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靖江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局多措并舉加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管工作
發(fā)布時(shí)間:2024/11/29 信息來(lái)源:查看

??? 為規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)和使用行為,保障群眾用械安全,靖江市市場(chǎng)監(jiān)督管理局進(jìn)一步加強(qiáng)重點(diǎn)領(lǐng)域醫(yī)療器械監(jiān)管,全方位筑牢醫(yī)療器械安全底線。

??? 一是強(qiáng)化宣貫。組織召開(kāi)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)會(huì),推動(dòng)新修訂的管理規(guī)范全面落地,指導(dǎo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)照自查,及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量管理體系漏洞和安全隱患。

??? 二是落實(shí)督查。以醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)等為重點(diǎn)單位,聚焦眼視光類醫(yī)療器械、醫(yī)療美容治療儀、注射用透明質(zhì)酸鈉凝膠以及口腔類醫(yī)療器械等重點(diǎn)產(chǎn)品,抓牢采購(gòu)渠道、購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、冷鏈儲(chǔ)運(yùn)等重要環(huán)節(jié),嚴(yán)厲打擊經(jīng)營(yíng)和使用過(guò)期、未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。

??? 三是嚴(yán)格執(zhí)法。全面開(kāi)展監(jiān)督檢查、以查促改,今年以來(lái)累計(jì)檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位592家次,發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為16起,立案16起。全覆蓋檢查網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)196家次,責(zé)令整改未展示產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證行為2家。



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