各涉藥單位:
??? 疫情防控藥品(含疫苗、醫(yī)療器械,下同)質(zhì)量安全與群眾身體健康和切身利益密切相關。為進一步加強疫情防控藥品質(zhì)量監(jiān)管,保障用藥安全,切實維護消費者合法權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法律法規(guī)及相關司法解釋,現(xiàn)通告如下:
??? ?一、涉藥單位嚴格落實藥品安全主體責任,切實做好質(zhì)量安全規(guī)范管理,確保所生產(chǎn)經(jīng)營使用藥品質(zhì)量安全可靠,對重點品種務必做到賬目清晰、存儲規(guī)范、經(jīng)營合規(guī),確保來源可查、去向可追。
??? 二、疫苗配送企業(yè)及接種單位嚴格按照《疫苗儲存和運輸管理規(guī)定》要求,進一步加強新冠病毒疫苗儲存、運輸和預防接種環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理,確保疫苗全過程溫度符合要求。
??? 三、藥品經(jīng)營企業(yè)嚴格遵守GSP規(guī)范要求,不得以買贈搭售、強制捆綁等形式促銷藥品,不得以治療新冠肺炎病毒特效藥為噱頭,夸大宣傳治療藥效,誤導消費者過度購藥和不合理用藥。零售藥店執(zhí)業(yè)藥師必須在職在崗,處方藥憑處方需執(zhí)業(yè)藥師審方后方可銷售,對其它有特殊管理要求的藥品,嚴格落實規(guī)定,嚴防產(chǎn)品流弊。
??? 四、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)依法合規(guī)經(jīng)營,嚴把醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服、抗原檢測等防疫用械產(chǎn)品進貨關、質(zhì)量關,不得經(jīng)營未經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械,不得將非醫(yī)用口罩冒充醫(yī)用口罩銷售。
韓城市市場監(jiān)管局將進一步加強涉疫藥品的監(jiān)督檢查,嚴厲打擊無證生產(chǎn)經(jīng)營行為,嚴厲打擊通過偽造資質(zhì)證明文件、出租出借證照等非法購進銷售藥械行為,嚴厲打擊制售假劣藥品、不合格醫(yī)療器械等違法行為,嚴厲打擊通過網(wǎng)絡開展違法銷售藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營活動;涉嫌犯罪的,依法移交公安機關追究刑事責任。
??? 歡迎廣大群眾和社會各界對藥品質(zhì)量開展監(jiān)督,如發(fā)現(xiàn)上述違法行為,請保存好相關證據(jù)并撥打電話進行投訴舉報。
??? 投訴舉報電話:12315
韓城市市場監(jiān)督管理局
2022年12月13日