??? 2024年10月，海南省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品19個。
??? 特此公告。
海南省藥品監(jiān)督管理局
2024年11月1日
??? 附件
2024年10月批準(zhǔn)注冊境內(nèi)第二類
醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
|
序號
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊人名稱
|
注冊證編號
|
|
1
|
海南元醫(yī)康健醫(yī)療科技有限公司
|
認(rèn)知功能障礙評估與訓(xùn)練軟件
|
瓊械注準(zhǔn)20242210114
|
|
2
|
富耀星美（海南）科技有限公司
|
耳內(nèi)式數(shù)字助聽器?
|
瓊械注準(zhǔn)20242190115
|
|
3
|
百特輝（海南）醫(yī)療科技有限公司
|
海水鼻腔噴霧
|
瓊械注準(zhǔn)20242140116
|
|
4
|
海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
|
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉凝膠
|
瓊械注準(zhǔn)20242140117
|
|
5
|
海孵（海南自貿(mào)區(qū)）醫(yī)療科技有限責(zé)任公司
|
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉溶液
|
瓊械注準(zhǔn)20242140118
|
|
6
|
海南威拓利特生物技術(shù)有限公司
|
重組貽貝粘蛋白修護(hù)貼
|
瓊械注準(zhǔn)20242140119
|
|
7
|
海南威拓利特生物技術(shù)有限公司
|
重組貽貝粘蛋白創(chuàng)面修護(hù)液
|
瓊械注準(zhǔn)20242140120
|
|
8
|
海南威拓利特生物技術(shù)有限公司
|
重組貽貝粘蛋白鼻腔噴霧
|
瓊械注準(zhǔn)20242140121
|
|
9
|
海南慶澤生物科技有限公司
|
重組貽貝粘蛋白修護(hù)敷料
|
瓊械注準(zhǔn)20242140122
|
|
10
|
壹盾生物科技（海南）有限公司
|
重組膠原蛋白敷料
|
瓊械注準(zhǔn)20242140123
|
|
11
|
壹盾生物科技（海南）有限公司
|
重組膠原蛋白無菌液體敷料
|
瓊械注準(zhǔn)20242140124
|
|
12
|
中紅醫(yī)療用品（海南）有限公司
|
一次性使用無菌橡膠外科手套
|
瓊械注準(zhǔn)20242140125
|
|
13
|
中紅醫(yī)療用品（海南）有限公司
|
一次性使用無菌橡膠檢查手套
|
瓊械注準(zhǔn)20242140126
|
|
14
|
海南栗栗生醫(yī)療科技有限公司
|
一次性電動腔鏡用直線型切割吻合器及組件
|
瓊械注準(zhǔn)20242010127
|
|
15
|
海南栗栗生醫(yī)療科技有限公司
|
一次性使用腔鏡切割吻合器及組件
|
瓊械注準(zhǔn)20242020128
|
|
16
|
海南栗栗生醫(yī)療科技有限公司
|
一次性使用穿刺器及套裝
|
瓊械注準(zhǔn)20242020129
|
|
17
|
海南栗栗生醫(yī)療科技有限公司
|
一次性使用可筋膜縫合穿刺器
|
瓊械注準(zhǔn)20242020130
|
|
18
|
海南博雋生物科技有限公司
|
醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉液體敷料
|
瓊械注準(zhǔn)20242140131
|
|
19
|
海南維力醫(yī)療科技開發(fā)有限公司
|
一次性包皮環(huán)切吻合器
|
瓊械注準(zhǔn)20242020132
|