各有關(guān)單位:
??為了進(jìn)一步深化“放管服”改革,提升行政效能,優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第739號(hào))等相關(guān)規(guī)定,經(jīng)研究決定,現(xiàn)由大渡口區(qū)、南岸區(qū)、巴南區(qū)、兩江新區(qū)、重慶高新區(qū)、重慶經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局履行所屬轄區(qū)內(nèi)第一類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑,下同)的相關(guān)職能。現(xiàn)將以上各區(qū)相關(guān)企業(yè)辦理第一類醫(yī)療器械有關(guān)事項(xiàng)流程通告如下:
??一、業(yè)務(wù)辦理類型
??大渡口區(qū)、南岸區(qū)、巴南區(qū)、兩江新區(qū)、重慶高新區(qū)、重慶經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局轄區(qū)范圍內(nèi)的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案、生產(chǎn)備案相關(guān)事項(xiàng)。
??二、業(yè)務(wù)辦理流程
??申請(qǐng)人通過(guò)重慶市政府“渝快辦”政務(wù)服務(wù)平臺(tái)(網(wǎng)址:https://zwykb.cq.gov.cn/yjsycb/)提交相關(guān)申請(qǐng),詳細(xì)操作流程見(jiàn)附件。
??三、相關(guān)聯(lián)系人
??市藥監(jiān)局產(chǎn)品備案聯(lián)系人:王鴻雛,60353679;
??市藥監(jiān)局生產(chǎn)備案聯(lián)系人:袁?楊,60353723;
??大渡口區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系人:劉廣元,13638326635;
??南岸區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系人:張志剛,13228684176;
??巴南區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系人:李?蕓,15025636528;
??兩江新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系人:王?曼,15736153958;
??重慶高新區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系人:姚喜紅,13368089819;
??重慶經(jīng)開(kāi)區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局聯(lián)系人:胡小梅,13637724225;
??市藥監(jiān)局技術(shù)服務(wù)電話:60353785。
??特此通告。
重慶市藥品監(jiān)督管理局
2023年1月18日
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