??? 2024年7月1日，新修訂版《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》（以下簡稱《規(guī)范》）正式頒布實施。為全面落實這一重要規(guī)章，有效規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營行為，保障公眾用械安全，9月12日，臨夏州市場監(jiān)管局召開全州醫(yī)療器械經(jīng)營檢查員暨繼續(xù)教育培訓會議，州市場監(jiān)管局黨組成員、副局長馬紹軍主持會議并就做好醫(yī)療器械相關工作提出具體要求。
??? 培訓會議上，馬紹軍從檢查員隊伍建設的重要性、做一名合格的檢查員、緊盯目標任務抓好醫(yī)療器械監(jiān)管工作三個方面就下一步工作提出要求。州市場監(jiān)管局四級調(diào)研員楊琨以豐富的專業(yè)素養(yǎng)，圍繞新《規(guī)范》修訂原因、總體思路、整體框架、條款變化等方面作了系統(tǒng)闡述，并分別對職責與制度、人員與培訓、設施與設備、采購與驗收、入庫與貯存、出庫與運輸、售后服務等十大章節(jié)進行了詳細解讀。通過新舊對比，讓復雜的條款變得清晰易懂。通過輔以生動案例，讓學習更接地氣、更有實效。加深了參訓人員對《規(guī)范》的理解，明確了企業(yè)的質(zhì)量安全主體責任，違規(guī)經(jīng)營應當承擔的法律責任，對全面提升醫(yī)療器械質(zhì)量管理水平起到了積極作用。
??? 醫(yī)療器械，作為守護生命健康的重要防線，其質(zhì)量安全不容小覷。下一步，臨夏州市場監(jiān)管局將持續(xù)深化醫(yī)療器械法律法規(guī)學習貫徹落實工作，強化企業(yè)的法律意識、質(zhì)量意識、責任意識和安全意識，引導督促經(jīng)營主體共同織密織牢醫(yī)療器械質(zhì)量安全網(wǎng)。
??? 培訓結束后，對參訓的70名醫(yī)療器械經(jīng)營檢查員學習情況進行了考試測評，有效提升了監(jiān)管人員的能力水平，推進了新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的貫徹實施。
??? 各縣市市場監(jiān)管局分管負責人及醫(yī)療器械監(jiān)管人員，部分醫(yī)療器械批發(fā)、零售企業(yè)質(zhì)量負責人等參加會議。
