??? 今年以來，拱墅區(qū)局按照上級(jí)藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查方案要求，通過加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)、加強(qiáng)合規(guī)指導(dǎo)、督促問題整改三舉措落實(shí)藥品經(jīng)營企業(yè)飛行檢查工作。
??? 一是加強(qiáng)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升檢查能力。組織轄區(qū)19個(gè)所20名藥械化骨干檢查員參加杭州市局組織的浙江開放大學(xué)市場監(jiān)管學(xué)院的能力培訓(xùn)，組織25名藥械化檢查員參加杭州市藥品檢查中心組織的年度培訓(xùn)，召開年度藥械化風(fēng)險(xiǎn)會(huì)商2次。組織40余人參加“一起聊聊吧·藥械化專場”活動(dòng)，圍繞“藥匣子安心”主題，開展藥品、醫(yī)療器械及化妝品安全監(jiān)管業(yè)務(wù)技能競賽。通過各類培訓(xùn)或研討活動(dòng)，提高藥械化檢查員檢查能力。
??? 二是檢查指導(dǎo)結(jié)合，提升合規(guī)能力。結(jié)合年度飛行檢查方案，按藥品批發(fā)連鎖企業(yè)總數(shù)三分之一的比例，抽查13家藥品批發(fā)連鎖企業(yè)作為飛行檢查對(duì)象，著重檢查關(guān)鍵崗位人員有變動(dòng)、以往日常檢查問題較多和2023年以來新開辦的企業(yè)。檢查中，結(jié)合《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》和浙江省藥品批發(fā)企業(yè)行政許可新規(guī)要求，對(duì)企業(yè)碰到的困難和問題給予現(xiàn)場指導(dǎo)，幫助企業(yè)進(jìn)行合規(guī)提升改造。
??? 三是突出整改閉環(huán)，確保飛檢效果。轄區(qū)現(xiàn)有藥品批發(fā)企業(yè)29家、藥品零售連鎖企業(yè)7家，年度完成飛行檢查13家，覆蓋率36.11%。共發(fā)現(xiàn)缺陷項(xiàng)目51項(xiàng)，平均每家企業(yè)3.92項(xiàng)缺陷，其中主要缺陷31項(xiàng)、一般缺陷20項(xiàng)。針對(duì)存在的問題，除要求企業(yè)限期遞交整改報(bào)告外，還采取回頭看等形式，對(duì)之前檢查發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行跟蹤，確保問題整改落在實(shí)處，鞏固飛行檢查效果。