??? 我局在日常監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)，煙臺(tái)博毓生物科技有限公司等3家生產(chǎn)企業(yè)已不具備醫(yī)療器械生產(chǎn)備案條件，不能保證產(chǎn)品安全、有效（情況詳見附件）。根據(jù)《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十二條規(guī)定，我局?jǐn)M取消其第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，現(xiàn)將企業(yè)名單（詳見附件）予以公示。公示期自2023年7月21日至2023年7月28日止，相關(guān)備案人如在公示期內(nèi)有異議，請(qǐng)與煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局聯(lián)系。（聯(lián)系地址：煙臺(tái)市萊山區(qū)新苑路17號(hào)1號(hào)樓428室；聯(lián)系電話：0535-6692325）
??? 逾期未主動(dòng)聯(lián)系并辦理相關(guān)手續(xù)的，我局將取消附件所列企業(yè)的《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》。
??? 特此公示。
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??????????????????????????????? ? ? ??煙臺(tái)市市場(chǎng)監(jiān)督管理局
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??2023年7月21日
附件
擬取消備案第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)名單
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序號(hào)
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企業(yè)名稱
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備案證號(hào)
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住所
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公示原因
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1
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煙臺(tái)博毓生物科技有限公司
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20130045
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煙臺(tái)高新區(qū)科技大道39號(hào)山東生物科技園
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營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷
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2
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煙臺(tái)弘健醫(yī)療用品有限公司
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魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20200030號(hào)
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山東省煙臺(tái)市萊陽(yáng)市沐浴店鎮(zhèn)沐浴店村
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營(yíng)業(yè)執(zhí)照已注銷
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3
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煙臺(tái)日不落醫(yī)藥科技有限公司
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魯煙食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20210031號(hào)
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山東省煙臺(tái)市棲霞市桃村鎮(zhèn)桃村村
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不符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，不能保證產(chǎn)品安全、有效
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