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醫(yī)療器械許可(備案)信息通告(2024年第1號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2024/01/20 信息來(lái)源:查看

??? 根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政許可法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的有關(guān)規(guī)定,以下企業(yè)符合發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》(名單見(jiàn)附件)。

??? 特此通告。

?????????????????云浮市市場(chǎng)監(jiān)督管理局

2024年01月18日

?

附件

發(fā)放《第一類醫(yī)療器械備案憑證》企業(yè)名單

序號(hào)

企業(yè)名稱

統(tǒng)一信用代碼

產(chǎn)品名稱

備案人注冊(cè)地址

生產(chǎn)地址

型號(hào)/規(guī)格

產(chǎn)品描述

預(yù)期用途

備案憑證號(hào)

備注

1

廣東好斯來(lái)斯生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

91445302MA51GNWK4P

產(chǎn)婦墊

新興縣新城鎮(zhèn)萬(wàn)洋大道6號(hào)二期007地塊5幢501號(hào)生產(chǎn)車間

新興縣新城鎮(zhèn)萬(wàn)洋大道6號(hào)二期007地塊5幢501號(hào)生產(chǎn)車間

型號(hào):HSLS-A、HSLS-B、HSLS-C、HSLS-D、HSLS-E、HSLS-F、HSLS-G;規(guī)格:160mm*65mm、240mm*95mm、290mm*95mm、330mm*95mm、380mm*100mm、380mm*250mm、420mm*100mm、400mm*150mm、500mm*200mm、500mm*300mm、500mm*400mm、500mm*500mm、500mm*700mm、600mm*250mm、600mm*350mm、600mm*450mm、600mm*600mm、600mm*700mm、600mm*800mm、600mm*900mm、600mm*1000mm、700mm*1000mm、800mm*1100mm、900mm*1200mm、1000mm*1300mm、1100mm*1100mm、1100mm*1300mm、1300mm*1500mm、1500mm*1800mm、1800mm*2000mm、2000mm*2300mm、2200*2500。

由背襯層(無(wú)紡布)、吸液層、防粘層組成。非無(wú)菌提供。

用于女性(產(chǎn)后)、護(hù)理、檢查。

粵云械備20180002

(變更)

2

廣東好斯來(lái)斯生物醫(yī)藥技術(shù)有限公司

91445302MA51GNWK4P

彈性繃帶

新興縣新城鎮(zhèn)萬(wàn)洋大道6號(hào)二期007地塊5幢501號(hào)生產(chǎn)車間

新興縣新城鎮(zhèn)萬(wàn)洋大道6號(hào)二期007地塊5幢501號(hào)生產(chǎn)車間

自粘型、包扎型

為紡織加工而成的卷狀、管狀、三角形的材料。其形狀可以通過(guò)綁扎的形式對(duì)創(chuàng)面敷料進(jìn)行固定或限制肢體活動(dòng),以對(duì)創(chuàng)面愈合起到間接的輔助作用。具有彈力和自粘等特性。非無(wú)菌提供,一次性使用。不與創(chuàng)面直接接觸。粘貼部位為完好皮膚。

用于對(duì)創(chuàng)面敷料或肢體提供束縛力,以起到包扎、固定作用。

粵云械備20200004

(變更)




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