??? 依據《中華人民共和國藥品管理法》(2019年修訂)及藥品生產監(jiān)督管理的有關要求對浙江天宇藥業(yè)股份有限公司進行藥品生產質量管理規(guī)范符合性檢查和審核,現將結果公告如下:
藥品GMP檢查目錄(浙2024第0257號)
企業(yè)名稱
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檢查地址
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檢查范圍及相關車間、生產線
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檢查時間
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檢查結論
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浙江天宇藥業(yè)股份有限公司
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1.浙江省化學原料藥基地臨海園區(qū)東海第五大道15號
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1.原料藥(達格列凈):313車間、331車間、312車間,達格列凈生產線1
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2024年11月4日-2024年11月6日
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符合《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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浙江天宇藥業(yè)股份有限公司
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2.浙江省化學原料藥基地臨海園區(qū)東海第五大道15號
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2.原料藥(尼可地爾):313車間、331車間、312車間,尼可地爾生產線1
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2024年11月4日-2024年11月6日
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符合《藥品生產質量管理規(guī)范》(2010修訂)要求
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