各市、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生健康委（局）：
??? 現(xiàn)將《浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域執(zhí)法工作隨機抽查實施方案（2023年修訂）》印發(fā)你們，請結(jié)合實際，認(rèn)真抓好貫徹落實。
浙江省衛(wèi)生健康委辦公室
2023年1月19日
（信息公開形式：主動公開）
浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域執(zhí)法工作隨機抽查實施方案（2023年修訂）
為貫徹國務(wù)院《關(guān)于加強和規(guī)范事中事后監(jiān)管的指導(dǎo)意見》和《關(guān)于在市場監(jiān)管領(lǐng)域全面推行部門聯(lián)合“雙隨機、一公開”監(jiān)管的意見》，落實《中華人民共和國行政處罰法》《優(yōu)化營商環(huán)境條例》《浙江省綜合行政執(zhí)法條例》，結(jié)合我省衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域數(shù)字化改革，特制定本方案。
一、明確隨機抽查事項
各市、縣（市、區(qū)）級衛(wèi)生健康行政部門（抽查主體）根據(jù)《浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域執(zhí)法工作隨機抽查事項清單》（見附件，以下簡稱抽查事項清單），結(jié)合年度工作要求，確定具體抽查事項，并將本部門具體抽查事項目錄及相關(guān)計劃按要求上傳，統(tǒng)籌做好雙隨機監(jiān)管工作。
二、合理抽取檢查對象
要進一步優(yōu)化營商環(huán)境，避免多頭執(zhí)法、重復(fù)檢查，規(guī)范執(zhí)法行為，提效減負(fù)，強化信用支撐，合理抽取檢查對象。
——對不同事項抽到相同檢查對象，要統(tǒng)籌安排合并檢查。對直接涉及公共安全和人民群眾生命健康等特殊行業(yè)、重點領(lǐng)域，依法依規(guī)實行全覆蓋的重點檢查，并嚴(yán)格規(guī)范重點檢查的程序。
——除法律法規(guī)規(guī)章另有規(guī)定的，同一年度內(nèi)對信用風(fēng)險低、信用水平好的同一檢查對象的抽查原則上不超過2次。
——一般事項原則上抽查比例不超過上限；對于抽查比例高的事項，應(yīng)當(dāng)通過隨機抽取的方式確定檢查批次順序。重點事項抽查比例不設(shè)上限，同一抽查對象同一年度內(nèi)至少覆蓋一次。
——強化衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域數(shù)字化改革成果應(yīng)用，發(fā)揮非現(xiàn)場智能監(jiān)管在隨機抽查工作中的作用。檢查對象已實施全環(huán)節(jié)全要素智能監(jiān)管的，不再列入抽取檢查對象；部分環(huán)節(jié)實施非現(xiàn)場智能監(jiān)管的，應(yīng)當(dāng)降低隨機抽查比例；非現(xiàn)場智能監(jiān)管能覆蓋的檢查內(nèi)容，要避免再次人工現(xiàn)場檢查。對不再列入隨機抽查對象和降低隨機抽查比例的監(jiān)管對象，制定線上監(jiān)管的具體措施，對風(fēng)險調(diào)度中心推送的違法違規(guī)問題，要督促監(jiān)管對象及時整改，主動消除風(fēng)險隱患。對拒不整改的，應(yīng)立即啟動現(xiàn)場執(zhí)法檢查，依法依規(guī)嚴(yán)肅處理。
三、匹配必要的檢查人員
衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)依托浙江省行政執(zhí)法監(jiān)管平臺，在抽查事項清單下隨機抽取符合條件的檢查人員，與檢查對象進行匹配。檢查人員應(yīng)熟知監(jiān)管和執(zhí)法的具體標(biāo)準(zhǔn)要求。鼓勵在職業(yè)衛(wèi)生監(jiān)督檢查、人類輔助生殖技術(shù)監(jiān)督檢查和大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用監(jiān)督檢查等抽查事項中，配備相關(guān)專業(yè)人員共同參與“雙隨機”抽查工作，推進技術(shù)支撐專業(yè)力量和行政執(zhí)法“一起跑”。相關(guān)專業(yè)人員要建專庫，人員名單由省級部門主管處室審核后提供，并可根據(jù)抽查工作實際適當(dāng)調(diào)整。部門間聯(lián)合檢查按照省級部門年度聯(lián)合抽查計劃執(zhí)行。
四、做好檢查準(zhǔn)備
確定隨機抽查任務(wù)后，檢查人員應(yīng)按照衛(wèi)生健康執(zhí)法全過程記錄的相關(guān)要求，了解檢查對象的基本情況，并根據(jù)法律法規(guī)規(guī)章規(guī)定做好具體檢查項目和程序的梳理確認(rèn)，做好檢查文書資料和檢查用儀器設(shè)備的準(zhǔn)備，實現(xiàn)雙隨機抽查全程可追溯化管理。
五、依法實施檢查
采取書面檢查、實地核查、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)測等方式開展檢查。檢查前，執(zhí)法人員出示執(zhí)法證件，相關(guān)專業(yè)人員出示工作證明，檢查過程嚴(yán)格遵守法定程序。執(zhí)法人員檢查時統(tǒng)一使用“浙政釘·掌上執(zhí)法系統(tǒng)”實時錄入，提高檢查質(zhì)量和效率。檢查中涉及專業(yè)領(lǐng)域的，可委托有資質(zhì)的專業(yè)機構(gòu)開展檢驗檢測、財務(wù)審計、調(diào)查咨詢等工作。在執(zhí)法履職過程中，注意服務(wù)與檢查并重，推動普法與執(zhí)法并舉，善用非強制性手段指導(dǎo)檢查對象落實相關(guān)主體責(zé)任。
六、嚴(yán)肅查處違法違規(guī)行為
對于隨機抽查中發(fā)現(xiàn)的問題，不構(gòu)成違法的，提出監(jiān)督意見。符合立案標(biāo)準(zhǔn)的，及時立案。違法行為符合不予處罰條件的，按照《中華人民共和國行政處罰法》《浙江省衛(wèi)生健康委印發(fā)關(guān)于在浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域推行初次輕微違法行為不予處罰的意見的通知》規(guī)定作出不予處罰決定，并對當(dāng)事人進行教育，對落實整改情況做好復(fù)查；違法行為應(yīng)予處罰的，依法及時作出處理決定。同一主體多項違法違規(guī)行為，原則上合并一案處理。違法行為屬于其他行政機關(guān)管轄的，及時按規(guī)定移送；涉嫌犯罪的，及時移送司法機關(guān)處理。
七、抽查結(jié)果共享應(yīng)用
建立政府各部門間、部門內(nèi)問題線索抄告、通報、交辦機制，做好處罰結(jié)果的通報。部門內(nèi)部主管處（科）室要根據(jù)共享信息加強行業(yè)監(jiān)管，把處罰信息作為檢查對象分級分類監(jiān)管、評優(yōu)評先、資源配置、定期校驗、績效考核等重要依據(jù)。除依法不應(yīng)公開的情形外，檢查結(jié)果應(yīng)當(dāng)及時向社會公示，并納入社會信用信息系統(tǒng)，作為信用監(jiān)管的重要基礎(chǔ)信息。
八、推動信用監(jiān)管
綜合運用各類涉企信息，對企業(yè)信用風(fēng)險進行分析、研判，精準(zhǔn)監(jiān)管。將企業(yè)信用監(jiān)管結(jié)果信息作為開展雙隨機抽查的重要依據(jù)，針對不同信用風(fēng)險、信用水平的檢查對象采取差異化分類監(jiān)管措施。對自愿安裝信息化設(shè)備接受實時遠(yuǎn)程監(jiān)管的、主動上報企業(yè)活動情況的、無投訴舉報記錄的、連續(xù)抽查無不良情況的被監(jiān)管主體，給予一定期限內(nèi)的“免檢”的激勵，鼓勵市場主體主動進入智能監(jiān)管體系，提高守法的自覺性，提高自制能力，主動發(fā)現(xiàn)并糾正違法違規(guī)行為，對拒不糾正違法行為的從嚴(yán)查處并列入正常抽查范圍；對一年內(nèi)非同一事項被投訴舉報3次及以上并經(jīng)查核基本屬實的、被列入異常名錄的、存在嚴(yán)重違法違規(guī)情況的、經(jīng)批評警告仍不改正的被監(jiān)管主體，不再適用抽查，從抽查清單中移入失信企業(yè)名單庫，定期進行重點檢查。
本方案自印發(fā)之日起實施。原《浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域隨機抽查工作實施方案（2022年修訂）》自印發(fā)之日起廢止。
附件：浙江省衛(wèi)生健康監(jiān)管領(lǐng)域執(zhí)法工作隨機抽查事項清單.docx
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