期 有效期至 申辦事項 發(fā)證單位
1 珠海永榮生物科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營許20230099號 行政審批 鄧卿 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅲ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400MA51BPGJ27 2023/7/17 2028/7/16 核發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局
2 穩(wěn)大夫(珠海)醫(yī)療科技有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營許20230100號 行政審批 洪繼盛 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅲ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械,17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) 91440404MAC3PC7B5X 2023/7/17 2028/7/16 核發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局
3 廣東嘉寶華醫(yī)藥連鎖有限公司海景花園分店 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營許20230101號 行政審批 蘇忠志 2002年分類目錄:Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品???? 2017年分類目錄:14注輸、護理和防護器械 91440404MACMC88W9X 2023/7/17 2028/7/16 核發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局
4 珠海康歐醫(yī)療設備有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20210124號 行政審批 王梅娥 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅲ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑除外),Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件 91440404MA570WK233 2023/7/17 2026/12/23 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
5 珠海市浩康醫(yī)療器械有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20200063號 行政審批 朱小斌 2002年分類目錄:Ⅲ類6801基礎外科手術器械,Ⅲ類6802顯微外科手術器械,Ⅲ類6803神經(jīng)外科手術器械,Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6805耳鼻喉科手術器械,Ⅲ類6806口腔科手術器械,Ⅲ類6807胸腔心血管外科手術器械,Ⅲ類6808腹部外科手術器械,Ⅲ類6809泌尿肛腸外科手術器械,Ⅲ類6810矯形外科(骨科)手術器械,Ⅲ類6812婦產(chǎn)科用手術器械,Ⅲ類6813計劃生育手術器械,Ⅲ類6815注射穿刺器械,Ⅲ類6816燒傷(整形)科手術器械,Ⅲ類6820普通診察器械,Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備(角膜接觸鏡及其護理液除外),Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6827中醫(yī)器械,Ⅲ類6828醫(yī)用磁共振設備,Ⅲ類6830醫(yī)用X射線設備,Ⅲ類6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件,Ⅲ類6832醫(yī)用高能射線設備,Ⅲ類6833醫(yī)用核素設備,Ⅲ類6834醫(yī)用射線防護用品、裝置,Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6840臨床檢驗分析儀器及診斷試劑(診斷試劑需低溫冷藏運輸貯存),Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6845體外循環(huán)及血液處理設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6855口腔科設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6858醫(yī)用冷療、低溫、冷藏設備及器具,Ⅲ類6863口腔科材料,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑,Ⅲ類6866醫(yī)用高分子材料及制品,Ⅲ類6870軟件,Ⅲ類6877介入器材???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,03神經(jīng)和心血管手術器械,04骨科手術器械,05放射治療器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,08呼吸、麻醉和急救器械,09物理治療器械,10輸血、透析和體外循環(huán)器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械(角膜接觸鏡及其護理液除外),17口腔科器械,18婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械,20中醫(yī)器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械,6840體外診斷試劑,6840體外診斷試劑(診斷試劑不需低溫冷藏運輸貯存) 91440400560812998Q 2023/7/17 2025/7/26 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局
6 珠??扑嚻諏嶒炇以O備有限公司 粵珠藥監(jiān)械經(jīng)營許20230103號 行政審批 陳斯娜 2002年分類目錄:Ⅲ類6821醫(yī)用電子儀器設備,Ⅲ類6826物理治療及康復設備,Ⅲ類6841醫(yī)用化驗和基礎設備器具,Ⅲ類6854手術室、急救室、診療室設備及器具,Ⅲ類6856病房護理設備及器具,Ⅲ類6857消毒和滅菌設備及器具,Ⅲ類6870軟件???? 2017年分類目錄:09物理治療器械,21醫(yī)用軟件,22臨床檢驗器械 91440400791173943T 2023/7/18 2028/7/17 核發(fā) 珠海市市場監(jiān)督管理局
7 珠海艾格視光科技有限公司 粵珠食藥監(jiān)械經(jīng)營許20200100號 行政審批 張彩霞 2002年分類目錄:Ⅲ類6804眼科手術器械,Ⅲ類6822醫(yī)用光學器具、儀器及內窺鏡設備,Ⅲ類6823醫(yī)用超聲儀器及有關設備,Ⅲ類6824醫(yī)用激光儀器設備,Ⅲ類6825醫(yī)用高頻儀器設備,Ⅲ類6846植入材料和人工器官,Ⅲ類6864醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料,Ⅲ類6865醫(yī)用縫合材料及粘合劑???? 2017年分類目錄:01有源手術器械,02無源手術器械,06醫(yī)用成像器械,07醫(yī)用診察和監(jiān)護器械,09物理治療器械,12有源植入器械,13無源植入器械,14注輸、護理和防護器械,16眼科器械 91440400MA55BG5738 2023/7/18 2025/11/3 變更 珠海市市場監(jiān)督管理局




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