? 近日，IQVIA發(fā)布2020年第一季度中國醫(yī)院醫(yī)藥市場的回顧——因?yàn)槭艿揭咔榈臎_擊，2020年第一季度中國醫(yī)院醫(yī)藥市場的總銷售額約為1630億人民幣，同比下降了21.6%。
值得注意的是，IQVIA表示，在醫(yī)保目錄擴(kuò)增以及臨床用藥剛需的作用下，抗腫瘤藥和免疫調(diào)節(jié)劑受疫情影響相對(duì)較小，季度銷售額同比增長率為-2.9%，達(dá)227億人民幣。
就具體產(chǎn)品來看，揚(yáng)子江藥業(yè)的加羅寧，同比增長8.5%，仍然位居第一；阿斯利康的普米克令舒同比略微下降0.3%，位居第二名；輝瑞的舒普深、石藥集團(tuán)的恩必普、東陽光藥的可威，羅氏的赫賽汀，分別以11.6%、31.8%、37.8%、34.4%位居第三至六名。
其中，阿斯利康的泰瑞沙以463.5%的增長率，勢不可擋地進(jìn)入榜單，目前位列第七名。
? 與2019年的榜單相比，今年的榜單變化較大，可謂是?大洗牌?，同比往年數(shù)據(jù)來看，輝瑞的立普妥下降較多，從19年的第2名下降至第8名，賽諾菲的波立維、山東丹紅的倍通等藥則從榜單上徹底消失。
有升則有降，阿斯利康的泰瑞沙、賽諾菲的來得時(shí)和拜耳的拜復(fù)樂都首次進(jìn)入該榜單。
4+7效應(yīng)已現(xiàn)
? 某種程度上，賽諾菲的波立維和輝瑞的立普妥面臨著同樣的問題。
以輝瑞為例，因?yàn)檩x瑞在首批“4+7”帶量采購中，兩大重磅產(chǎn)品立普妥（阿托伐他汀鈣片）與絡(luò)活喜（苯磺酸氨氯地平片）均落標(biāo)，從而使整體市場下滑。
波立維（硫酸氫氯吡格雷片）作為賽諾菲王牌產(chǎn)品之一，具有強(qiáng)大的抗血栓作用，長期以來是全球抗血栓藥物市場的霸主，多年來雄踞世界暢銷藥第二寶座。但自2012年專利到期后，伴隨著大量仿制藥的競爭，該產(chǎn)品全球銷售額在逐年萎縮。
隨著4+7帶量采購在全國的擴(kuò)圍，賽諾菲以每片2.54元/片價(jià)格中標(biāo)，相較于它“4+7”之前的價(jià)格降幅高達(dá)500%，目的是為了保住市場。之后，據(jù)業(yè)內(nèi)媒體報(bào)道，賽諾菲已經(jīng)解散波立維的醫(yī)學(xué)團(tuán)隊(duì)，另外銷售團(tuán)隊(duì)的部分人員分流到其他產(chǎn)品團(tuán)隊(duì)，
一直以來，中國仿制藥市場魚龍混雜，對(duì)跨國藥企而言，藥品的?專利懸崖?在國內(nèi)屢屢滯后，對(duì)比美國和英國NHS/MIMS藥品采購價(jià)格，過了專利期的原研藥，國內(nèi)價(jià)格都普遍高于英美兩國。國家層面的帶量采購方案，就是讓已通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)的國產(chǎn)仿制藥以最低價(jià)或達(dá)標(biāo)降幅中標(biāo)，從而對(duì)相應(yīng)品規(guī)的跨國企業(yè)過專利期高價(jià)藥品實(shí)現(xiàn)臨床替代。
此次立普妥和波立維的排名下降，就是帶量采購效應(yīng)得表現(xiàn)。
抗腫瘤藥上升明顯
從榜單可以看出，羅氏的赫賽汀由第七名上升至第六名，而阿斯利康的泰瑞沙以463.5%的增長率首次進(jìn)入榜單，位居第七名。
據(jù)IQVIA，受疫情影響，2020年第一季度，各品類的季度銷售額同比下降明顯，但抗腫瘤藥受疫情影響較小，這也直接體現(xiàn)到赫賽汀和泰瑞沙的排名上。
? 資料顯示，乳腺癌是全球發(fā)病率最高的癌癥之一，WHO的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2018年，全球乳腺癌新發(fā)208.9萬人，死亡62.7萬人。其中，Her2陽性乳腺癌占全部乳腺癌患者的20%以上，患者群體龐大，同時(shí)也是一種侵襲性比較強(qiáng)的乳腺癌亞型，在不予治療的情況下預(yù)后極差。
赫賽?。ㄇ字閱慰梗?、帕妥珠單抗和Kadcyla（曲妥珠單抗-美坦新偶聯(lián)物），均屬于羅氏公司。一定程度上，在靶向HER2單克隆抗體乳腺癌藥物市場，羅氏一家?guī)缀鯄艛嗔巳蚴袌觥?/span>
赫賽汀2018年中國銷售額26.22億，2019年中國銷售額58.5億，2020年仍會(huì)高速發(fā)展。業(yè)內(nèi)人士分析指出，2020年的新醫(yī)保中，赫賽汀從7600降到5500，進(jìn)一步壓縮了空間。醫(yī)保各地報(bào)銷比例也不一樣——部分地區(qū)的報(bào)銷比例甚至達(dá)到了90%-95%。
因此在價(jià)格方面，留給國產(chǎn)類似藥的空間不大，也進(jìn)一步促進(jìn)了赫賽汀的市場放量。
而泰瑞沙，一定程度上借力了4+7.
首次4+7帶量采購時(shí)，僅有百時(shí)美施貴寶的福辛普利鈉片和阿斯利康的吉非替尼片中標(biāo)，分別大幅降價(jià)68%和76%。首次國家集采未能真正帶動(dòng)多家外企參與，而阿斯利康率先響應(yīng)，就是為了保持患者的用藥習(xí)慣和醫(yī)生的處方習(xí)慣，以上市不久、療效更佳的第三代EGFR TKI泰瑞沙（奧希替尼）進(jìn)行升級(jí)換代。
“雙沙”借力“4+7”帶量采購，意在非小細(xì)胞肺癌領(lǐng)域占據(jù)更大的市場份額。
EvaluatePharma也預(yù)測，由于中國市場是泰瑞沙（Tagrisso）的潛在搖錢樹，該藥可能為其2019年的31.9億美元增加10億美元的銷售額，使其2020年的銷售額達(dá)到41.9億美元。